Prospect Mydocalm – Spasme Musculare

Sharing

Prospect Mydocalm   

Indicaţii terapeutice

  • Tratamentul acut sau cronic al hipertoniei muscula­turii striate, apărută pe fondul unei tulburări neuro­logice organice (mono – sau hemipareză spastică, survenită după un accident vascular cerebral, scle­roză multiplă, mielopatie, traumatisme ale măduvei spinării).
  • Tratamentul contracturii reactive a muşchilor striaţi, determinată de afecţiuni locomotorii degenerative, cum sunt artroza articulaţiilor mari, spondiloza, spondilartroza, discopatia. Adjuvant în terapia de recuperare după intervenţii chirurgicale ortopedice şi traumatologice.
  • Tratamentul bolilor vasculare obliterante ca şi sin­dromul ce se dezvoltă în baza unei inervaţii vas­culare deficitare (de ex. acrocianoza, disbazia angioneurotică intermitentă).
  • Tratamentul bolii Little (diplegie spastică infantilă) şi al altor encefalopatii însoţite de distonieja copii.

Clorhidrat de tolperison

 Compoziţie Mydocalm Comprimate 50 mg

Un comprimat conţine clorhidrat de tolperison 50 mg şi excipienţi: acid citric, dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc,celulozâ microcristalină, amidon de porumb, lactoză monohidrat, dioxid de titan (El71), macrogol 6000, hipromeloză.

Compoziţie Mydocalm Comprimate Mydocalm 150 mg

Un comprimat conţine clorhidrat de tolperison 150 mg şi excipienţi: acid citric, dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc, celuloză microcristalină, amidon de porumb, lactoză monohidrat, dioxid de titan (El71), macrogol 6000, hipromeloză.

Grupa farmacoterapeuticâ: miorelaxante centrale

mydocalm prospect

mydocalm prospect

 

Contraindicaţii ale Mydocalmului

Contraincatii absolute

Hipersensibilitate la tolperisone sau la oricare dintre excipienţi.

Miastenia gravis.

Nu este recomandat în perioada alăptării.

Contraindicaţii ale Mydocalmului:

Sarcină, în special în primul trimestru (vezi pct. Sar­cina şi alăptarea).

Precauţii in utilizarea Mydocalm

Nu se utilizează la sugari şi la copii. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactoză (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.

Interacţiunile Mydocalmului cu alte substante

Administrarea în asociere cu alte miorelaxante sau cu tranchilizante care au efect miorelaxant (de ex. benzodiazepine) creşte efectul tolperisonului, fă­când necesară scăderea dozelor, în funcţie de cele ale medicamentului folosit concomitent. Nu există interacţiuni cu alte medicamente, care să limiteze folosirea tolperisonului.

Deşi tolperisonul are acţiune la nivelul sistemului nervos central, aceasta nu afectează funcţiile corticale şi vigilenţa, spre deosebire de alte miorelaxante cu acţiune centrală, astfel încât, Mydocalm, se poate administra împreună cu hipnotice, sedative şi tranchilizante. Tolperiso- nui nu produce dependenţă psihică sau fizică. Nu potenţează efectele deprimante centrale ale alcoolului etilic..

Eficacitatea terapeutică este superioară în condiţiile asocierii tolperisonului cu analgezice, antipiretice şi antiinflamatoare. Mydocalm măreşte efectul acidu­lui nifluminic, de aceea trebuie luată în calcul redu­cerea dozei de acid nifluminic în cazul administrării concomitente.

Atenţionări speciale pentru Mydocalm

Copii

Nu se administrează la copii sub 6 ani.

Vârstnici

La vârstnici nu este necesara reducerea dozelor.

Mydocalm in Sarcina şi alăptare

In cadrul studiilor privind efectele asupra reproduce­rii la animale, nu s-au observat efecte teratogene. Deoarece studiile efectuate la iepure au semnalat efecte fetotoxice, se recomanda ca Mydocalm să fie folosit în timpul sarcinii numai atunci când bene­ficiul terapeutic justifica riscul potenţial pentru fât. Nu se ştie daca tolperisonul se excretâ în laptele matern, de aceea Mydocalm nu trebuie adminis­trat în timpul alâptârii.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje aflat sub influenta Mydocalmului

Pe baza profilului farmacodinamic cu Mydocalm s-a putut afirma câ, spre deosebire de alte miorela- xante cu acţiune centrală, produsul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Vezi si Mydocalm Fiole 

Dozele şi modul de administrare al Mydocalm comprimate

Doza este de 150-450 mg pe zi. La vârstnici nu este necesara reducerea dozelor. Nu este necesara ajustarea dozelor în caz de insu­ficienţa renală sau hepatică.

Reacţii adverse a Midocalmului

Rareori pot sa apară greaţă, disconfort abdominal,

evenimente adverse la nivel nervos central – vertij, slăbiciune musculară şi fatigabilitate – hipotensiune arterială uşoară, reacţii de hipersensibilitate(prurit, eritem, erupţii cutanate, dispnee, şoc anafilactic). Reacţiile adverse menţionate anterior sunt, de obi­cei, moderate şi pot fi eliminate prin scăderea do­zelor.

Rar, pot apărea reacţii de hipersensibilitate (prurit, eritem, urticarie, edem angionevrotic, şoc anafilac­tic, dispnee).

Supradozaj cu Mydocalm

Nu există date disponibile privind supradozajuL Tolperisonul are un indice terapeutic mare. în stu­diile preclinice de toxicitate acută s-au observat la  doze mari (peste doza maxima tolerată) ataxie, convulsii tonico-clonice, dispnee şi paralizia muş- mmm chilor respiratori. Probabil că simptomatologia supradozajului la om este similară.

în cazul supradozajului, neexistând un antidot specific, se recomandă tratament de susţinere a funcţi­ilor vitale şi tratament simptomatic.

Păstrare

A se păstra la temperaturi între 15-30°C, în amba­lajul original.

Ambalaj

Cutie cu.3 blistere din PVC/Al a 10 comprimate filmate.

Producător

Budapesta , Ungaria

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

Gedeon Richter România S.A.,

Str. Cuza-Vodă, nr. 99-105, 540306 Târgu Mureş,

România

Data ultimei verificări a acestui prospect Mydocalm Octombrie 2009.

 

Sharing

Acum esti aici: Home » Prospect Mydocalm – Spasme Musculare