Cuprins
- 1 Prospect Milgamma 100
- 2 Când este contraindicată utilizarea de Milgamma 100?
- 3 Ce fel de măsuri de precauţie trebuie respectate ?.
- 4 Ce trebuie să aveţi în vedere în timpul perioadei de sarcină şi de alăptare?
- 5 Ce trebuie avut în vedere în cazul utilizării preparatului la copii şi bătrâni?
- 6 Ce trebuie avut în vedere în cazul participării la trafic sau folosiri de utilaje?
- 7 Ce medicamente influenţează efectul Milgamma 100?
- 8 Acţiunea căror medicamente este influenţată de Milgamma 100 ?
- 9 Ce doză şi cât de des trebuie administrat Milgamma 100 ?
- 10 Cum şi când trebuie administrat preparatul Milgamma 100 ?
- 11 Care este durata tratamentului cu Milgamma 100 ?
- 12 Ce trebuie făcut în cazul în care s-au administrat doze prea mari de Milgamma 100 (supradozaj intenţionat sau accidental)?
- 13 Ce trebuie făcut în cazul în care ati utilizat o doză prea mică de Milgamma 100 sau aţi uitat sa luati o doza?
- 14 Ce trebuie să aveţi în vedere în situaţia în care întrerupeţi tratamentul sau îl terminaţi prea repede ?
- 15 Ce fel de reactii adverse pot să apară în cazul utilizării Milgamma 100?
- 16 Ce măsuri trebuie adoptate în cazul apariţiei unor reactii adverse?
Prospect Milgamma 100
drajeuri
Stimaţi pacienţi!
Vă rugăm să citiţi cu atenţie acest prospect. Acesta conţine informaţii importante despre modul de utilizare al acestui medicament. Dacă doriţi informaţii suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Compoziţie
Un drajeu conţine benfotiamină (Vitamina B1)100 mg, clorhidrat de piridoxină (Vitamina B6)100 mg şi excipienţi: nucleu: dioxid de siliciu coloidal, celuloza microcristalina, croscarmeloza sodica, povidona K30, talc, gliceride (partiale) cu lant lung ; strat de drajefiere: shellac, zahar, carbonat de calciu (E 170), talc, guma arabica, amidon de porumb, dioxid de titan (E 171), dioxid de siliciu coloidal anhidru, povidona K30, macrogol 6000, glicerol 85% (masa anhidra), polisorbat 80, ceara montanglicol.
Grupa farmacoterapeutică: vitamina B1 in combinatii cu vitamina B6 si/sau B12; combinatii.
Boli ale sistemului nervos determinate de un deficit dovedit de vitamine B1 (tiamina) si B6 (piridoxina).
Contraindicaţii
Când este contraindicată utilizarea de Milgamma 100?
Milgamma 100 este contraindicată in cazul hipersensibilităţii (alergiei) la unul din componentele produsului. În afară de aceasta nu mai există alte contraindicaţii.
Precautii
Ce fel de măsuri de precauţie trebuie respectate ?.
Cand vitamina B6 este administrata o perioada de timp mai indelungata, intr-o doza zilnica mai mare de 50 mg sau in doze mari intr-o perioada mai scurta de timp, s-a observat aparitia paresteziilor la nivelul mainilor si picioarelor (semne de neuropatie senzoriala periferica).
Atentionari speciale
Ce trebuie să aveţi în vedere în timpul perioadei de sarcină şi de alăptare?
Nu există date privind posibilitatea apariţiei malformaţiilor (efect teratogen) şi modificărilor materialului genetic (efect mutagen). In clinica nu exista date suficiente privind expunerea la vitamine din grupul B in timpul sarcinii.
Datorita concentratiilor mari de vitamine, nu se recomanda utilizarea produsului in sarcina si in timpul alaptarii.
Ce trebuie avut în vedere în cazul utilizării preparatului la copii şi bătrâni?
Nu există date speciale referitoare la utilizarea Milgamma 100 la bătrâni şi copii.
Ce trebuie avut în vedere în cazul participării la trafic sau folosiri de utilaje?
Nu sunt necesare măsuri speciale de precauţie.
Interactiuni
Ce medicamente influenţează efectul Milgamma 100?
