Prospect Venter – Ulcer Gastric Guodenal

Prospect Venter 1g comprimate

Sucralfat

Indicatii terapeutice

Tratamentul ulcerului gastric si duodenal.

• Profilaxia recurentelor ulcerului duodenal la pacientii neinfectati cu Helicobacter pylori sau la care eradicarea acestuia nu a fost posibila.

•  Reducerea hiperfosfatemiei la pacientii cu uremie aflati sub dializa.

Venter Prospect
Venter Prospect

Contraindicatii

•         Hipersensibilitate la sucralfat sau la oricare din excipientii produsului.

•         Prematuri, nou-nascuti dismaturi.

Precautii

•         Riscul de acumulare al aluminiului la nivelul organismului creste cu administrarea concomitenta a altor
medicamente ce contin aluminiu (anumite antiacide). Aluminiul acumulat poate avea efecte toxice.

•         Sucralfatul nu se recomanda copiilor sub 4 ani din lipsa de experienta clinica.

Grupa farmacoterapeutica

Tractul digestiv si metabolism, alte medicamente pentru tratamentul ulcerului peptic si bolii de reflux gastroesofagian.

Interactiuni

•         Daca se administreaza antiacide in timpul terapiei cu sucralfat, acestea vor fi administrate cu o jumatate de
ora mai devreme sau mai tarziu de la administrarea sucralfatului.

•         Medicamentele ce contin aluminiu (anumiti antacizi) pot produce acumulare de aluminiu la pacientii cu
capacitate limitata de eliminare a aluminiului (vezi Atentionari speciale).

•         Sucralfatul poate reduce absorbtia anumitor medicamente, precum: tetraciclina, cimetidina, ranitidina,
fluorochinolonele, digoxina, teofilina cu eliberare prelungita, warfarina, ketoconazolul, l-tiroxina, chinidina
si fenitoina. La administrarea concomitenta cu sucralfatul, aceste medicamente se vor lua cu cel putin 2
ore inainte de sucralfat.

•         Sucralfatul se poate lega de proteine alimentare si de unele medicamente. De aceea la pacientii cu timp de
evacuare gastrica prelungit si la cerhraaifeprin tub nasogastric se poate forma un bezoar.

•         Pacientii hraniti prin tub nazogastric vor lua sucralfarJwftarat de alimente si alte medicamente.

Atentionari speciale

•         Doar o cantitate mica de aluminiu continuta de sucralfat se absoarbe din tractul gastro-intestinal. Se excreta rapid prin rinichi la subiectii sanatosi, dar la cei cu insuficienta renala cronica se poate acumula in organism, la nivelul encefalului (risc de encefalopatie). La acesti pacienti se recomanda evitarea unei administrari prelungite a sucralfatului (tratament timp de mai multe luni).

•         Nu se recomanda administrarea in cura prelungita a sucralfatului la subiectii prezentand o hipofosfatemie (hiperparatiroidie primitiva, rahitism distrofic vitamino-rezistent).

•         La pacientii spitalizati in unitati de terapie intensiva care primesc alimentatie pe sonda, la nou nascuti in special prematuri si dismaturi au fost raportate cazuri de formare de bezoar, asociat cu administrarea de sucralfat.

•         In caz de ulcer gastric se recomanda sa se verifice benignitatea leziunii inainte de tratament.

Sarcina si alaptarea

Studiile efectuate la animale nu au evidentiat nici un efect teratogen. La om nu exista date suficiente pentru a evalua un efect malformativ sau fetotoxic al sucralfatului atunci cand este administrat in timpul sarcinii. De aceea,  ca masura de precauţie este preferabil sa nu se utilizeze sucralfatul in timpul sarcinii.

Acest medicament se va utiliza in timpul sarcinii numai daca beneficiul pentru mama justifica riscul pentru fat.

In timpul sarcinii sarurile de aluminiu pot favoriza constipatia care este favorizata si de sarcina; de asemenea, la  doze crescute pot induce o depletie fosforica. Absorbtia de fosfat da aluminiu este mica daca dozele utilizate sunt limitate (ca doza zilnica si ca durata totala de administrare), iar riscul de acumulare la nivelul organismului este nul, dar devine real daca aceste precautii nu sunt respectate, si in caz de insuficienta renala a mamei: se poate produce intoxicatia cu aluminiu a fatului sau nou-nascutului.

Nu exista date despre excretia sucralfatului in laptele matern, de aceea in timpul alaptarii, nu este recomandata administrarea produsului.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Produsul nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze si mod de administrare

Sucralfatul se va administra pe stomacul gol, cu o jumatate de ora sau o ora inainte de masa.

Comprimatele se vor inghiti intregi cu putin lichid sau dizolvate in jumatate de pahar cu apa.

