Toti cautam raspunsuri pe internet. Voteaza cum ti-a folosit sa stie si cel care vine dupa tine si cauta, astfel il ajuti si se va bucura asa cum te bucuri si tu ca ai gasit ceea ce cautai! Lasa si un comentariu daca vrei, precis ii va fi de folos.

Abia ca mi-a folositMi-a folosit putinMi-a folosit indeajunsMi-a folositMi-a folosit foarte mult ( 1 -voturi, Media: 5.00 out of 5)

Loading...

Prospect Berotec N – Crize Astm

Sharing

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Berotec N 100 micrograme/doză, soluţie de inhalat presurizată

Bromhidrat de fenoterol

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

 Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

 Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

 Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

 Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1. Ce este BEROTEC N şi pentru ce se utilizează

2. Înainte să utilizaţi BEROTEC N

3. Cum să utilizaţi BEROTEC N

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se păstrează BEROTEC N

6. Informaţii suplimentare

1. CE ESTE BEROTEC N ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

BEROTEC N conţine fenoterol, care aparţine unui grup de medicamente numite “agonişti selectivi ai receptorilor beta-2-adrenergici”, care vă dilată căile respiratorii şi astfel sunt folosiţi în tratamentul crizelor de astm şi al altor afecţiuni respiratorii însoţite de obstrucţie reversibilă a căilor respiratorii aeriene. După inhalare, efectul BEROTEC N se manifestă repede după administrare şi de aceea este indicat în tratarea crizelor de astm.

BEROTEC N este un medicament antiastmatic, aparţinând clasei de substanţe denumite beta2-adrenergice selective, utilizat în:

– Tratamentul simptomatic al crizei de astm bronşic.

– Tratament profilactic în astmul bronşic indus de efort.

– Tratament simptomatic al exacerbărilor astmului bronşic şi al altor afecţiuni respiratorii însoţite de obstrucţie reversibilă a căilor aeriene, de exemplu bronhopneumopatie obstructivă cronică (BPOC).

– Dacă suferiţi de astm sau răspundeţi la steroizi, medicul dumneavoastră poate decide să vă prescrie suplimentar medicaţie anti-inflamatoare.

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI BEROTEC N Nu utilizaţi BEROTEC N dacă:

– Sunteţi alergic (hipersensibil) la bromhidratul de fenoterol sau la oricare dintre celelalte componente ale BEROTEC N.

– ştiţi că aveţi inima mărită (o afecţiune denumită cardiomiopatie hipertrofică obstructivă)

– suferiţi de anomalii ale ritmului inimii, care includ ritmuri rapide şi palpitaţii (tahiaritmie)

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi BEROTEC N:

– dacă aveţi dificultăţi la respiraţie care se agravează rapid:adresaţi-vă imediat unui medic

– dacă aveţi diabet zaharat

– dacă aţi avut recent infarct miocardic (atac de cord)

– dacă suferiţi de boli de inimă sau vasculare severe cum sunt insuficienţa cardiacă, aritmii cardiace, hipertensiune arterială, angină pectorală, stenoză aortică

– dacă suferiţi de boli de inimă severe: adresaţi-vă imediat unui medic dacă aveţi durere în piept sau alte simptome care indică agravarea bolii de inimă

– dacă obsevaţi manifestarea unor simptome cum ar fi dificultate în respiraţie sau durere în piept: trebuie să vă consulte imediat un medic pentru evaluare, deoarece aceste simptome pot fi indicii ale ambelor boli, respiratorii sau cardiace

– dacă aveţi o glandă tiroidă hiperactivă

– dacă vi s-a spus că aveţi o tumoră a glandelor suprarenale (feocromocitom)

– dacă aveţi dificultăţi la respiraţie care persistă sau se agravează rapid: adresaţi-vă imediat unui medic, deoarece trebuie să vă verifice tratamentul. Este posibil să fie nevoie să mai adauge şi alte medicamente tratamentului dumneavoastră. Niciodată nu trebuie să vă măriţi dozele recomandate, deoarece aceasta ar putea produce reacţii adverse grave.

