Prospect Aspirin

ASPIRIN

aspirin prospect
aspirin prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

comprimate a 500 mg

Acid acetilsalicilic

Compoziţie

Un comprimat conţine acid acetilsalicilic 500 mg şi excipienţi: celuloză pulbere, amidon de porumb.

 Grupa farmacoterapeutică: analgezice, analgezice şi anti- piretice, derivaţi de acid salicilic şi combinaţii.

 Indicaţii terapeutice

ASPIRIN este indicat pentru tratamentul simptomatic al durerilor de cap, dentare, faringiene, /menstruale, musculare şi articulare, durerilor de spate, reumatice şi artritice minore.

Este indicat, de asemenea, pentru tratamentul simptomatic al durerilor şi febrei din guturaiul comun şi gripă.

Notă: ASPIRIN nu trebuie administrat copiilor şi adolescenţilor cu afecţiuni virale (stări febrile) decât la recomandarea medicului atunci când alte metode terapeutice nu au avut rezultatele dorite, datorită posibilităţii apariţiei sindromului Reye, o boală rară, dar care ameninţă viaţa, necesitând îngrijire medicală de urgenţă (vezi punctul Ce precauţii trebuie luate în cazul copiilor”).

ASPIRIN nu trebuie administrat timp îndelungat sau în doze mari fără recomandarea medicului sau stomatologului.

 Contraindicaţii

Când nu trebuie folosit ASPIRIN?

ASPIRIN nu trebuie folosit dacă:

–  sunteţi hipersensibil la componentul activ, acidul acetilsali­cilic, la salicilaţi, un grup de substanţe înrudite cu acidul acetilsalicilic sau la oricare dintre celelalte componente ale produsului;

–  aveţi ulcer gastric sau duodenal activ;

–  aveţi o tendinţă crescută de sângerare (diateză hemoragică);

–  aveţi insuficienţă hepatică sau renală;

–  aţi avut crize de astm bronşic după administrarea de salicilaţi sau de substanţe cu acţiune similară, in special antiinflama­toare nesteroidiene;

–  aveţi insuficienţă cardiacă severă, nestabilizată

–  folosiţi concomitent 15 mg sau mai muit, în decursul unei săptămâni, de metotrexat;

–  sunteţi în ultimul trimestru de sarcină

–  aveţi renilcetonurie

Atenţionări şi precauţii

Cînd trebuie să consultaţi medicul înaintea administrării ASPIRIN?

Utilizarea ASPIRIN necesită supraveghere medicală atentă dacă:

–  aveţi hipersensibilitate la analgezice, antiinflamatoare sau antireumatice datorită riscului atacurilor de astm bronşic (intoleranţă la analgezice/astm indus de analgezice);

–  aveţi hipersensibilitate la polen sau la alţi alergeni (manifestată sub formă de reacţii cutanate, prurit sau urticarie), aveţi rinită alergică sau polipi nazali;

–  aveţi infecţii cronice ale tractului respirator (în special dacă sunt însoţite de simptome ale alergiei la polen);

–  aveţi deficit congenital de glucozo-6-fosfat-dehidrogenază;

–  utilizaţi anticoagulante, de exemplu derivaţi cumarinici, heparină (cu excepţia heparinei în doză mică) în acelaşi timp cu acidul acetilsalicilic;

–  suferiţi de astm bronşic

–  aveţi afecţiuni cronice sau recurente gastrice sau duodenale;

–  aveţi tulburări renale grave pre-existente; j aveţi funcţia hepatică grav afectată;

înaintea intervenţiilor chirurgicale, medicul dumneavoastră sau stomatologul trebuie informaţi privind utilizarea ASPIRIN. ASPIRIN® nu trebuie administrat în doze mari, pe perioade lungi de timp, fără informarea medicului.

Administrarea analgezicelor pe termen lung poate cauza episo­ade de cefalee care dacă sunt tratate cu doze şi mai mari de analgezice, pot perpetua durerile de cap.

Utilizarea curentă a analgezicelor poate conduce la leziuni renale existând riscul insuficienţei renale (nefropatie analgezică). Riscul este mărit atunci când diferite analgezice sunt ad­ministrate concomitent.

La doze mici, acidul acetilsalicilic reduce excreţia acidului uric, ceea ce poate provoca atacuri de gută la pacienţii predispuşi. Ce precauţii sunt necesare în timpul sarcinii?

Dacă în timpul perioadei de tratament cu ASPIRIN® deveniţi gravidă trebuie să informaţi medicul dumneavoastră. ASPIRIN•’ nu trebuie utilizat în primul şi al doilea trimestru de sarcină fără recomandarea medicului. ASPIRIN• nu trebuie utilizat în ultimele 3 luni de sarcină (ultimul trimestru) datorită unui risc crescut de complicaţii pentru mamă şi făt în timpul naşterii.

