Sumamed 125mg Prospect

Prospect Sumamed 125mg

Sharing

Prospect: Informatii pentru utilizatori

 

SUMAMED 125 mg

 

Comprimate filmate, 125 mg

Compoziţie

Un comprimat filmat conţine azitromicină 125 mg sub formă de azitromicină dihidrat
131,027 mg şi excipienţi: nucleu – hidrogen fosfat de calciu anhidru, hipromeloză, amidon de
porumb, amidon pregelatinizat, celuloză microcristalină, laurilsulfat de sodiu, stearat de
magneziu; film – hipromeloză, Indigotin lac (E 132), dioxid de titan (E 171), polisorbat 80, talc.

 

Grupa farmacoterapeutică: macrolide, lincosamide şi strepogramine; macrolide

 

Indicaţii terapeutice

Infecţii cu microorganisme sensibile la azitromicină:

                 infecţii ORL şi ale tractului respirator superior: faringite, amigdalite, sinuzite şi otite
medii bacteriene;

                 infecţii ale căilor respiratorii inferioare – bronşită acută, bronşită cronică acutizată,
pneumonie interstiţială şi alveolară, bacteriene;

                 infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi – erizipel, impetigo, piodermită secundară.

Sumamed 125mg Prospect
Sumamed 125mg Prospect

Contraindicaţii

Hipersensibilitate la azitromicină, la alte macrolide sau la oricare dintre excipienţii
produsului.

Precauţii

Proprietăţile farmacocinetice ale azitromicinei permit o schemă de tratament scurtă şi
simplă.

Pentru indicaţiile de mai sus, nu este necesară administrarea o perioadă mai lungă decât
cea recomandată.

Comprimatele filmate Sumamed 125 mg nu trebuie divizate.

Interacţiuni

Deoarece alimentele scad absorbţia azitromicinei, medicamentul se administrează cu cel
puţin o oră înainte de sau cu 2 ore după masă.

Antiacidele scad viteza absorbţiei azitromicinei, de aceea se recomandă un interval de cel
puţin 2 ore între administrarea celor două medicamente.

La pacienţii trataţi cu alcaloizi ergotaminici, asocierea macrolidelor poate produce
intoxicaţie ergotaminică. Nu există dovezi privind posibilitatea unei interacţiuni între derivaţii de
ergot şi azitromicină.

Se cunoaşte că antibioticele macrolidice interacţionează cu digoxina, ciclosporina,
astemizolul, triazolamul, midazolamul şi alfentanilul. Deşi nu există date referitoare la
posibilitatea interacţiunii dintre azitromicină şi medicamentele menţionate anterior este necesară
prudenţă în cazul administrării concomitente a acestor medicamente.

Nu au fost observate efecte ale azitromicinei asupra concentraţiilor plasmatice de teofilină,
terfenadină, warfarină, carbamazepină, metilprednisolon şi cimetidină. Spre deosebire de
majoritatea macrolidelor, azitromicina nu se leagă de citocromului P 450, astfel încât. nu au fost
observate interacţiuni semnificative cu aceste medicamente.

Atenţionări speciale

Azitromicina se administrează cu prudenţă la pacienţii cu insuficienţă hepatică.

Sumamed 125 mg nu este recomandat pentru tratament la nou-născuţi şi sugari.

Sarcina şi alăptarea

Studiile la animale privind efectele asupra funcţiei de reproducere nu au evidenţiat
afectarea fertilităţii sau efecte nocive asupra fătului. La gravide nu s-au efectuat studii adecvate
şi controlate. Azitromicina trebuie utilizată în timpul sarcinii numai dacă este absolut necesar.

Nu există date privind excreţia azitromicinei în lapte. Azitromicina trebuie administrată în
timpul alăptării numai dacă este absolut necesar.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Azitromicina poate să afecteze uneori capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi
utilaje.

Doze şi mod de administrare

Azitromicina se administrează o singură dată pe zi, cu cel puţin 1 oră înainte de sau cu 2
ore dupa masă.

Sumamed 125 mg este recomandat pentru copii cu greutate între 16-25 kilograme, cu vârstă
peste 6 ani. Pentru ceilalţi copii se recomandă suspensiile orale Sumamed sau
Sumamed forte.

Doza recomandată este de 2 comprimate filmate Sumamed 125 mg (250 mg azitromicină) o
dată pe zi, timp de 3 zile.

O doză omisă se va administra cât mai repede posibil şi următoarele doze se vor administra
la intervale de 24 ore.

Reacţii adverse

Majoritatea reacţiilor adverse semnalate au fost uşoare – moderate şi reversibile după
întreruperea tratamentului.

Cele mai frecvente sunt reacţiile adverse gastro-intestinale: greaţa, vărsăturile, diareea,
durerile epigastrice şi flatulenţa.

S-au semnalat creşteri reversibile ale valorilor transaminazelor hepatice, bilirubinemiei şi
numărului de eozinofile. Valorile crescute revin la normal în 2-3 săptămâni de la oprirea
tratamentului.

Rash-ul cutanat a fost observat rar.

Reacţii adverse rare, dar potenţial severe au fost edemul angioneurotic şi icterul colestatic.
S-au raportat semne şi simptome reversibile nervos-centrale, cum sunt cefalee, ameţeli,
parestezii, agitaţie, nervozitate.

În studiile clinice s-au observat ocazional episoade tranzitorii de neutropenie uşoară, fără a
se putea stabili o relaţie de cauzalitate cu azitromicina.

Supradozaj

Nu există date privind supradozajul cu azitromicină. Semnele şi simptomele caracteristice
supradozajului cu macrolide, sunt: pierderea reversibilă a auzului, greaţă, vărsături şi diaree.

În caz de supradozaj se provoacă vărsături şi se instituie tratament simptomatic.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

A se păstra la temperaturi sub 250C, în ambalajul original.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj

Cutie cu un blister din PVC/Al a 6 comprimate filmate.

Producător

PLIVA Ljubljana d.o.o.

Pot k sejmiscu 35

1231 Ljubljana-Crnuce, Slovenia

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

PLIVA Ljubljana d.o.o.

Pot k sejmiscu 35

1231 Ljubljana-Crnuce, Slovenia


Data ultimei verificări a prospectului

Ianuarie, 2007

Tratamente Naturiste

1 2 3 4

Diete pentru Adulti si Copii

1 2 3 4
Lupta-cu-Cancerul Celulita
>

Sa radem un pic !

[/expand]

Vreau sa stiu si eu Daca ti-a folosit ? Voteaza cum ti-a folosit !

Abia ca mi-a folositMi-a folosit putinMi-a folosit indeajunsMi-a folositMi-a folosit foarte mult (1voturi, Media: 5,00 out of 5)

Se încarcă...

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată. Câmpurile obligatorii sunt marcate cu *

Acest sit folosește Akismet pentru a reduce spamul. Află cum sunt procesate datele comentariilor tale.