– dacă observaţi pierderea apetitului, constipaţie retenţie de lichide sau tumefieri (edeme) la nivelul picioarelor, puls neregulat sau slăbiciune musculară: acestea pot fi semne ale unei scăderi a concentraţiei potasiului în sânge, în special dacă luaţi BEROTEC N împreună cu teofilină, corticosteroizi sau diuretice („comprimate de apă/ care elimină apa din organism”). Simpla scădere a concentraţiei de potasiu în sânge, vă predispune la bătăi neregulate ale inimii, în special dacă luaţi digoxină sau dacă sângele dumneavoastră nu este oxigenat suficient. Este posibil să fie necesară luarea unor măsuri suplimentare de precauţie (de exemplu teste sanguine).

– dacă luaţi alte medicamente care aparţin grupului terapeutic “agonişti selectivi ai receptorilor beta- 2-adrenergici”: aceasta trebuie făcută numai sub strictă supraveghere medicală. Cu toate acestea, medicamentele care dilată căile respiratorii aparţinând grupului denumit “anticolinergice” (de exemplu tiotropiu, ipratropiu), pot fi administrate în acelaşi timp.

Dacă este necesar să utilizaţi BEROTEC N pentru o perioadă îndelungată, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să folosiţi BEROTEC N numai în crize şi nu în mod regulat. El poate de asemenea decide să vă prescrie suplimentar sau să vă mărească doza de medicament anti-inflamator.

BEROTEC N are gust uşor diferit faţă de medicamentele similare (de exemplu, cele care conţin CFC). Trebuie să fiţi atenţionaţi când treceţi de la o formă farmaceutică la alta, că diferenţa de gust nu are consecinţe în ceea ce priveşte siguranţa sau eficacitatea noii forme farmaceutice.

Atenţionare pentru sportivi

Substanţa activă din acest medicament poate determina pozitivarea testelor antidoping.

Folosirea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Anumite medicamente pot interacţiona cu BEROTEC N şi pot determina agravarea reacţiilor adverse sau scăderea eficacităţii BEROTEC N. Întotdeauna, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:

– alte medicamente pentru astm, incluzând suspensii inhalatoare presurizate sau comprimate pentru astm şi inclusiv tratamente cunoscute ca „ amelioratoare de simptome” cum sunt salbutamolul şi teofilina sau pentru „prevenirea simptomelor” cum este dipropionatul de beclometazonă, care pot accentua efectul BEROTEC N şi pot creşte severitatea reacţiilor adverse;

– beta-blocante (medicamente care sunt folosite pentru tratarea afecţiunilor inimii cum sunt durerea în piept care apare în timpul efortului fizic (numită angină pectorală), bătăi de inimă neregulate sau

aritmii şi tensiune arterială crescută (numită hipertensiune arterială). Acestea includ medicamente cum este propranololul, care pot determina scăderea valorilor potasiului din sânge, când sunt administrate în acelaşi timp cu BEROTEC N;

– anumite medicamente pentru tratarea depresiei (cum sunt „antidepresivele” ,medicamente prescrise pacienţilor cu depresie şi anxietate. Această clasă de medicamente include medicamente cum sunt inhibitorii de monoaminoxidază (de exemplu, fenelzina) sau antidepresivele triciclice (de exemplu, amitriptilina) şi pot potenţa efectele fenoterolului; de aceea trebuie utilizate cu atenţie;

– diuretice (comprimate care elimină apa din organism), pot potenţa blocarea căilor aeriene;

– comprimate cu corticosteroizi (acestea sunt medicamente folosite pentru reducerea proceselor inflamatorii din organism şi includ medicamente cum este prednisolonul), care pot accentua blocarea căilor respiratorii;

– medicamente anestezice care pot creşte susceptibilitatea la efectele fenoterolului asupra inimii – veţi fi monitorizat atent sau medicul dumneavoastră poate să decidă întreruperea tratamentului cu BEROTEC N, dacă urmează să faceţi o operaţie. Dacă urmează să vi se facă o anestezie generală în spital, vă rugăm să spuneţi medicului anestezist ce medicamente luaţi.

