Prospect Clo-Ekarzin 0,50 mg/10 mg – Inrosirea Mancarimea Pielii

Prospect: 

1. Cuprins

   • 1 CE ESTE CLO-EKARZIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
   • 2 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
   • 3 Clo-Ekarzin 0,50 mg/10 mg pe gram cremă
   • 4 Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.
   • 5 ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CLO-EKARZIN Nu utilizaţi Clo-Ekarzin
   • 6 Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Clo-Ekarzin
   • 7 Utilizarea altor medicamente
   • 8 Sarcina şi alăptarea
   • 9 Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
   • 10 Informaţii importante privind unele componente ale Clo-Ekarzin
   • 11 CUM SĂ UTILIZAŢI CLO-EKARZIN
   • 12 Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Clo-Ekarzin
   • 13 Dacă uitaţi să utilizaţi Clo-Ekarzin
   • 14 Dacă încetaţi să utilizaţi Clo-Ekarzin
   • 15 REACŢII ADVERSE POSIBILE
   • 16 CUM SE PĂSTREAZĂ CLO-EKARZIN
   • 17 INFORMAŢII SUPLIMENTARE Ce conţine Clo-Ekarzin
   • 18 Cum arată Clo-Ekarzin
   • 19 Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul
   • 20 Acest prospect a fost aprobat în Martie 2011

   CE ESTE CLO-EKARZIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

   Clo-Ekarzin face parte din grupul de medicamente cunoscute sub denumirea de corticosteroizi potenţă mare în alte combinaţii.

   Clo-Ekarzin se utilizează pentru a reduce inflamaţia, înroşirea pielii şi mâncărimile, care apar în unele boli de piele de tipul eczemei, dermatitei, lichenului plan şi psoriazisului, când sunt complicate cu o infecţie fungică (tinea pedis, tinea cruris, tinea corporis).

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Clo-Ekarzin 0,50 mg/10 mg pe gram cremă

Betametazonă/clotrimazol

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

• Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

• Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

• Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

• Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devin gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  În acest prospect găsiţi:

  1. Ce este Clo-Ekarzin şi pentru ce se utilizează

  2. Înainte să utilizaţi Clo-Ekarzin

  3. Cum să utilizaţi Clo-Ekarzin

  4. Reacţii adverse posibile

  5. Cum se păstrează Clo-Ekarzin

  6. Informaţii suplimentare

  1. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CLO-EKARZIN Nu utilizaţi Clo-Ekarzin

• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la betametazonă, clotrimazol sau la oricare dintre celelalte componente ale Clo-Ekarzin;

• dacă suferiţi de afecţiuni ale pielii determinate de virusuri, fungi (ciuperci) sau bacterii;

• dacă aveţi leziuni ulcerative;

• la copii cu vârsta sub 12 ani.

  Nu utilizaţi Clo-Ekarzin pe pielea cu leziuni, dacă aţi avut reacţii la vaccin sau dacă aveţi dermatită periorală, acnee sau acnee rozacee.

  Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Clo-Ekarzin

• dacă aveţi alte boli de piele datorate circulaţiei sanguine deficitare;

• dacă aveţi glaucom;

• dacă utilizaţi Clo-Ekarzin împreună cu un alt medicament corticosteroid;

• dacă aveţi vârsta sub 12 ani;

• dacă au apărut infecţii. În această situaţie, medicul vă poate indica întreruperea tratamentului cu Clo-Ekarzin până când infecţia este controlată;

• dacă utilizaţi Clo-Ekarzin timp îndelungat. Pot apărea vergeturi şi alte modificări la nivelul pielii. În aceste condiţii, tratamentul cu betametazonă trebuie întrerupt.

  Evitaţi contactul cu mucoasele sau aplicarea Clo-Ekarzin la nivelul ochilor.

  Nu se recomandă utilizarea îndelungată la nivelul pliurilor sau a ariilor expuse la frecare, la nivelul feţei sau a zonelor cu piele fină, datorită riscului de atrofie cutanată, telangiectazii, vergeturi, fragilitate cutanată.

  Utilizarea altor medicamente

  Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

  Până în prezent, nu se cunosc interacţiuni între Clo-Ekarzin şi alte medicamente. Totuşi nu utilizaţi alte medicamente care conţin corticosteroizi cum ar fi hidrocortizonul împreună cu această cremă.

  Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

  Sarcina şi alăptarea

  Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

  Nu utilizaţi Clo-Ekarzin în timpul sarcinii decât dacă medicul vă recomandă acest lucru.

  Nu utilzaţi Clo-Ekarzin dacă intenţionaţi să alăptaţi, fără a-l informa pe medicul dumneavoastră.

  Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

  Clo-Ekarzin nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a utiliza utilaje.

  Informaţii importante privind unele componente ale Clo-Ekarzin

  Clo-Ekarzin conţine propilenglicol. Poate provoca iritaţie cutanată.

  Clo-Ekarzin conţine alcool cetostearilic. Poate provoca reacţii adverse cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact).

  1. CUM SĂ UTILIZAŢI CLO-EKARZIN

     Utilizaţi întotdeauna Clo-Ekarzin exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

     La adulţi şi adolescenţi, doza uzuală este de 1-2 aplicaţii pe zi, pe zona afectată.

     Utilizaţi Clo-Ekarzin o dată pe zi, dimineaţa sau de două ori pe zi, aplicată în strat subţire, doar pe suprafaţa de piele afectată, masând uşor.

     Clo-Ekarzin este destinată exclusiv uzului extern. Spălaţi mâinile înainte şi după fiecare aplicare de cremă. Nu folosiţi bandaje sau pansamente ocluzive decât dacă medicul vă indică acest lucru.

     Tratamentul nu trebuie să depăşească 45 g Clo-Ekarzin pe săptămână.

     Nu folosiţi Clo-Ekarzin mai des şi pentru o perioadă mai lungă de timp decât cea recomandată de medic.

     Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Clo-Ekarzin

     Dacă aţi utilizat Clo-Ekarzin în doză mai mare decât cea recomandată sau timp îndelungat, pot să apară: creşterea cantităţii de zahăr din sânge, zahăr în urină şi manifestări ale sindromului Cushing: acnee, depresie, creşterea anormală a părului pe faţă şi corp, creşterea tensiunii arteriale, oboseală musculară, insomnie, vergeturi, obezitate la nivelul trunchiului, încetinire a creşterii, fracturi, infecţii, faţa ca o lună plină. Dacă aveţi aceste manifestări, anunţaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră.

     Dacă uitaţi să utilizaţi Clo-Ekarzin

     Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

     Dacă încetaţi să utilizaţi Clo-Ekarzin

     Medicul vă va sfătui când să întrerupeţi tratamentul cu Clo-Ekarzin. Întreruperea tratamentului se face treptat, mărind intervalul dintre administrări sau prin utilizarea unui glucocorticoid mai puţin potent sau cu concentraţie mai mică.

     Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  2. REACŢII ADVERSE POSIBILE

     Ca toate medicamentele, Clo-Ekarzin poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

     Poate apărea senzaţie de înţepătură şi arsură la locul de aplicare a cremei, erupţii acneiforme, dermatită periorală, dermatită alergică de contact, piele uscată şi fisurată, vergeturi, creşterea anormală a părului pe faţă şi corp, infecţii şi inflamaţii la nivelul firului de păr, tulburări de pigmentare ale pielii, înroşire, mâncărimi şi sensibilitate la atingere în zona afectată.

     Pot să apară şi alte reacţii adverse. În acest caz, informaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră despre orice efecte apărute.

     Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  3. CUM SE PĂSTREAZĂ CLO-EKARZIN

     A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

     A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

     Nu utilizaţi Clo-Ekarzin după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

     Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

  4. INFORMAŢII SUPLIMENTARE Ce conţine Clo-Ekarzin

• Substanţele active sunt: betametazona (sub formă de dipropionat) şi clotrimazolul. Un gram cremă conţine betametazonă 0,50 mg (sub formă de dipropionat) şi clotrimazol 10 mg.

• Celelalte componente sunt: propilenglicol, alcool cetostearilic şi ceteareth 30, parafină lichidă, parafină albă semisolidă, PEG-6 stearat PEG-32 stearat şi glicol stearat, polisorbat 20, alcool benzilic, fosfat disodic, acid citric, apă purificată.

Cum arată Clo-Ekarzin

Clo-Ekarzin se prezintă sub forma unei mase semisolide, omogenă de culoare albă. Este disponibil în cutii cu un tub a 15 g cremă.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

S.C. Antibiotice S.A.

Str. Valea Lupului nr.1, 707410 Iaşi, România

Acest prospect a fost aprobat în Martie 2011