Toti cautam raspunsuri pe internet. Voteaza cum ti-a folosit sa stie si cel care vine dupa tine si cauta, astfel il ajuti si se va bucura asa cum te bucuri si tu ca ai gasit ceea ce cautai! Lasa si un comentariu daca vrei, precis ii va fi de folos.

Abia ca mi-a folositMi-a folosit putinMi-a folosit indeajunsMi-a folositMi-a folosit foarte mult ( 1 -voturi, Media: 5.00 out of 5)

Loading...
Valdoxan Prospect

Prospect Valdoxan

Sharing

Prospect: Informaţii pentru pacient


Valdoxan 25 mg comprimate filmate

Agomelatină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

          Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

          Dacă aveţi întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

          Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.

          Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi punctul 4.

Ce găsiţi în acest prospect:

1.       Ce este Valdoxan şi pentru ce se utilizează

2.       Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Valdoxan

3.       Cum să luaţi Valdoxan

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Valdoxan

6.       Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1.       Ce este Valdoxan şi pentru ce se utilizează

Valdoxan conţine substanţa activă agomelatină. Aparţine unui grup de medicamente numite antidepresii
şi v-a fost prescris pentru tratarea depresiei.

Valdoxan se utilizează la adulţi.

Depresia reprezintă o tulburare persistentă a stării de dispoziţie, care interferă cu activitatea zilnică.
Simptomele depresiei variază de la o persoană la alta, dar adesea includ tristeţe profundă, sentimente
de inutilitate, pierderea interesului pentru activităţile preferate, tulburări ale somnului, senzaţii de
încetinire, anxietate, modificări ale greutăţii corporale.

Beneficiile anticipate ale Valdoxan sunt scăderea şi dispariţia treptată a simptomelor legate de
depresia dumneavoastră.

Valdoxan Prospect
Valdoxan Prospect

2.               Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Valdoxan
Nu luaţi Valdoxan

          dacă sunteţi alergic la agomelatină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6),

          dacă ficatul dumneavoastră nu funcţionează normal (insuficienţă hepatică),

          dacă luaţi fluvoxamină (un alt medicament utilizat în tratamentul depresiei) sau ciprofloxacină
(un antibiotic).

Atenţionări şi precauţii

Este posibil ca Valdoxan să nu fie potrivit pentru dumneavoastră din următoarele motive:

          Dacă aveţi tulburare bipolară, dacă aţi avut sau dacă aveţi simptome maniacale (o perioadă de
excitabilitate anormal de crescută şi emotivitate), discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de
a începe să luaţi acest medicament sau înainte de a continua tratamentul (vezi de asemenea şi

Reacţii adverse posibile” la punctul 4).

          Dacă luaţi medicamente cunoscute că afectează ficatul. Cereţi sfatul medicului dumneavoastră
în legătură cu aceste medicamente.

          Dacă sunteţi obez sau supraponderal, cereţi sfatul medicului dumneavoastră.

          Dacă, aveţi diabet zaharat, cereţi sfatul medicului dumneavoastră.

          Dacă aveţi valori crescute ale enzimelor hepatice înaintea începerii tratamentului, medicul
dumneavoastră va decide dacă Valdoxan este potrivit pentru dumneavoastră.

          Dacă suferiţi de demenţă, medicul dumneavoastră vă va face o evaluare individuală pentru a
stabili dacă este sigur pentru dumneavoastră să luaţi Valdoxan.

Pe parcursul tratamentului cu Valdoxan:

Posibile reacţii adverse grave la nivelul ficatului:

          La unii pacienţi pot apărea creşteri ale enzimelor hepatice din sânge. De aceea, la începutul
tratamentului şi apoi periodic pe parcursul acestuia, medicul dumneavoastră vă va efectua
analize de laborator pentru a verifica dacă ficatul dumneavoastră funcţionează normal. Pe baza
rezultatelor acestor teste, medicul va decide dacă puteţi lua în continuare Valdoxan sau nu (vezi
şi “Cum să luaţi Valdoxan” la punctul 3).

          Dacă manifestaţi oricare dintre aceste semne şi simptome ale afectării ficatului: urină neobişnuit
de închisă la culoare, scaune decolorate, îngălbenire a pielii sau a albului ochilor, durere în
partea dreaptă superioară a abdomenului, oboseală neobişnuită (mai ales în asociere cu alte
simptome dintre cele enumerate mai sus), întrerupeţi imediat administrarea Valdoxan şi
solicitaţi urgent sfatul unui medic şi spuneţi-i că luaţi acest medicament.

Efectul Valdoxan nu este dovedit la pacienţii cu vârsta de 75 ani sau mai mult. Prin urmare, Valdoxan
nu trebuie utilizat la aceşti pacienţi.