Folosirea BEROTEC N cu alimente şi băuturi

Nu se cunosc interacţiuni.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Datele preclinice şi experienţa clinică nu au evidenţiat reacţii adverse în cazul administrării de bromhidrat de fenoterol în timpul sarcinii. Cu toate acestea, trebuie să respectaţi precauţiile obişnuite privind administrarea medicamentelor în timpul sarcinii, mai ales în primul trimestru (BEROTEC N are un efect inhiobitor asupra contracţiei uterine).

Studii preclinice au evidenţiat faptul că bromhidratul de fenoterol se excretă în laptele matern. BEROTEC N trebuie administrat cu prudenţă la femeile care alăptează şi numai cu strictă recomandare medicală.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

BEROTEC N nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI BEROTEC N

Luaţi întotdeauna BEROTEC N exact aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza trebuie adaptată individual. Dacă nu se prescrie altfel, dozele recomandate pentru adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani sunt:

Tratament simptomatic în criza de astm bronşic şi al altor afecţiuni respiratorii însoţite de obstrucţie reversibilă a căilor aeriene

În majoritatea cazurilor, pentru ameliorarea simptomatologiei este suficient un puf Berotec N. În cazurile mai grave, dacă respiraţia nu s-a ameliorat semnificativ după 5 minute, se poate administra încă un puf, până la maximum 8 puf-uri pe zi.

Dacă o criză nu s-a ameliorat semnificativ după 2 puf-uri, pot fi necesare doze suplimentare. În acest caz, pacienţii trebuie să se adreseze medicului curant sau celui mai apropiat spital.

Doza maximă recomandată este de 8 puf-uri pe zi.

Tratament profilactic în astmul bronşic indus de efort

Doza recomandată este de 1-2 puf-uri Berotec N administrate o dată, cu aproximativ 15-30 de minute înainte de exerciţiile fizice. Doza maximă recomandată este de 8 puf-uri pe zi.

La copiii cu vârsta peste 6 ani, Berotec N trebuie administrat numai după recomandare medicală şi sub supravegherea unui adult.

Instrucţiuni pentru utilizarea medicamentului

Pentru a obţine rezultatul scontat în urma terapiei, trebuie să vă administraţi corect soluţia de inhalat presurizată.

Vă rugăm să utilizaţi BEROTEC N, soluţie de inhalat presuroizată exact aşa cum se recomandă mai departe:

Înaintea primei utilizări a soluţiei de inhalat presurizate scoateţi capacul de protecţie, agitaţi bine flaconul şi testaţi funcţionarea corectă a valvei, eliberarând 2 doze în aer.

La fiecare utilizare, respectaţi următoarele indicaţii:

1. Scoateţi capacul de protecţie.

2. Expiraţi profund.

3. Ţineţi flaconul în poziţia indicată în figura 1 şi strângeţi buzele ferm în jurul aplicatorului bucal. Săgeata de pe etichetă şi baza flaconului vor fi astfel îndreptate în sus.

(Fig. 1)

4. Inspiraţi lent şi profund pe gură; la începutul inspiraţiei apăsaţi baza flaconului pentru eliberarea unei doze (puf) de soluţie de inhalat. După inhalarea dozei de aerosol, ţineţi-vă respiraţia câteva secunde, după care scoateţi aplicatorul bucal din gură şi expiraţi lent pe nas. Pentru administrarea unui al doilea puf, repetaţi instrucţiunile de la punctele 2, 3 şi 4, după un interval de 1-2 minute.

5. După utilizarea flaconului, puneţi la loc capacul de protecţie.

6. Dacă soluţia de inhalat presurizată nu s-a folosit mai mult de 3 zile, repetaţi instrucţiunile pentru verificarea funcţionării corecte a valvei.