S-au observat interacţiuni medicamentoase cu izoniazida, D-penicilamina , cicloserina.
Acţiunea căror medicamente este influenţată de Milgamma 100 ?
Dozele terapeutice de vitamină B 6 pot diminua efectul L – Dopa.
Vă rugăm să reţineţi ca aceste atentionari se refera si la medicamente utilizate in ultima perioada de timp.
Doze si mod de administrare
Următoarele informatii sunt valabile în cazul în care nu există alte recomandări ale medicului dumneavoastra privind utilizarea Milgamma 100. Vă rugăm să respectaţi instrucţiunile de administrare! In caz contrar efectul Milgamma 100 va fi necorespunzător.
Ce doză şi cât de des trebuie administrat Milgamma 100 ?
Se administrează 1 drajeu Milgamma 100 de 3 ori pe zi.
Cum şi când trebuie administrat preparatul Milgamma 100 ?
Drajeurile se administrează cu o cantitate suficienta de lichid. Momentul administrării poate fi ales în funcţie de preferinţele personale.
Care este durata tratamentului cu Milgamma 100 ?
După un tratament de 4 săptămâni cu Milgamma 100 medicul trebuie să decidă dacă mai sunt necesare şi alte măsuri terapeutice.
Supradozaj
Ce trebuie făcut în cazul în care s-au administrat doze prea mari de Milgamma 100 (supradozaj intenţionat sau accidental)?
În cazul apariţiei oricaror simptome deosebite trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra.
Ce trebuie făcut în cazul în care ati utilizat o doză prea mică de Milgamma 100 sau aţi uitat sa luati o doza?
În aceasta situaţie, continuaţi tratamentul cu Milgamma 100 la intervalele stabilite şi respectaţi pe viitor schema terapeutică.
Ce trebuie să aveţi în vedere în situaţia în care întrerupeţi tratamentul sau îl terminaţi prea repede ?
Întreruperea tratamentului poate afecta reuşita terapeutică. În cazul în care apar orice reacţii adverse neplăcute vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastra.
Reactii adverse
Ce fel de reactii adverse pot să apară în cazul utilizării Milgamma 100?
În cazuri izolate a fost descrisă apariţia unor reacţii de hipersensibilitate cu reacţii cutanate, urticarie, stări de şoc. În cazul în care prezentaţi reacţii adverse care nu sunt mentionate în acest prospect, vă rugăm să informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Ce măsuri trebuie adoptate în cazul apariţiei unor reactii adverse?
În cazul apariţiei unor reacţii de hipersensibilitate sistemice trebuie instituite măsuri de urgenţă. In cazul apariţia unor reactii adverse trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra.
Păstrare
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Ambalaj
Cutie cu 2 blistere PVC-PVdC/Al a cate 15 drajeuri. Cutie cu 4 blistere PVC-PVdC/Al a cate 15 drajeuri. Cutie cu 4 blistere PVC-PVdC/Al a cate 25 drajeuri.
Producător
Wörwag Pharma GmbH&Co.KG, Germania
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă
Wörwag Pharma GmbH & Co.KG,
Calwer Strasse 7, D-71034 Böblingen, Germania
Data ultimei verificări a prospectului
Aprilie 2004
Pentru informarea pacientilor nostri
Milgamma® 100, drajeuri, conţine benfotiamină şi clorhidrat de piridoxina. Benfotiamina reprezintă forma liposolubilă a vitaminei B1. Această substanţă este mult mai bine absorbită la nivelul organismului în comparaţie cu cantităţi egale de vitamină B1 hidrosolubilă. După absorbţia la nivel intestinal benfotiamina va fi transformată în vitamina B1 care este substanţa activă.
Clorhidratul de piridoxina mai este denumit şi vitamină B6.
Aceste două vitamine reprezintă elemente nutritive esenţiale vieţii. În cazul în care aportul acestor substanţe este necorespunzător, se poate ajunge la instalarea unor stări carenţiale sau a unor boli neurologice sistemice. Aceste afecţiuni sunt corelate cu o tulburarea funcţională a metabolismului nervos iar urmările acestora pot fi reprezentate de dureri şi tulburari ale sensibilitatii, mai ales la nivelul picioarelor.
