Prospect Azitromicina | Prospecte.Net

Prospect Azitromicina

Sharing

Azitromicina Sandoz® 250 mg comprimate filmate

Azitromicina Sandoz® 500 mg comprimate filmate  A SANDOZ

Vâ rugam sâ citiţi cu atenţie acest prospect înaintea începerii tratamentului cu acest medicament.             

–   Păstraţi acest prospect. S-ar putea sâ aveţi nevoie sâ-l recitiţi.

–   Dacă aveţi întrebâri, adresaţi-vâ medicului dumneavoastră sau farmacistului.

–   Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră şi nu trebuie sâ-l recomandaţi şi altor persoane. Le poate face râu, chiar daca simptomele sunt aceleaşi cu ale dumneavoastră.

Azitromicina
Azitromicina

 

 

în acest prospect:

1. Ce este Azitromicina Sandoz comprimate filmate şi pentru ce se utilizează

2. Precauţii înaintea începerii tratamentului cu Azitromicina Sandoz comprimate filmate

3. Cum să utilizaţi Azitromicina Sandoz comprimate filmate

4. Reacţii adverse posibile

5. Păstrarea produsului medicamentos Azitromicina Sandoz comprimate filmate

Un comprimat filmat Azitromicina Sandoz 250 mg comprimate fifmate conţine 250 mg azitromicinâ sub formă de azitromicinâ monohidrat 256 mg şi excipienţi: nucleu – celuloză microcristalină, amidon pregelatinizat, amidon glicolat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, laurilsulfat de sodiu, stearat de magneziu; film – Opadry OY-B-28920 alb (alcool polivinilic parţial hidrolizat, dioxid de titan (E 171), talc, lecitină din soia, gumă Xanthan). Un comprimat filmat Azitromicina Sandoz 500 mg comprimate filmate conţine 500 mg azitromicinâ sub formă de azitromicinâ monohidrat 512 mg şi excipienţi: nucleu ~ celuloză microcristalină, amidon pregelatinizat, amidon glicolat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, laurilsulfat de sodiu, stearat de magneziu; film – Opadry OY-B-28920 alb (alcool polivinilic parţial hidrolizat, dioxid de titan (E 171), talc, lecitină din soia, gumă Xanthan).

1. CE ESTE AZITROMICINA SANDOZ COMPRIMATE FILMATE Şl PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ?

Azitromicina aparţine clasei de antibiotice numite macrolide.

Ambalaj:

Azitromicina Sandoz 250 mg comprimate filmate: cutii cu 3, 6, 12 comprimate filmate

Azitromicina Sandoz 500 mg comprimate filmate: cutii cu 3, 6, 12 comprimate filmate

Indicaţii terapeutice:

Infecţii determinate de microorganisme sensibile la azitromicinâ:

–   Infecţii ale tractului respirator superior: amigdalite, faringite, sinuzite, otite medii acute;

–   Infecţii ale căilor respiratorii inferioare: bronşite acute şi pneumonii uşoare sau moderat severe, dobândite în afara spitalului;

–   Infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi;

–   Infecţii genitale necomplicate determinate de Chlamydia trachomatis.

2. PRECAUŢII ÎNAINTE DE ÎNCEPEREA TRATAMENTULUI CU AZITROMICINA SANDOZ COMPRIMATE FILMATE

Nu luaţi Azitromicina Sandoz comprimate filmate dacâ:

–   sunteţi alergic la azitromicinâ, la alte macrolide sau la oricare dintre excipienţii produsului;

–   aveţi sau aţi avut o boală hepatică severă;

–   utilizaţi concomitent alcaloizi din secară cornută (dihidroergotamină, ergotamină) sau cisapridă.

Sunt necesare precauţii speciale pentru utilizarea Azitromicinei Sandoz

comprimate filmate în urmâtoarele situaţii:

–   Rareori pot să apară reacţii alergice severe. Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă apar umezirea brusc$, excesivă a pielii şi mucoaselor (limbă, gât), respiraţie dificilă şi/sau mâncărime şi erupţîe la nivelul pielii sau o scădere bruscă a tensiunii arteriale, însoţită de paloare, nelinişte, puls rapid, transpiraţii şi pierderea stării de conştienţă.