Ulcer gastric sau duodenal: Doza recomandata este de 1 g sucralfat (1 comprimat Venter) de 4 ori pe zi: 1
comprimat Venter inainte de fiecare masa principala (mic dejun, pranz, cina) si 1 comprimat Venter la culcare.

De asemenea se poate administra in doua prize a cite 2 g in cursul unei zile.

Ulcerul gastro-duodenal se vindeca in mod normal in 4-6 saptamani de tratament. Daca este necesar, terapia se
poate prelungi dar nu mai mult de 12 saptamani. Pacientul va lua medicamentul timp de cel putin 4-8 saptamani,
sau pana ce testele vor stabili ca ulcerul s-a vindecat.

Profilaxia recurentei ulcerului duodenal: doza recomandata este de 2 x 1 g de sucralfat zilnic (1 comprimat).
Hiperfosfatemie: doza recomandata este de 1 comprimat Venter inainte de fiecare masa principala (mic dejun,
pranz, cina) si 1 comprimat Venter la culcare. Doza zilnica poate fi, de asemenea, mai mica.

Pacienti cu insuficienta renala: nu este necesara ajustarea dozei. Exista riscul de acumulare a aluminiului la pacientii
cu insuficienta renala cronica sau la cei aflati sub dializa (vezi Atentionari speciale).

Copii: Doza recomandata pentru copiii peste 4 ani este de 0,5-1 g de sucralfat (1/2-1 comprimat Venter) de 4 ori
pe zi (cu o ora inainte de mesele principale), adica 40-80 mg sucralfat/kg divizat in 4 prize.

Reactii adverse

Cea mai comuna reactie adversa a sucralfatului este constipatia. Alte reactii adverse se produc foarte rar, la mai
putin de 0,5% dintre pacienti: tulburari gastro-intestinale (diaree, greata, varsaturi, flatulenta, uscaciunea gurii),
prurit, eruptii cutanate, urticarie, dureri dorsale, insomnie, somnolenta, vertij si ameteli.

Exista un risc teoretic de depletie fosforica prin fixarea de aluminiu pe fosfatii alimentari in cazul utilizarii de lunga
durata si in doze mari a sucralfatului.

La pacientii cu insuficienta renala, nivelul aluminiului din tesuturi poate creste. Se pot produce efecte toxice ale
aluminiului (encefalopatie).

Cateva cazuri de formare de bezoar au fost raportate in cazul pacientilor predispusi (vezi Contraindicatii,
Atentionari speciale).

Supradozaj

O singura doza de sucralfat chiar daca este mare, nu poate determina intoxicatie. Cei mai multi pacienti nu au avut
tulburari in urma ingerarii unor doze prea mari. Doar cativa pacienti au raportat greata, varsaturi si dureri gastrice.
in caz de supradozaj, se recomanda masuri de eliminare a preparatului neabsorbit din tractul gastro-intestinal si
tratament simptomatic.

Folosirea indelungata a unor doze mari, in special in caz de functie renala redusa, poate determina acumulare
excesiva de aluminiu in organism. Aluminiul poate determina efecte toxice, cel mai grav fiind encefalopatia
(dizartria, apraxia, mioclonus, dementa, convulsii, in cazuri severa coma si moarte) si osteomalacia (dureri, fracturi
patologice si deformari osoase).

Tratament: intreruperea terapiei cu sucralfat, “microfiltrarea solutiei de dializa, deferoxamina.

Deferoxamina este un agent chelator ce mobijjz&jiza aluminiul din tesuturi, astfel nivelul aluminiului plasmatic este
crescut. Aluminiul plasmatic se poatesejjmina prin hemodializa, hemofiltrare sau dializa peritoneala.

Pastrare

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.

A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.

A nu se lasa la indemana copiilor.

Ambalaj

Cutie cu 5 blistere a cate 10 comprimate.

Producator

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Data ultimei verificari a prospectului: Iulie, 2003

Dă Share și fă-i bucuroși și pe altii!!

0Shares

Lasati un comentariu

Urmatorul regulament trebuie acceptat pentru a publica comentariul:

In conformitate cu GDPR va anunt ca emailul si comentariul d-voastra va fi stocat .  Pentru mai multe detalii vizitati Politica cookie. Sau scrieti-ne pe pagina de Contact.

 

Acest sit folosește Akismet pentru a reduce spamul. Află cum sunt procesate datele comentariilor tale.

Continuand vizitarea acestui site veti fi de acord cu politica cookie. ...mai multe informatii

Setarile cookie face ca experienta sa fie una placuta, cookieurile sunt pentru personalizarea publicitatii si a linkurilor afiliate. Nu stocam IP-uri de nici un fel. Dand Accept, sunteti de acord. Sanatate!

Close