Prospect Lanzul – ulcer gastric esofagita de reflux

Sharing

LANZUL Prospect

 Pentru ulcer gastric, esofagita de reflux, sindrom Zollinger-Ellison, infectie cu Helicobacter pylori

 30 mg capsule gastro-rezistente

Lansoprazol

Compoziţie

O capsulă gastro-rezistentă conţine lansoprazol 30 mg şi excipienţi: sfere de zahăr, hidroxipropilceluloză, carbonat de magneziu greu, zahar, amidon de porumb, laurilsulfat de sodiu, hipromeloză, copolimer de acid metacrilic-acrilat de etil (1: 1) dispersie 30%, talc, macrogol 6000, dioxid de titan (E171), gelatină.

Grupa farmacoterapeutică

Medicamente pentru tratamentul ulcerului gastro-duodenal şi bolii de reflux gastro-esofagiene, inhibitori ai pompei protonice.

 

Lanzul Prospect
Lanzul Prospect

 

Indicaţii terapeutice

Lanzul este indicat pentru:

infectie cu Helicobacter pylori ( eradicarea helicobacter pylori) caz de ulcer gastric sau ulcer duodenal, în asociere cu antibiotice;

– ulcer duodenal activ;

– ulcer gastric activ;

– esofagita de reflux;

– sindrom Zollinger-Ellison.

Contraindicaţii Lanzul

Hipersensibilitate la lansoprazol sau la oricare dintre excipienţii medicamentului. Precauţii

Similar altor antisecretoare gastrice, lansoprazolul favorizează dezvoltarea florei gastrice prin scăderea volumului şi acidităţii sucului gastric.

Interacţiuni ale Lanzul

Lansoprazol reduce aciditatea gastrica, astfel încât poate afecta absorbţia unor medicamente. Astfel biodisponibilitatea ketoconazolului, a esterilor ampicilinei şi a sărurilor de fier este redusă; biodisponibilitatea digoxinei este crescută cu aproximativ 10%.

Pot să apară interacţiuni cu medicamente metabolizate hepatic prin intermediul enzimelor CYP3A şi CYP2C19. Deoarece lansoprazolul poate avea efect inductor enzimatic asupra citocromului P 450, este necesară supravegherea atentă a pacienţilor trataţi cu teofilină, a cărei eficacitate poate fi diminuată de tratamentul concomitent cu lansoprazol.

Sucralfatul şi antiacidele pot reduce absorbţia lansoprazolului. Se recomandă ca sucralfatul sau antacidele să se administreze cu cel puţin 30 minute înaintea lansoprazolului sau la 1 oră după administrarea acestuia.

Atenţionări speciale pentru Lanzul

în caz de ulcer gastric, înainte de începerea tratamentului cu Lanzul este necesară confirmarea benignităţii leziunii.

După administrarea unei prize unice la pacienţii cu ciroză hepatică, aria de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp este crescută, iar eliminarea întârziată; la aceşti pacienţi nu trebuie depăşite doze de 30 mg pe zi.

Produsul nu se administrează la copii, deoarece nu au fost studiate eficacitatea şi siguranţa lansoprazolului la această categorie de vârstă. La vârstnici nu este necesară ajustarea dozei; atunci când lansoprazolul a fost administrat la pacienţi din această grupă de vârstă nu s-a observat creşterea frecvenţei reacţiilor adverse.

Doze şi mod de administrare a Lanzulului

Doza recomandată este de 30 mg lansoprazol (o capsulă Lanzul), o dată pe zi. Administrarea medicamentului se va face de preferinţă dimineaţa, înainte de masă, dar se poate administra şi seara, înaintea cinei. Doza zilnică maximă este de 60 mg iar pentru pacienţii cu insuficienţă hepatică este de 30 mg/zi. în cazul pacienţilor cu sindrom Zollinger-Ellison, doza este mai mare.

Dacă este necesară administrarea de două ori/zi, pacinetul va lua prima doză înainte de micul dejun, iar a doua doză înainte de cină. Capsulele se vor înghiţi întregi.

Dacă medicamentul nu a fost administrat la ora programată, se va administra cât mai curând posibil. Dacă momentul administrării unei noi doze este apropiat, se va administra doza programată, evitându-se dublarea dozelor.