Deoarece flaconul nu este transparent, nu este posibil să se vadă când s-a golit. Flaconul este prevăzut să elibereze 200 doze (puf-uri). După utilizarea tuturor dozelor, flaconul pare că mai conţine o cantitate mică de lichid. Cu toate acestea, flaconul trebuie înlocuit, deoarece este posibil să nu se mai elibereze doza recomandată.

Cantitatea de soluţie rămasă în flacon poate fi apreciată astfel: desprindeţi flaconul de aplicatorul bucal din plastic şi puneţi flaconul într-un vas cu apă. Conţinutul poate fi apreciat prin observarea poziţiei sale în

apă (vezi fig.2).

(Fig. 2)

Aplicatorul bucal trebuie menţinut permanent curat şi poate fi spălat cu apă caldă. Dacă se foloseşte pentru spălare săpun sau detergent, aplicatorul bucal va fi apoi clătit bine cu apă caldă.

Curăţaţi dispozitivul de inhalare cel puţin o dată pe săptămînă. Este important să menţineţi curat aplicatorul bucal al dispozitivului dumneavoastră, în aşa fel încât medicamentul să nu se depună şi să blocheze spray-ul.

Pentru curăţare, mai întâi scoateţi capacul de protecţie şi scoateţi flaconul din dispozitivul de inhalare. Spălaţi cu apă călduţă dispozitivul de inhalare, până nu se mai văd urme de medicament depus şi/sau de murdărie.

(fig. 3)

După curăţare, scuturaţi dispozitivul de inhalare şi lăsaţi-l să se usuce la temperatuara normală, fără a utilize un sistem de încălzire. Adupă ce aplicatorul bucal s-a uscat, puneţi la loc flaconul în dispozitivul de inhalare şi aplicaţi capacul de protecţie.

(fig. 4)

Atenţie

Aplicatorul bucal din plastic a fost special conceput pentru administrarea BEROTEC N, pentru a asigura în permanenţă administrarea dozei corecte de medicament. Aplicatorul bucal nu trebuie folosit niciodată cu alt tip de flacon şi nici flaconul de BEROTEC N nu trebuie utilizat cu alt tip de aplicator bucal, decât cel cu care este prevazut.

Flaconul este presurizat şi este interzisă deschiderea prin forţă a acestuia sau expunerea la temperaturi de peste 50C.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din BEROTEC N

Dacă aţi utilizat mai mult decât trebuie din BEROTEC N, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră,

farmacistului sau mergeţi la cel mai apropiat spital.

În caz de supradozaj pot să apară simptome ale unei stimulări excesive beta-adrenergice. Pot să apără simptome dintre cele enumerate la reacţii adverse, în special creşterea numărului de bătăi ale inimii, palpitaţii, tremor, creşterea sau scăderea tensiunii arteriale, slăbirea intensităţii pulsului, durere în piept, bătăi neregulate ale inimii, înroşirea feţei.

Dacă aţi luat mai mult din acest medicament decât ar trebui să luaţi, spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital. Dacă trebuie să vă adresaţi medicului sau să mergeţi la spital, luaţi toate medicamentele cu dumneavoastră, inclusiv cele cumpărate fără prescripţie medicală; acestea ar trebui să fie în ambalajul original, dacă este posibil. Luaţi acest prospect cu dumneavoastră pentru a-l arăta medicului.

Dacă uitaţi să utilizaţi BEROTEC N

Nu luaţi niciodată o doză dublă, pentru a compensa o doză uitată.

