Prospect Sucralan

Prospect Sucralan

Voteaza si comenteaza cum ti-a folosit, sa stie toti parerea ta!

Foarte NemultumitNemultumitOKMultumitFoarte Multumit ( 1 -voturi, Media: 5.00 out of 5)

Loading...

Sharing

Prospect : Informatii pentru utilizator

Sucralan Prospect

Comprimate, 1g

Compoziţie

Un comprimat conţine sucralfat 1 g (cu un conţinut de 190 mg aluminiu) şi excipienţi: celuloză microcristalină, povidonă K25, amidonglicolat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu.

Grupa farmacoterapeutică:

alte medicamente pentru tratamentul ulcerului peptic şi bolii de reflux gastro-esofagian.

Indicaţii terapeutice:

Tratamentul ulcerului duodenal şi gastric pentru a favoriza vindecarea şi ameliorarea simptomelor. Profilaxia recidivelor ulcerului duodenal şi gastric la pacienţii cu ulcere recurente.

Contraindicaţii

Hipersensibilitate la sucralfat sau la oricare dintre excipienţii produsului. Nou-născut hipotrofic, prematur.

Precauţii

înaintea începerii tratamentului cu Sucralan al ulcerului gastric trebuie exclus prin mijloace adecvate orice proces malign gastric.

Nu s-a dovedit vreo relaţie de cauzalitate între aportut de aluminiu din alimente sau medicamente şi incidenţa bolii Alzheimer.

La pacienţii spitalizaţi s-au raportat cazuri de formare de bezoari, mai ales la cei din unităţile de terapie intensivă, care au fost alimentaţi pe sondă, ca şi la nou-născuţi prematuri şi dismaturi.

Interacţiuni

Administrarea concomitentă de sucralfat şi tetracicline, fenitoină, digoxină, acid chenodeoxicolic şi acid ursodeoxicolic poate avea ca efect scăderea absorbţiei acestor medicamente, ceea ce poate fi evitat prin administrarea separată a acestora (la interval de 1 -2 ore faţă de administrarea Sucralan).

sucralan-prospect
sucralan-prospect

Atenţionări speciale:

în cazul pacienţilor cu afectare renală în special cei dializaţi sau al pacienţilor cu boală Alzheimer sau demenţă, trebuie evitată administrarea pe termen lung şi în doze mari a Sucralan. Insuficienţă renală cronică: în cazul administrării prelungite, aluminiul eliberat in stomac, deşi se absoarbe în cantităţi mici în tubul digestiv, se poate acumula în ţesuturi, în special la nivelul creierului (risc de encefalopatie); la pacienţii cu această afecţiune este recomandabil a se evita administrarea prelungită de sucralfat (tratament ce durează mai multe luni). Hipofosfatemie: deşi în acest caz nu s-a evidenţiat nici o contraindicaţie, se recomandă prudenţă la

administrarea de sucralfat pe o perioadă îndelungată (la pacienţi cu hiperparatiroidism primar, rahitism distrofic vitamino-rezistent).

Sarcina şi alăptarea

Nu există experienţă suficientă în ceea ce priveşte administrarea de sucralfat la gravide. De aceea, nu se recomandă utilizarea medicamentului în timpul sarcinii.

Studiile efectuate la animale nu au furnizat date cu privire la apariţia efectelor teratogene sau embriotoxice. Ţinând cont că medicamentul conţine aluminiu, ce se poate absorbi, în caz de insuficienţă renală maternă există risc fetal şi neonatal de intoxicaţie cu aluminiu. Nu se recomandă utilizarea produsului în timpul alăptării.

Doze şi mod de administrare

Dacă medicul dumneavoastră nu prescrie altfel, dozele recomandate sunt următoarele

Tratamentul ulcerului duodenal Doza recomandată este de 4 g sucralfat pe zi ( 2 comprimate Sucralan de 2 ori pe zi sau 1 comprimat Sucralan de 4 ori pe zi).

Comprimatele trebuie administrate pe stomacul gol, 2 comprimate Sucralan dimineaţa şi alte 2 comprimate Sucralan seara, înainte de culcare, sau 1 comprimat Sucralan înaintea celor 3 mese principale şi al patrulea înainte de culcare.

Tratamentul ulcerului gastric Doza recomandată este de 4 g sucralfat pe zi ( 1 comprimat Sucralan de 4 ori pe zi înaintea meselor principale şi al patrulea înainte de culcare). Tratamentul trebuie continuat pe o perioadă de la 12 săptămâni dacă procesul de vindecare pare a nu se fi realizat.

Profilaxia recidivelor ulcerului duodenal şi gastric la pacienţii cu ulcere recurente Doza recomandată este de 2 g sucralfat pe zi, (un comprimat Sucralan de 2 ori/zi, dimineaţa şi seara, înainte de culcare). în cazul pacienţilor cu risc de recidivă, tratamentul trebuie continuat pe o perioadă de 6-12 luni după vindecarea ulcerului. Comprimatele trebuie administrate după ce au fost dizolvate în apă. De asemenea, comprimatele pot fi administrate şi ca atare cu o cantitate suficientă de lichid.

Reacţii adverse

Sucralan este bine tolerat în cazul tratamentului pe termen lung.

în rare cazuri pot să apară constipaţie uşoară sau

simptome nespecifice cum ar fi: exantem, greaţă, vertij şi uscăciunea mucoasei bucale, în caz de administrare prelungită de doze mari poate să apară hipofosfatemie.

La pacienţii spitalizaţi s-au raportat cazuri de formare de bezoari, ca şi la nou născuţi prematuri şi dismaturi.

Supradozaj

Nu s-au raportat cazuri de supradozaj.

Păstrare

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe

ambalaj.

A se păstra la temperaturi de sub 25°C, în ambalajul original.

Ambalaj

Cutie cu 2 blistere din Al/PVC transparente, albăstrui, a 10 comprimate.

Cutie cu 5 blistere din Al/PVC transparente, albăstrui, a 10 comprimate.

Producător

Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H, Austria

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H, SchloBplatz 1, A-8502, Lannach, Austria

Data ultimei verificări a prospectului

Mai 2004