Ce precauţii sunt necesare în cazul alăptării?

Mici cantităţi de acid acetilsalicilic şi de metaboliţi se excretă în laptele matern. Deoarece, până în prezent, după administrarea ocazională la mamă nu s-au observat reacţii adverse la sugar, întreruperea alăptării nu este necesară. Totuşi, în cazul utilizării regulate sau a administrării de doze mari, alăptarea trebuie să fie întreruptă cât mai curând.

Ce precaupi sunt necesare în cazul copiilor?

ASPIRIN nu trebuie administrat copiilor sau adolescenţilor cu afecţiuni virale (stări febrile) decât la recomandarea medicului atunci când alte metode terapeutice nu au avut rezultatele dorite.Vărsăturile prelungite în asociaţie cu asemenea stări ar putea fi un simptom al sindromului Reye,o boală rară, dar care ameninţă viaţa, necesitând îngrijire medicală de urgenţă.

Ce precauţii sunt necesare în cazul conducerii vehiculelor sau folosirii utilajelor?

Nu sunt necesare precauţii speciale

Interacţiuni

Ce medicamente influenţează modul de acţiune al ASPIRIN, respectiv interacţiunile ASPIRIN cu alte medicamente?

Vă rugăm să luaţi în consideraţie că aceste informaţii sunt valabile şi pentru medicamentele utilizaterecent.

Vă rugăm să informaţi me&cuTsau farmacistul dacă utilizaţi alte medicamente sau aţi utilizat alte medicamente recent, chiar dacă sunt eliberate fară prescripţie medicală (OTC).

Efectele medicamentelor sau grupelor de substanţe menţionate mai jos pot fi afectate de utilizarea concomitentă a ASPIRIN.

ASPIRIN creşte acţiunea:

–  riscul hemoragie în cazul utilizării concomitente cu tromboli­tice sau alte antiplachetare, de exemplu ticlopidină;

–  efectul anticoagulantelor (de exemplu, derivaţi cumarinici şi heparină);

–  riscul hemoragiilor gastro-intestinale dacă se administrează concomitent cu medicamente care conţin corticosteroizi (cu excepţîă produselor care se aplică topic sau terapiei corti- zonice de substituţie în maladia Addison) sau cu alcoolul;

–  efectul sulfonilureicelor şi al medicamentelor care reduc valoarea glucozei sanguine;

–  efectul metotrexatului;

–  concentraţiile sanguine ale digoxinei, barbituricelor şi litiului;

–  efectele unui grup specific de analgezice, antiinflamatoare şi antireumatice (analgezice nesteroidiene) şi antireumatice, în general (la doze de 3 g acid acetilsalicilic, echivalent la 6 com­primate pe zi şi mai mult);

–  efectul anumitor antibiotice (sulfamide şi combinaţii sulfon- amidice, de exemplu sulfametoxazol,trimetoprim);

–  toxicitatea acidului valproic;

–  efectul triiodotironinei, un medicament pentru tratarea hipotiroidiei;

ASPIRIN scade acţiunea:

–  anumitor medicamente care cresc excreţia urinei (antagonişti aldosteronici, de exemplu, spironolactona şi canrenoatul, diuretice de ansă, de exemplu, furosemida) în cazul unor doze de acid acetilsalicilic de 3 g, echivalent cu 6 comprimate zilnic sau mai mult;

–  medicamentelor care scad tensiunea arterială (la doze de 3 g de acid acetilsalicilic, echivalent cu 6 comprimate zilnic şi mai mult);

–  antigutoaselor care favorizează excreţia acidului uric (pro- benecid, sulfinpirazona, benzbromarona);

De aceea, pacienţii nu trebuie să utilizeze ASPIRIN în asociere cu nici unul dintre medicamentele menţionate mai sus decât dacă medicul recomandă acest lucru.

Doze şi mod de administrare

în cazul în care medicul nu v-a recomandat altfel, trebuie să uti­lizaţi ASPIRIN aşa cum se indică mai jos. Vă rugăm să respectaţi întocmai modul de utilizare.

Câte comprimate de ASPIRIN trebuie să utilizaţi şi cât de des? Adulţi

Doza uzuală este de 1/2-2 comprimate (250-1 OOOmg acid acetil­salicilic) o dată la nevoie, administrată oral; dacă este necesar, administrarea se poate repeta la intervale de 4-8 ore.

Nu trebuie depăşită doza zilnică maximă de 6 comprimate ASPIRIN (3 g acid acetilsalicilic).

Copii peste 12 ani

Doza uzuală este de V comprimat – 1 comprimat (echivalent la 250-500mg acid acetilsalicilic).

Doza zilnică maximă este de 1 /-3 comprimate (echivalent la 750-1500mg acid acetilsalicilic).

Cum şi când trebuie administrat ASPIRIN?