Idei suicidare şi agravarea depresiei

Dacă suferiţi de depresie, puteţi avea uneori gânduri de autovătămare sau de sinucidere. Acestea se pot
accentua când începeţi să luaţi antidepresive, deoarece toate aceste medicamente necesită timp pentru
a acţiona, de obicei aproximativ două săptămâni sau mai mult.

Posibilitatea de a avea astfel de idei este mai mare:

  dacă aţi avut anterior idei legate de autovătămare sau sinucidere

   dacă sunteţi un adult tânăr. Informaţiile din studiile clinice au arătat un risc mai mare de
comportament suicidar la adulţii tineri cu vârsta sub 25 ani, cu antecedente psihice, care au fost trataţi
cu medicamente antidepresive.

Dacă aveţi idei de atovătămare sau suicidare în orice moment, contactaţi-l pe medicul dumneavoastră
sau mergeţi imediat la spital.

Vă poate fi de ajutor să spuneţi unei rude sau unui prieten apropiat că suferiţi de depresie şi să-i rugaţi
să citească acest prospect. De asemenea, îi puteţi ruga să vă spună dacă li se pare că depresia
dumneavoastră se agravează sau dacă sunt îngrijoraţi în legătură cu modificările din comportamentul
dumneavoastră.

Copii şi adolescenţi

Valdoxan nu este destinat utilizării la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani).

Valdoxan împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi
orice alte medicamente.

Nu trebuie să luaţi Valdoxan împreună cu anumite medicamente (vezi şi „Nu luaţi Valdoxan” la
punctul 2): fluvoxamină (un alt medicament utilizat pentru tratamentul depresiei), ciprofloxacină (un
antibiotic), care pot modifica doza necesară de agomelatină din sângele dumneavoastră.

Spuneţi neapărat medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
propranolol (un beta-blocant utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale), grepafloxacină şi
enoxacină (antibiotice), şi dacă fumaţi mai mult de 15 ţigări pe zi.

Valdoxan împreună cu alcool

Nu este recomandat să beţi alcool când sunteţi sub tratament cu Valdoxan.

Sarcina

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament.

Alăptarea

Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi deoarece alăptarea trebuie
întreruptă în timpul tratamentului cu Valdoxan.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Este posibil să aveţi ameţeli sau somnolenţă care vă pot afecta capacitatea de a conduce vehicule şi de
a folosi utilaje. Asiguraţi-vă că reacţiile dumneavoastră sunt normale înainte de a conduce vehicule
sau de a folosi utilaje.

Valdoxan conţine lactoză

Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi o intoleranţă la anumite categorii de glucide, discutaţi
cu medicul dumneavoastră înainte de a începe să luaţi Valdoxan.

3.               Cum să luaţi Valdoxan

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza recomandată de Valdoxan este de un comprimat (25 mg), administrat seara la culcare. În unele
cazuri, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mare (50 mg), adică două comprimate
luate împreună seara la culcare.

La majoritatea pacienţilor cu depresie, Valdoxan începe să acţioneze asupra simptomelor depresiei
după două săptămâni de la începerea tratamentului. Medicul dumneavoastră poate continua să vă
recomande Valdoxan şi când vă simţiţi mai bine, pentru a preveni reapariţia depresiei.

Depresia dumneavoastră trebuie tratată o perioadă suficientă de cel puţin 6 luni, pentru a fi siguri de
dispariţia simptomelor.

Nu întrerupeţi administrarea medicamentului fără recomandarea medicului dumneavoastră, chiar dacă
vă simţiţi mai bine.

Valdoxan este destinat administrării orale. Trebuie să înghiţiţi comprimatul cu o cantitate suficientă de
apă. Valdoxan poate fi luat cu sau fără alimente.

Supravegherea funcţionării ficatului

De obicei, medicul dumneavoastră vă va efectua analize de laborator pentru a verifica dacă ficatul
dumneavoastră funcţionează normal, la începutul tratamentului şi apoi periodic în timpul
tratamentului, după 3 săptămâni, 6 săptămâni, 12 săptămâni şi 24 săptămâni. Dacă medicul
dumneavoastră vă creşte doza la 50 mg, trebuie efectuate analize de laborator şi după această
schimbare şi apoi periodic în timpul tratamentului, de obicei după 3 săptămâni, 6 săptămâni, 12
săptămâni şi 24 săptămâni. Dacă medicul consideră necesar, se vor efectua şi analize ulterioare.

Nu trebuie să luaţi Valdoxan dacă ficatul dumneavoastră nu funcţionează normal.

Dacă aveţi probleme cu rinichii, medicul dumneavoastră vă va face o evaluare individuală pentru a
stabili dacă este sigur pentru dumneavoastră să luaţi Valdoxan.