Dacă aţi uitat să luaţi o doză la timpul potrivit, luaţi-o imediat ce vă amintiţi, cu excepţia cazului în care este aproape de momentul administrării următoarei inhalaţii. În ultimul caz, nu trebuie să luaţi doza uitată, ci să urmaţi schema de tratament prescrisă de medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă încetaţi să utilizaţi BEROTEC N

Dacă se întrerupe utilizarea BEROTEC N, manifestările iniţiale pot să reapară. Nu trebuie să întrerupeţi brusc utilizarea BEROTEC N, discutaţi întotdeauna înainte cu medicul dumneavoastră.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, BEROTEC N poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Frecvenţele reacţiilor adverse sunt definite ca:

 foarte frecvente (apar la mai mult de 1 din 10 pacienţi)

 frecvente (apar la mai puţin de 1 din 10 pacienţi, dar la mai mult de 1 din 100 pacienţi)

 mai puţin frecvente (apar la mai puţin de 1 din 100 pacienţi, dar la mai mult de 1 din 1000 pacienţi)

 rare (apar la mai puţin de 1 din 1000 pacienţi, dar la mai mult de 1 din 10000 pacienţi)

 foarte rare (apar la mai puţin de 1 din 10000 pacienţi, incluzând raportări izolate)

 cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).

Investigaţii diagnostice

Cu frecvenţă necunoscută: creşterea tensiunii arteriale sistolice, scăderea tensiunii arteriale diastolice

Tulburări cardiace

Mai puţin frecvente: bătăi neregulate ale inimii (aritmii)

Cu frecvenţă necunoscută: accelerarea numărului de bătăi ale inimii, senzaţie de intensificare a bătăilor inimii, aport insuficient de sânge către muşchiul inimii

Tulburări ale sistemului nervos Frecvente: tremor uşor al extremităţilor Cu recvenţă necunoscută: cefalee,ameţeli

Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale

Frecvente: tuse

Mai puţin frecvente: bronhospasm paradoxal/indus de inhalaţie Cu frecvenţă necunoscută: iritaţii locale (laringită sau faringită),

Tulburări gastro-intestinale

Mai puţin frecvente: greaţă, vărsături

Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat

Mai puţin frecvente: prurit

Cu frecvenţă necunoscută: transpiraţii, reacţii cutanate cum sunt erupţiile, urticarie

Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv

Cu frecvenţă necunoscută: dureri musculare, spasme musculare, slăbiciune musculară

Tulburări metabolice şi de nutriţie

Cu frecvenţă necunoscută: hipokaliemie/scăderea concentraţiei de potasiu din sânge

Tulburări ale sistemului imunitar

Cu frecvenţă necunoscută: hipersensibilitate (reacţii de tip alergic)

Tulburări psihice

Mai puţin frecvente:, agitaţie

Cu frecvenţă necunoscută: nervozitate

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ BEROTEC N

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original, ferit de lumina directă a soarelui. A nu se congela.

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj (după EXP.). Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE Ce conţine BEROTEC N

– substanţa activă este bromhidratul de fenoterol. Fiecare doză măsurată (puf) conţine bromhidrat de fenoterol 0,100 mg.

– celelalte componente sunt: acid citric anhidru, apă purificată, alcool etilic absolut, HFA 134a (1,1,1,2-tetrafluoroetan)

Cum arată BEROTEC N şi conţinutul ambalajului

BEROTEC N este o soluţie de inhalat presurizată, limpede, incoloră sau aproape incoloră, fără particule în suspensie.

BEROTEC N este disponibil în cutii cu un flacon presurizat din oţel inoxidabil, prevăzut cu valvă dozatoare, introdus într-un dispozitiv de administrare, a 200 doze măsurate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Boehringer Ingelheim International GmbH,

Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim, Germania

Producător

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & CoKg

Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Germania

Acest prospect a fost aprobat în . Ianuarie 2011.

Tratamente Naturiste

1 2 3 4

Diete pentru Adulti si Copii

1 2 3 4

 

Lupta-cu-Cancerul

 

Dieta de detoxifiere

 

Celulita

 

8 cure detoxifiere

 

detox-plan

 

retete cu vlastari

 

germeni

 

Sa radem un pic !

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

This site uses Akismet to reduce spam. Learn how your comment data is processed.