–  în caz de utilizare prelungită a Azitromicinei Sandoz comprimate filmate, pot apărea infecţii produse de microorganisme rezistente la acest medicament (cum sunt ciupercile). Diareea hemoragică severă poate fi o manifestare a infecţiei intestinale provocate de o bacterie rezistentă la acest medicament. Anunţaţi medicul dumneavoastră dacă apare această manifestare.

–   Dacă aveţi afecţiuni hepatice sau renale, afecţiuni ale sistemului nervos sau tulburări psihiatrice, este necesară supraveghere de către medicul dumneavoastră. Dacă aveţi o boală hepatică severă (cu icter), nu trebuie să utilizaţi Azitromicina Sandoz comprimate filmate, deoarece concentraţia sa plasmatică poate fi crescută.

–   Nu este cunoscut efectul utilizării îndelungate al Azitromicinei Sandoz comprimate filmate. în consecinţă, nu se recomandă utilizarea medicamentului pe termen lung.

Spuneţi medicului dacă suspectaţi că aveţi sau aţi avut una dintre afecţiunile de mai sus.

Dacâ aveţi nelămuriri, vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră.

Sarcina                                       

Dacă sunteţi însărcinată, spuneţi medicului dumneavoastră înaintea începerii tratamentului cu acest produs medicamentos. Azitromicina Sandoz comprimate filmate traversează bariera feto-placentară. Nu există informaţii conform cărora azitromicina ar avea un efect negativ asupra fătului, dar siguranţa utilizării la gravide nu a fost demonstrată. Azitromicina Sandoz comprimate filmate trebuie utilizată în timpul sarcinii doar dacă nu sunt disponibile alte medicamente.

Afla mai multe despre...
Prospect Adacel

Alâptarea

Dacă alăptaţi, spuneţi medicului dumneavoastră înaintea începerii tratamentului cu acest produs medicamentos.

Nu sunt încă disponibile date despre siguranţa utilizării azitromicinei în timpul alăptării.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Nu sunt cunoscute date privind influenţa azitromicinei asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Când desfăşuraţi aceste activităţi, trebuie să luaţi în considerare posibilitatea apariţiei ameţelii ca reacţie adversă.

Administrarea concomitenta a altor produse medicamentoase

Prin apariţia unei interacţiuni se înţelege faptul că utilizarea simultană a medicamentelor poate cauza producerea unor efecte noi şi/sau efecte secundare (reacţii adverse) unul asupra celuilalt. La utilizarea medicamentelor la un interval foarte pcurt unul faţă de celălalt, pot fi constatate următoarele efecte. Azitromicina poate interacţiona cu:

–  ergotamina şi medicamentele similare (medicamente împotriva migrenei şi a durerilor de cap); azitromicina şi ergotamina nu pot fi utilizate în acelaşi timp, întrucât există posibilitatea să crească concentraţia de ergotamină în sânge, ceea ce poate duce la fenomene de intoxicare;

–  ciclosporina (medicament ce scade capacitatea normală de apărare a organismului, de exemplu după un transplant); concentraţia ciclosporinei în sânge trebuie atent monitorizată;

–  digoxina (medicament împotriva ischemiei cardiace); concentraţia digoxinei în sânge trebuie atent monitorizată;

–   medicamente împotriva acidităţii gastrice (antiacide); azitromicina trebuie administrată la cel puţin o oră sau două după ce aţi luat medicamentele antiacide;

–   medicamente anticoagulante orale de tipul cumarinicelor (cum br fi acenocumarolul); s-a raportat un efect anticoagulant crescut, dar o relaţie cauzală nu a fost stabilită. Se recomandă monitorizarea timpului de protrombină;

–  triazolam (somnifer);

–   midazolam (somnifer şi narcotic);

–  alfentanil (narcotic);

–  astemizol (medicament utilizat împotriva „febrei fânului”).                                   

Când utilizaţi asemenea medicamente trebuie sâ ţineţi seama de aceste interacţiuni şi sâ

cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului.

In general cereţi sfatul medicului înainte de a utiliza orice medicament.

