Prospect Clonidina 0,15mg

Sharing

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

 

CLONIDINĂ SINTOFARM 0,15 mg, comprimate

 

Clorhidrat de clonidină

Compoziţie

Fiecare comprimat conţine clorhidrat de clonidină 0,15 mg şi excipienţi: amidon de porumb, lactoză
monohidrat, gelatină, talc, stearat de magneziu.

Grupa farmacoterapeutică: antihipertensive, antiadrenergice cu acţiune centrală, agonişti ai
receptorilor imidazolici

Indicaţii terapeutice

Clonidina este indicată în tratamentul formelor moderate şi severe ale hipertensiunii arteriale.
Contraindicaţii

                 Hipersensibilitate la clonidină sau la oricare dintre excipienţii medicamentului;

                 Depresie;

                 Tratament concomitent cu sultopridă (vezi pct. Interacţiuni).

Precauţii

Tratamentul cu clonidină nu trebuie întrerupt brusc. Oprirea bruscă a medicaţiei poate fi urmată de
creşterea rapidă a tensiunii arteriale (fenomen de rebound). Când dozele folosite au fost mari,
întreruperea tratamentului poate declanşa o criză hipertensivă, însoţită de cefalee, sudoraţie, tahicardie,
agitaţie, tremor, tulburări gastro-intestinale. În acest caz se recomandă reluarea administrării clonidinei
şi, la nevoie, administrarea în perfuzie i.v. de fentolamină.

În cazul asocierii clonidinei cu medicamente beta-blocante, dacă este necesară întreruperea
tratamentului, se opreşte întâi beta-blocantul, apoi, după câteva zile clonidina.

În timpul tratamentului se recomandă evitarea consumului băuturilor alcoolice (efect deprimant central
sinergic).

Efectul antihipertensiv poate fi accentuat în cazul asocierii clonidinei cu alte medicamente
antihipertensive, de aceea se impune prudenţă în aceste cazuri.

Deoarece conţine lactoză, pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de
lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest
medicament.

Interacţiuni

Asocierea clonidinei cu sultopridă este contraindicată datorită riscului tulburărilor de ritm cardiac
(bradicardie marcată).

Blocantele alfa-adrenergice, antidepresivele triciclice şi mianserina antagonizează efectul
antihipertensiv al clonidinei.

Asocierea cu digitalice trebuie făcută cu prudenţă, datorită posibilităţii provocării unei bradicardii
marcate.

În timpul tratamentului cu clonidină, se recomandă evitarea consumului băuturilor alcoolice şi
prudenţă la administrarea deprimantelor sistemului nervos central (antidepresive, anhistaminice H1
sedative, neuroleptice, barbiturice) datorită riscului deprimării marcate a SNC.

Antiinflamatoarele nesteroidiene (AINS) şi glucocorticoizii reduc efectul antihipertensiv al clonidinei
prin favorizarea retenţiei hidrosaline.

Asocierea clonidinei cu neuroleptice creşte riscul hipotensiunii arteriale ortostatice.

Atenţionări speciale

Deoarece clonidina se elimină predominant pe cale renală, se recomandă prudenţă la pacienţii cu
insuficienţă renală.

Se recomandă prudenţă la bolnavii cu ateroscleroză, cardiopatie ischemică sau insuficienţă circulatorie
cerebrală, deoarece scăderea bruscă a tensiunii arteriale poate precipita un accident vascular ischemic
cerebral sau coronarian.

Administrarea clonidinei la pacienţii cu tulburări vasculospastice periferice impune prudenţă.

Vârstnici

La vârstnici, se recomandă evaluarea funcţiei renale înainte de începerea tratamentului.

Sarcina şi alăptarea

Studii efectuate la animale de laborator nu au evidenţiat efecte teratogene. Până în prezent, nu au fost
raportate efecte nocive în cazul administrării clonidinei în timpul sarcinii. Deoarece clonidina
traversează bariera feto-placentară, administrarea medicamentului în timpul sarcinii impune prudenţă.
În cazul administrării clonidinei la femeile care alăptează, se recomandă supravegherea atentă a
sugarului.

Capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje

Datorită sedării şi scăderii reactivităţii reflexe, clonidina poate afecta capacitatea de a conduce
vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare

Se recomandă ca iniţierea tratamentului să se facă cu doze mici, respectiv un comprimat Clonidină
Sintofarm 0,15 mg, administrat oral, seara înainte de culcare, doza urmând să fie crescută treptat în
funcţie de răspunsul terapeutic. Stabilizarea valorilor tensiunii arteriale se obţine, de obicei, după 2-3
săptămâni de tratament.

Doza recomandată este de 1-4 comprimate Clonidină Sintofarm 0,15 mg pe zi, administrate fracţionat
în 2 prize.

Clonidina poate fi asociată cu alte medicamente antihipertensive, în special cu diuretice.

Reacţii adverse

Clonidina este în general bine suportată. Provoacă relativ frecvent uscăciunea gurii (inhibă secreţia
salivară prin acţiune centrală), sedare, somnolenţă şi constipaţie, care de obicei se atenuează pe
parcursul tratamentului.

Hipotensiunea arterială ortostatică, diminuarea libidoului şi inhibarea ejaculării sunt relativ rare.

Au fost semnalate tulburări ischemice de tip sindrom Raynaud, la începutul tratamentului.

Supradozaj

În caz de supradozaj au fost semnalate hipotensiune arterială importantă (până la colaps), însoţită de
somnolenţă marcată până la stare semi-comatoasă, hipotermie şi bradicardie. Aceste tulburări sunt
reversibile spontan după 24-48 de ore, fără sechele de tip toxic.

Normalizarea valorilor tensiunii arteriale poate fi obţinută rapid prin administrarea blocantelor alfa-
adrenergice.

În cazul ingestiei recente a unui număr mare de comprimate se recomandă efectuarea lavajului gastric.
Păstrare

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj (după EXP). Data de expirare se referă la
ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. întrebaţi
farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la
protejarea mediului.

Ambalaj

Cutie cu 5 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate.


Producător

S.C. SINTOFARM S.A.

Str. Ziduri între Vii, nr.,22, sector 2, Bucureşti, România

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

S.C. SINTOFARM SA.

Str. Ziduri între Vii, nr. 22, sector 2, Bucureşti, România

Data ultimei verificări a prospectului

Noiembrie 2007

Sharing

Acum esti aici: Home » Prospect Clonidina 0,15mg