Prospect Asaprin T

ASAPRIN T

Comprimate

Compoziţie

Un comprimat conţine acid acetilsalicilic 500 mg, carbonat de calciu 150 mg şi excipienţi: amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal, talc.

 

 Grupă farmacoterapeutică: analgezice şi antipiretice.

 

Asaprin T prospect
Asaprin T prospect

 

Indicaţii terapeutice

Tratamentul durerilor de intensitate slaba sau moderată, de exemplu: cefalee, algii dentare, lumbalgii, dureri reumatice, dismenoree.

Tratamentul febrei.

 

Contraindicaţii

Alergie cunoscută la acidul acetilsalicilic sau la alte componente ale produsului, intoleranţă la alte antiinflamatoare nesteroidiene, diateză hemoragică, ulcer gastric sau duodenal în evoluţie, ultimul trimestru de sarcină.

 

 Precauţii

Se administrează cu prudenţă în următoarele situaţii: hipersensibilitate la antiinflamatoare nesteroidiene, teren alergic, terapie concomitentă cu anticoagulante, la pacienţii cu antecedente de afecţiuni gastrointestinale şi de hemoragii digestive, deficit de glucozo -6-fosfat-dehidrogenază, primul şi al doilea trimestru de sarcină, perioada de alăptare.

In caz de astm bronşic, alergie la polen, rinită alergică, polipi nazali, afecţiuni respiratorii bronhoobstructive, hipersensibilitate la analgezice şi antireumatice, tratamentul poate fi instituit numai la recomandarea medicului şi sub supraveghere medicală, deoarece pot să apară (mai frecvent decât la alţi pacienţi) crize de astm, erupţn cutanate (mai ales urticarie), edem Quincke.

 

Interacţiuni

Creşte:

– efectul medicamentelor anticoagulante (derivaţi cumarinici, heparină);

– riscul hemoragiilor intestinale, în cazul tratamentului concomitent cu corticosteroizi;

– efectul antiinflamatoarelor nesteroidiene;

– efectul derivaţilor de sulfoniluree (sulfamide antidiabetice);

– efectul metotrexatului;

-concentraţiile plasmatice ale digoxinuhii, barbituricelor şi litiului;

– efectul sulfonamidelor şi combinaţiile lor.

Scade efectele următoarelor medicamente:

– antagoniştii aldosteronului şi diureticele de ansă;

– antihipertensive;

– uricozuricele.

Chiar în doze mici, acidul acetilsalicilic reduce excreţia de acid uric, putând declanşa guta la pacienţii care au o excreţie redusă de acid uric.

Nu se recomandă asocierea produsului cu medicamentele de mai sus, fară indicaţie medicală.

Deoarece pacienţii cărora li se administrează zilnic acid acetilsalicilic prezintă un risc crescut de sângerare gastrointestinală după ingestia de alcool, se recomandă evitarea consumului acestuia în timpul tratamentului.

Atenţionări speciale

Copii şi adolescenţi

Datorită riscului apariţiei sindromului Reye medicamentele care conţin acid acetilsalicilic nu se administrează copiilor şi adolescenţilor cu boli febrile virale, decât

după evaluarea atentă de către medic a raportului risc-beneficiu terapeutic şi numai dacă alte măsuri terapeutice au fost ineficiente.

 

Sarcina şi alăptarea

Salicilaţii trebuie administraţi în timpul sarcinii, numai după evaluarea strictă a raportului risc-beneficiu terapeutic de către medic.

Salicilaţii trec în laptele matern jn cantităţi mici. Deoarece după administrarea ocazională la mamă nu s-au observat efecte adverse la nou născuţi, de obicei întreruperea alăptării nu este necesară. Totuşi, la administrarea regulată a unor doze mari, alăptarea trebuie întreruptă.

 

Capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Nu are efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

 

Doze şi mod de administrare

Adulţi: 250 – 1000 mg (1/2-2 comprimate) în priză unică, repetându-se la nevoie la intervale de 4 – 8 ore. A nu se depăşi doza zilnică maximă de 4g (8 comprimate).

Copii în vârstă de 5 -9 ani: 250 mg (l/2comprimat) o dată, repetându-se la nevoie la intervale de 4 – 8 ore.

A nu se depăşi doza zilnică maximă de 750 mg (1 1/2 comprimate).

 

Reacţii adverse

în general Asaprin T este bine tolerat gastric, deoarece este tamponat cu carbonat de calciu.

Pot surveni tulburări gastrointestinale: greaţă, vărsături, diaree, precum şi microhemoragii gastrointestinale, care în cazuri excepţionale pot duce la anemie feriprivă. Ocazional se pot dezvolta ulcere gastrointestinale, complicate (în anumite circumstanţe) cu hemoragii şi perforaţii.

în cazuri rare pot să apară reacţii de hipersensibilitate (de exemplu: crize de dispnee, erupţii cutanate).

Au fost semnalate cazuri izolate de tulburări ale funcţiilor hepatice (creşterea transaminazelor serice) şi renale, hipoglicemie, reacţii cutanate severe.

în caz de supradozaj, în special la copii şi vârstnici, pot să apară vertij şi tinitus.

 

Supradozaj

Semnele şi simptomele pot varia în funcţie de gravitatea intoxicaţiei de la cefalee, vertij, transpiraţii, tulburări de auz (tinitus, hipoacuzie) şi de vedere până la tahicardie, tahipnee, confuzie şi agitaţie.

în caz de intoxicaţie se va anunţa imediat medicul.

 

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi între 15-25°C. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

 

Ambalaj Cutie cu 2 blistere a 10 comprimate. Cutie cu 100 blistere a 10 comprimate.

Producător

S.C. AC HELCOR S.R.L., România

 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă S.C. AC HELCOR S.R.L. Str. Dr. V. Babeş nr. 50, Baia Mare, România

 

Data ultimei verificări a prospectului Decembrie 2003

 

Acum se mai citeste

Leave a Reply