Este necesara precauţie speciala, deoarece medicamentele menţionate mai sus vă pot fi

cunoscute sub un alt nume, deseori sub numele de marca. în aceasta rubrica este numitâ

doar substanţa activa sau grupa terapeutica a medicamentului şi nu numele mărcii. Uitaţi-vă

cu atenţie pe ambalajul şi prospectul medicamentelor pe care le utilizaţi, pentru a vedea

care este substanţa activa a medicamentului respectiv şi din ce grupa terapeutică face parte.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI AZITROMICINA 5ANDOZ COMPRIMATE FILMATE? Doze şi mod de administrare

Doza trebuie stabilita de câtre medic. Dozele uzuale sunt: Adulţi (inclusiv vârstnici)

Pentru tratamentul bolilor cu transmitere sexuala, doza recomandată este de 4 comprimate filmate Azitromicina Sandoz 250 mg comprimate filmate sau 2 Comprimate filmate Azitromicina Sandoz 500 mg comprimate filmate (1000 mg azitromicina) într-o singura administrare orala.

Pentru toate celelalte indicaţii, doza totala recomandata este de 6 comprimate filmate Azitromicina Sandoz 250 mg comprimate filmate sau 3 comprimate filmate Azitromicina Sandoz 500 mg comprimate filmate (1500 mg azitromicina), administrate câte 2 comprimate filmate Azitromicina Sandoz 250 mg comprimate filmate sau 1 comprimat filmat Azitromicina Sandoz 500 mg comprimate filmate (500 mg azitromicinâ) pe zi, timp de trei zile consecutiv.

Ca o alternativă, aceeaşi doza totala de 6 comprimate filmate Azitromicina Sandoz 250 mg comprimate filmate sau 3 comprimate filmate Azitromicina Sandoz 500 mg comprimate filmate (1500 mg azitromicina), poate fi administrata pe o perioada totala de cinci zile, 2 comprimate filmate Azitromicina Sandoz 250 mg comprimate filmate sau 1 comprimat filmat Azitromicina Sandoz 500 mg comprimate filmate (500 mg azitromicinâ), în prima zi şi câte 1 comprimat filmat Azitromicina Sandoz 250 mg comprimate filmate (250 mg azitromicinâ), din ziua a doua pânâ în ziua a cincea.

Copii

Comprimatele filmate Azitromicina Sandoz 250 mg comprimate filmate sau Azitromicina Sandoz 500 mg comprimate filmate trebuie administrate doar la copiii peste 6 ani şi cu greutate mai mare de 45 kg, la care se utilizeazâ doza uzualâ pentru adult.

Pacienţi cu insuficienţa renală

Nu este necesara ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţa renalâ uşoarâ (clearance-ul creatininei mai mare de 40 ml/min). Nu se cunoaşte suficient efectul utilizârii azitromicinei la pacienţii cu insuficientâ renalâ mai severâ. In consecintâ este necesarâ precauţie.

Pacienţi cu insuficienţă hepatică

Azitromicina Sandoz comprimate filmate nu trebuie utilizatâ la persoanele cu insuficienţă hepatică gravă.

Afla mai multe despre...
Prospect Accupro 20 mg - Tensiune Arteriala

Comprimatele filmate trebuie luate o dată pe zi, împreună cu alimente sau apă. în cazul în care constataţi că efectele azitromicinei sunt prea puternice sau prea slabe, adresaţi-vâ medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Daca aţi luat mal multă Azitromicina Sandoz comprimate filmate decât ar trebui

Dacă aţi luat mai multe doze de Azitromicina Sandoz comprimate filmate decât ar trebui, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat spital, în caz de supradozaj pot apărea următoarele efecte: pierderea temporară a auzului, greaţă, vărsături şi diaree.

Daca aţi uitat sâ luaţi o doza de Azitromicina Sandoz comprimate filmate

Dacă aţi uitat să luaţi o doză de Azitromicina Sandoz comprimate filmate, continuaţi cu dozele recomandate, până la sfârşitul tratamentului. Nu luaţi niciodată o doză dublă de azitromicinâ pentru a suplini astfel doza omisa.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate celelalte medicamente, azitromicina poate avea reacţii adverse. Reacţiile adverse nu apar neapărat la toţi pacienţii. Reacţiile adverse menţionate nu apar întotdeauna. Efectele adverse pot fi:

–   frecvente (la mai mult de 1 din 100 pacienţi dar mai puţin de 1 din 10 pacienţi);

–   mai puţin frecvente (la mai mult de 1 la 1.000 pacienţi dar la mai puţin de 1 la 100 pacienţi);