Eradicarea infecţiei cu Helicobacter pylori: doza recomandată este de 30 mg lansoprazol (o capsulă Lanzul) administrate oral de două ori pe zi, dimineaţa şi seara, în asociere cu antibiotice, timp de 7 zile.

Ulcer duodenal activ: doza recomandată este de 30 mg lansoprazol (o capsulă Lanzul) pe zi, timp de 4 săptămâni.

Ulcer gastric activ: doza recomandată este de 30 mg lansoprazol (o capsulă Lanzul) pe zi, timp de 4 – 6 săptămâni.

Esofagită de reflux: doza recomandată este de 30 mg lansoprazol (o capsulă Lanzul) pe zi, timp de 4 săptămâni; eventual, în funcţie de rezultatele examenului endoscopic, se

continuă tratamentul cu aceeaşi doză, o perioadă de încă 4 săptămâni. Sindrom Zollinger-Ellison: doza iniţială recomandată este de 60 mg lansoprazol (2 capsule Lanzul) o dată pe zi. Doza trebuie ajustată individual şi tratamentul va fi continuat atât timp cât este necesar din punct de vedere clinic. Dacă pacientul are nevoie de doze mai mari de 120 mg lansoprazol, doza trebuie divizată în două prize administrate dimineaţa şi seara.

Reacţii adverse ale Lanzul

Reacţiile adverse sunt rare şi includ: diaree, greaţă sau constipaţie (9%), cefalee (4, 7%), rash cutanat (1, 7%), oboseală, mult mai rar vertij şi simptome respiratorii, ca faringită, rinită şi tuse.

Alte reacţii adverse, împărţite pe sisteme şi organe, sunt:

– sistem digestiv: dureri abdominale, anorexie, uscăciunea mucoasei bucale, dispepsie, flatulenţă şi meteorism;

– sistem osteomuscular: artralgii, dureri osteomusculare;

– sistem nervos: agitaţie, teamă, confuzie, depresie;

– sistem respirator: bronşită, dispnee, sughiţ;

– tegument: prurit, urticarie;

– organe de simţ: modificări ale gustului, dureri oculare, tinnitus;

– tulburări urogenitale, mărirea sânilor, ginecomastie.

în literatură există rapoarte despre cazuri individuale de leucopenie, trombocitopenie, eozinofilie şi edeme periferice, agranulocitoză, sindrom Steven-Johnson, sindrom Lyell, angioedem, şoc anafilactic.

în timpul tratamentului cu lansoprazol s-au înregistrat ocazional următoarele modificări ale parametrilor de laborator: creşterea valorilor enzimelor hepatice, creşterea creatininemiei, creşterea sau scăderea electrolitemiei sau colesterolemiei.

Supradozaj cu Lanzul

în caz de supradozaj se recomandă monitorizarea pacientului şi tratament simptomatic, într-un caz raportat de şupradozaj, un pacient a luat 600 mg lansoprazol, fără apariţia de reacţii secundare.

Păstrare

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. Ambalaj

Cutie cu 2 blistere din PVC/PE/PVDC-AI a câte 7 capsule gastro-rezistente. Producător

KRKA, d. d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia Deţinătorul Autorizaţiei de punere de piaţă

KRKA, d. d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

Data ultimei verificări a prospectului pentru Lanzul

Februarie 2006

 

Sharing

Prospecte.Net recomanda consultarea medicului inainte de orice tratament. Luati medicamente si suplimente numai la indicația medicului.
Toate medicamentele, si chiar suplimentele alimentare care combinate sau in cantitati necontrolate sa dea efecte adverse, dintre care unele pot fi fatale. Prospectul medicamentului nu este suficient, el trebuie coroborat cu date reale. Unele medicamente pot fi nocive doar în anumite condiții, nespecificate pe prospect. Prospecte.Net nu își asumă responsabilitatea asupra efectelor pe care acest site le are asupra vizitatorilor. Prospecte.Net este un site de consultare si nicidecum unul de tratament.

Acum esti aici: Home » Prospect Lanzul – ulcer gastric esofagita de reflux