Dacă este posibil, comprimatele se vor administra după masă bând un pahar cu apă. Acest mod de administrare îmbunătăţeşte instalarea acţiunii terapeutice. Pentru facilitarea administrării, comprimatul se poate solubiliza în apă. Nu luaţi comprimatele de ASPIRIN pe stomacul gol.

Cât timp trebuie să utilizaţi ASPIRIN?

ASPIRIN este utilizat în cazul durerilor şi febrei timp de 3-4 zile, fără altă recomandare din partea medicului dumneavoastră sau stomatologului.

Utilizare incorectă şi supradozaj

Ce trebuie făcut în cazul în care se utilizează doze prea mari de ASPIRIN (accidental sau intenţionat)?

Ameţeala şi ţiuitul în urechi (tinitusui) în special la copii şi vârst­nici, pot indica o intoxicaţie gravă.

Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră daca bănuiţi un supradozaj cu ASPIRIN.Medcu va decide ce măsuri sunt ne­cesare în funcţie de gravitatea supradozajului/intoxicaţiei.

Ce trebuie făcut dacă nu se administrează doza potrivită de ASPIRIN sau se omite o doză?

Dacă aţi omis o doză, administraţi-o cât mai curând posibil, fără a dubla doza: continuaţi tratamentul aşa cum a fost prezentat mai sus sau aşa cum v-a prescris medicul dumneavoastră. Efecte adverse

Ce reacţii adverse pot să apară la administrarea ASPIRIN? Următoarele reacţii adverse cuprind toate reacţiile secundare raportate după tratamentul cu acid acetilsalicilic, inclusiv acelea care au urmat terapiei cu doze crescute la pacienţii reumatici.Valorile de incidenţă a unor evenimente ce depăşesc cazuri izolate sunt bazate pe utilizare pe termen redus a unor doze zilnice ce nu depăşesc 3 g de acid acetilsalicilic (echivalent cu 6 comprimate ASPIRIN).

Ierarhizarea incidenţei (prezentată în tabelul de mai jos) este uti­lizată pentru evaluarea frecvenţei reacţiilor adverse:

 

Foarte frecvent:Frecvent:
mai mult de 1 caz la 10 pacienţi trataţimai mult de 1 caz la 100 de pacienp trataţi
Ocazional:Rar
mai mult de 1 caz la 1000 pacienp trataţimai mult de 1 caz la 10.000 pacienţi trataţi
Foarte rar: 
1 sau mai puţin la 10.000 pacienţi trataţiincluzând cazurile izolate.

Aparatul gastro-intestinal

 Frecvente

Tulburări gastro-intestinale cum sunt durerile de stomac, greaţă, vărsături, senzaţie de arsuri.

Rare

Microhemoragii intestinale câre în cazuri excepţionale pot duce la anemie cu deficit de fier. Dacă apar “scaune negre” sau sânge în vărsături (simptome ale unei hemoragii gastrice),trebuie imediat consultat medicul.

Administrarea frecventă şi prelungită a acidului acetilsalicilic poate provoca hemoragii gastro-intestinale care în cazuri foarte rare pot duce la perforaţie.

Foarţe rar

S-au raportat valori hepatice crescute.

Sistemul nervos

Dureri de cap, ameţeli, tulburări de auz (tinitusu! poate fi un simptom de supradozare).

Sânge

Sângerări, de exemplu epistaxis, sau sângerări ale gingiilor, posibil cu prelungirea timpului de sângerare.

Efectul poate persista timp de 4-8 zile după utilizare.

Hipersensibilitate

Ocazional Reacţii dermice.

Rar

Respiraţie dificilă, reacţii cutanate severe (până la eritem exudativ multiform), posibil cu o scădere a tensiunii, edem facial, edemul limbii şi angioedem, în special la astmatici.

Ce trebuie făcut dacă apare oricare dintre reacpile adverse menţionate mai sus?

Dacă apare oricare dintre reacţiile menţionate mai sus nu mai utilizaţi ASPIRIN. Informaţi medicul dumneavoastră pentru ca acesta să stabilească gravitatea reacţiilor adverse şi să decidă asupra măsurilor necesare. Trebuie să încetaţi utilizarea ASPIRIN la primele semne de hipersensibilitate, în caz de apariţie a “scaunelor negre” (semn al hemoragiei gastrice) trebuie să comunicaţi imediat medicului.

Informaţi medicul sau farmacistul asupra apariţiei oricăror altor reacţii adverse care nu sunt cuprinse în acest prospect.

 Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

A se citi prospectul înainte de utilizare.

 Ambalaj

Cutie cu 2 blistere a 10 comprimate.

Cutie a 10 blistere a 10 comprimate.

 Producător

Bayer AG, BitterfekJ GmbH, Germania

 


 

 

 

Acum se mai citeste

Leave a Reply