–   foarte rare (la mai mult de 1 la 10.000 pacienţi dar la mai puţin de 1 la 1.000 pacienţi). Următoarele reacţii adverse pot apărea:

Frecvente: greaţă, diaree, disconfort abdominal (dureri/crampe), vărsături; Mai puţin frecvente:

–   infecţii provocate de ciuperci sau bacterii rezistente la azitromicinâ (de exemplu în infecţia vaginului);

–   ameţeală, spasme (convulsii), dureri de cap, stare de somnolenţă, hiperactivitate;

–   flatulenţă, tulburări digestive cu senzaţia de abdomen plin, senzaţie de arsură gastrică, regurgitaţii, greaţă, vărsături şi aciditate (dispepsie), lipsa poftei de mâncare;

–   erupţii la nivelul pielii, mâncărime;

–   dureri ale încheieturilor, slăbiciune musculară; Foarte rare:

–   modificări sanguine (număr insuficient de trombocite şi tendinţă de sângerare);

–   tulburări ale sistemului imunitar: reacţii grave de hipersensibilitate, inclusiv şoc (scăderea marcată a tensiunii arteriale, paloare, agitaţie, puls rapid, piele umedă, pierderea stării de conştientă, printr-o vasodilataţie bruscă şi severă, ca urmare a unei hipersensibilităţi);

–   reacţii agresive, stare de surescitare, teamă, nervozitate;

–   anxietate, mâncărime sau senzaţie de puncte luminoase, parestezii, modificarea gustului;

–   afectarea auzului (această reacţie adversă este menţionată după utilizarea îndelungată a dozelor mari;

–   tulburări de ritm cardiac;

–   constipaţie, inflamaţie a intestinului, decolorarea limbii;

–   afecţiuni ale ficatului cu sau fărâ icter (îngălbenirea pielii şi a sclerelor);

–   afecţiuni ale rinichilor, posibil însoţite de prezenţa sângelui în urină, febră şi dureri de spate;

–   umezirea excesivă, bruscă a pielii şi mucoaselor (limbă, gât), respiraţie dificilă şi/sau mâncărime şi erupţie pe piele, deseori ca reacţii alergice (edem angioneurotic), erupţie pe piele cu mâncărime puternică şi urticarie, hipersensibilitate la lumină, erupţie pe piele cu pete roşii (umede) şi neregulate (eritem multiform), reacţii de hipersensibilitate gravă cu febră, pete roşii pe piele, dureri ale încheieturilor şi/sau inflamaţii ale ochilor (sindromul Stevens – Johnson), afecţiuni severe ale pielii cu formarea de vezicule (necroliză epidermică).

Dacă apar oricare alte reacţii adverse, care nu sunt menţionate în acest prospect, adresaţi- vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.

în cazul în care prezentaţi vreo reacţie adversă care nu este menţionată în acest prospect, sau dacă aceste efecte au consecinţe importante, informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.

5. PĂSTRAREA PRODUSULUI MEDICAMENTOS AZITROMICINA SANDOZ

COMPRIMATE FILMATE A nu se lâsa la îndemâna copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original. A nu se utiliza dupâ data de expirare înscrisa pe ambalaj.

Deţinătorul Autorizaţiei de Punere pe Piaţa:

S.C. Sandoz S.R.L.

Str. Livezeni, Nr. 7A,Târgu Mureş, România

Producător:

S.C. Sandoz S.R.L Târgu Mureş, România

Data ultimei verificări a prospectului

Iunie 2005                                                                                                                        

Sharing

Voteaza si comenteaza cum ti-a folosit, sa stie toti parerea ta!

Foarte NemultumitNemultumitOKMultumitFoarte Multumit ( 1 -voturi, Media: 5,00 out of 5)

Încarc...

Lasă un comentariu

Solve : *
23 + 24 =


Urmatorul regulament trebuie acceptat pentru a publica comentariul:

In conformitate cu GDPR va anunt ca emailul si comentariul d-voastra va fi stocat .  Pentru mai multe detalii vizitati Politica cookie. Sau scrieti-ne pe pagina de Contact.

 

Acest sit folosește Akismet pentru a reduce spamul. Află cum sunt procesate datele comentariilor tale.

Acum esti aici: Home » Prospect Azitromicina