Dacă luaţi mai mult Valdoxan decât trebuie

Dacă aţi luat mai mult Valdoxan decât trebuie sau dacă, de exemplu, un copil a luat medicamentul din
greşeală, contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră.

Experienţa supradozajului cu Valdoxan este limitată, dar simptomele raportate includ dureri în partea
superioară a stomacului, somnolenţă, oboseală, agitaţie, anxietate, stare de tensiune, ameţeli, cianoză
sau stare de indispoziţie.

Dacă uitaţi să luaţi Valdoxan

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuaţi să luaţi doza următoare la momentul
obişnuit.

Calendarul tipărit pe blisterul care conţine comprimatele trebuie să vă ajute să vă amintiţi când aţi luat
ultima dată un comprimat de Valdoxan.

Dacă încetaţi să luaţi Valdoxan

Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a întrerupe acest medicament.

Dacă credeţi că efectul Valdoxan este prea puternic sau prea slab, discutaţi cu medicul dumneavoastră
sau cu farmacistul.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

4.              Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.

Majoritatea reacţiilor adverse sunt uşoare sau moderate. De obicei, acestea apar în primele două
săptămâni de tratament şi sunt temporare.

Aceste reacţii adverse includ:

          Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): ameţeli, somnolenţă, tulburări
ale somnului (insomnie), migrenă, dureri de cap, greaţă, diaree, constipaţie, dureri abdominale,
transpiraţie excesivă (hiperhidroză), dureri de spate, oboseală, anxietate, creşterea enzimelor
hepatice din sânge, vărsături.

          Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): furnicături şi
înţepături în degetele de la mâini şi picioare (parestezii), vedere înceţoşată, sindromul
picioarelor neliniştite (o afecţiune caracterizată printr-o nevoie incontrolabilă de a mişca
picioarele), tiuit în urechi, eczeme, mâncărimi, urticarie (erupţie pe piele), agitaţie, iritabilitate,
nelinişte, comportament agresiv, coşmaruri, vise neobişnuite.

          Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) : erupţii grave pe piele (erupţii
eritematoase), edem al feţei (umflare) şi angioedem (umflare a feţei, buzelor, limbii şi/sau
gâtului care poate produce dificultăţi de respiraţie sau de înghiţire), hepatită, colorare în galben
a pielii sau a albului ochilor (icter), insuficienţă hepatică*, manie/hipomanie (vezi de asemenea
şi „Atenţionări şi precauţii” la punctul 2), halucinaţii, creştere a greutăţii corporale, scădere a
greutăţii corporale.

                 Alte reacţii adverse posibile:

Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): idei sau
comportament suicidar.

*Au fost raportate câteva cazuri care au determinat transplant de ficat sau deces.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat îr
Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privinc
siguranţa acestui medicament.

5.               Cum se păstrează Valdoxan

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister. Data de expirare se
referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6.               Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Valdoxan

                 Substanţa activă este agomelatina. Fiecare comprimat filmat conţine agomelatină 25 mg.

                 Celelalte componente sunt:

          lactoză monohidrat, amidon de porumb, povidonă, amidonglicolat de sodiu tip A, acid
stearic, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, hipromeloză, glicerol,
macrogol, oxid galben de fer (E172) şi dioxid de titan (E171).

          cerneala de inscripţionare: şelac, propilenglicol şi lac de aluminiu-indigotină (E132)

Cum arată Valdoxan şi conţinutul ambalajului

Valdoxan 25 mg sunt comprimate filmate ovale, de culoare galben-portocalie, cu sigla companiei

^ imprimată în albastru, pe una din feţe.

Comprimatele de Valdoxan 25 mg sunt disponibile în blistere de tip calendar. Cutiile conţin 7, 14, 28,
42, 56, 84 sau 98 comprimate. De asemenea, pentru uz spitalicesc sunt disponibile cutii cu 100
comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex
Franţa

Fabricantul

Les Laboratoires Servier Industrie
905, route de Saran
45520 Gidy
Franţa

Servier (Ireland) Industries Ltd
Gorey road

Arcklow – Co. Wicklow – Irlanda

Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A.

03-236 Warszawa
ul. Annopol 6B
Polonia

Laboratorios Servier, S.L.

Avda. de los Madronos, 33

28043 Madrid

Spania

Tratamente Naturiste

1 2 3 4

Diete pentru Adulti si Copii

1 2 3 4

 

Lupta-cu-Cancerul

 

Dieta de detoxifiere

 

Celulita

 

8 cure detoxifiere

 

detox-plan

 

retete cu vlastari

 

germeni

 

Sa radem un pic !

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

This site uses Akismet to reduce spam. Learn how your comment data is processed.