Prospect pentru utilizatori.
FLUIMUCIL 100 Granule pentru soluţie orală
FLUIMUCIL 200 Granule pentru soluţie orală
FLUIMUCIL 600 Comprimate efervescente
Compozitie
Fluimucil 100
Un plic unidoză cu granule pentru soluţie orală conţine acetilcisteină 100 mg şi excipienţi: aspartam, sorbitol, B-caroten (E160), aromă de portocala.
Fluimucil 200
Un plic unidoză cu granule pentru soluţie orală contine acetilcisteină 200 mg şi excipienţi: aspartam, sorbitol, B-caroten (E160), aromă de portocala.
Fluimucil 600
Un comprimat efervescent conţine acetilcisteină 600 mg şi excipienţi: acid citric anhidru, hidrogencarbonat de sodiu, aspartam, aromă de lămâie.
Grupa farmacoterapeutică: mucolitice.
Indicatii terapeutice Fluimucil Prospect
Tratamentul hipersecreţiei bronşice, în special în cursul afecţiunilor bronşice acute (bronşite acute, acutizări ale bronhopneumopatiei cronice), bronşiectazii, mucoviscidoza.
Contraindicaţii Fluimucil Prospect
– hipersensibilitate la acetilcisteină sau la oricare dintre excipienţii produsului;
– fenilcetonurie (datorită conţinutului în aspartam).
Precauţii Fluimucil Prospect
Administrarea concomitentă de mucolitice şi antitusive sau substanţe care scad secreţiile traheobronşice (de exemplu parasimpa- tolitice) este iraţională.
Este posibilă prezenţa mirosului de sulf, care nu indică alterarea produsului, ci este specific substanţei active.
Nu se recomandă amestecarea altor medicamente în soluţia preparată de Fluimucil.
Interacţiuni Fluimucil Prospect
Nu se cunosc interacţiuni cu alte produse medicamentoase, totuşi, se recomandă ca anumite antibiotice (amfotericină, ampicilină, eritromicină şi unele tetracidine) să nu se administreze concomitent cu Fluimucil ci la interval de 2 ore.
Atentionări speciale Fluimucil Prospect
Administrarea la pacienţii cu astm bronşic se vajace cu prudenţă, datorită posibilităţii producerii bronhospâsmului. în acest caz, tratamentul trebuie întrerupt imediat.
Se recomandă prudenţă la pacienţii cu ulcer gastroduodenal, în caz de regim desodat, se va ţine seama de conţinutul de sodiu al produsului.
Sarcina si alăptarea
Studiile la animale nu au evidenţiat efecte teratogene. Datorită datelor clinice incomplete, ca măsură de precauţie, se va evita administrarea produsului în timpul sarcinii.
Nu se recomandă utilizarea produsului în timpul alăptării.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Acetilcisteină nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Doze si mod de administrare Fluimucil Prospect
Adulţi
Doza recomandată este de 400-600 mg acetilcisteină pe zi: 2 plicuri Fluimucil 100 sau un plic Fluimud 200 administrare oral de 2-3 ori pe zi sau un comprimat efervescent Fluimucil 600pe zii (de preferat seara).
Copii
Doza recomandată este de 200-400 mg acetilcisteină pe zi: un plic Fluimucil 100 de 2-4 ori pe zi, în funcţie de vârstă.
Durata tratamentului
Durata tratamentului este de 5-10 zile în afecţiuni acute. în afecţiuni cronice, tratamentul poate fi continuat timp de câteva luni, dacă este necesar.
Mod de administrare
Se dizolvă conţinutul unui plic într-un pahar cu o cantitate mică de apă (aprox. 100 ml), se amestecă folosindu-se o linguriţă. Se obţine o soluţie care se poate bea direct din pahar sau, în cazul copiilor’, cu ajutorul linguritei sau biberonului biberonului.
Reactii adverse
Administrarea de doze mari de acetilcisteină poate fi însoţită de apariţia fenomenelor de intoleranţă digestivă (greaţă, vărsături, diaree). în acest caz, se recomandă reducerea dozelor.
Rar pot să apară reacţii de hipersensibilitate (ca de exemplu urticarie şi bronhospasm)’.
Supradozaj
Nu au fost observate semne şi simptome toxice, nici chiar la subiecţii trataţi cu doze mari. în cazul creşterii excesive a volumului secreţiilor bronşice fluidificate, se recomandă drenaj postural şi bron- hoaspiraţie.
Păstrare
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Ambalaj
Fluimucil 100
Cutie cu 30 plicuri unidoză a 1 g granule pentru soluţie orală. Fluimucil 200
Cutie cu 30 plicuri unidoză a 1 g granule pentru soluţie orală. Fluimucil 600
Cutie cu 5 blistere a câte 2 comprimate efervescente.
Producător:
Zambon S. p. A. – Via della Chimica 9, 36100 Vicenza, Italia
Detinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă:
Zambon S. p. A. – Via Lillo del Duca 10, 2&091 Bresso (Ml), Italia
Data ultimei verificări a acestui prospect Fluimucil
Aprilie 2008
