Prospect Dafalgan

Sharing

Pentru ce se folosește DAFALGAN?

Tratamentul simptomatic al durerii ușoare până la moderate și / sau stări febrile.

Această prezentare este REZERVATĂ ADULȚILOR și COPIILOR DE la 27 kg (de la 8 ani).

Condiții pentru care acest medicament poate fi prescris

  • Durere
  • Stare febrilă

Mod de administrare și dozare a medicamentului DAFALGAN

Dozare

Populația pediatrică

La copii, este imperativ să respectăm dozele definite în funcție de greutatea copilului și, prin urmare, să alegem o prezentare adecvată. Vârstele aproximative în greutate sunt date pentru informare.

Doza zilnică recomandată de paracetamol este de aproximativ 60 mg / kg / zi, care trebuie împărțită în 4 sau 6 doze, adică aproximativ 15 mg / kg la fiecare 6 ore sau 10 mg / kg la fiecare 4 ore .

Greutate

(vârstă)

 

Doza pe administrare

Interval de administrare

Doza zilnică maximă

27 kg – 40 kg

(aproximativ 8-13 ani)

500 mg
(1 capsulă)

6 ore

2000 mg pe zi
(4 capsule)

41 kg – 50 kg (în jur de 12-15 ani)

500 mg
(1 capsulă)

Minim 4 ore

3000 mg pe zi
(6 capsule)

> 50 kg

(de la aproximativ 15 ani)

500 mg până la 1000 mg
(1 până la 2 capsule)

Minim 4 ore

3000 mg pe zi
(6 capsule)

Pentru copii, doza totală de paracetamol nu trebuie să depășească 80 mg / kg / zi (vezi secțiunea Supradozaj).

Adulți

Greutate

 

Doza pe administrare

Interval de administrare

Doza zilnică maximă

Adulți> 50 kg

500 mg până la 1000 mg
(1 până la 2 capsule)

Minim 4 ore

3000 mg

 (6 capsule)

Pentru adulții a căror greutate este> 50 kg (de la aproximativ 15 ani), doza uzuală este de 1 până la 2 capsule de 500 mg pe doză, care trebuie reînnoită, dacă este necesar, după minim 4 ore.

În general nu este necesar să se depășească 3 g de paracetamol pe zi, adică 6 capsule pe zi.

Cu toate acestea, în cazul unei dureri mai intense, doza maximă poate fi crescută la 4 g pe zi, sau 8 capsule pe zi. Respectați întotdeauna un interval de 4 ore între doze.

Doze maxime recomandate  : vezi secțiunea Avertismente și precauții de utilizare.

Insuficiență renală

În caz de insuficiență renală și cu excepția cazului în care este recomandat un medic, se recomandă reducerea și creșterea, intervalul minim între 2 doze conform tabelului următor:

Adulți:

Clearance-ul creatininei

Doza

≥50 ml / min

500 mg la fiecare 4 ore

10-50 ml / min

500 mg la fiecare 6 ore

<10 ml / min

500 mg la fiecare 8 ore

Doza totală de paracetamol nu trebuie să depășească 3 g / zi.

Insuficiență hepatică

La pacienții cu boală hepatică cronică activă sau compensată , în special la cei cu insuficiență hepatocelulară , alcoolism cronic, malnutriție cronică ( rezerve mici de glutation hepatic ), sindrom Gilbert (icter familial nu hemolitic) și deshidratare , doza de paracetamol nu trebuie să depășească 3 g / zi.

Situații clinice speciale

Trebuie luată în considerare cea mai mică doză eficientă zilnică, fără a depăși 60 mg / kg / zi (fără a depăși 3 g / zi) în următoarele condiții:

adulți sub 50 kg,

insuficiență hepatocelulară ușoară până la moderată,

Sindromul Gilbert (icter familial nehemolitic),

alcoolism cronic,

malnutriție cronică,

deshidratare.

Mod de administrare

Utilizare orală.

Capsulele trebuie înghițite la fel ca în cazul unei băuturi (de exemplu: apă, lapte, suc de fructe).

Luarea de tablete sau capsule este contraindicată la copii sub 6 ani, deoarece poate duce la o cale falsă. Folosiți o altă formă.

Frecvența administrării

Preluarea sistematică evită oscilațiile durerii sau febrei:

la copii, trebuie să fie distanțați în mod regulat, inclusiv noaptea, de preferință 6 ore și cel puțin 4 ore;

la adulți, trebuie distanțați la cel puțin 4 ore distanță.

Posibile efecte secundare ale medicamentului DAFALGAN

  • Reacție de hipersensibilitate
  • Șoc anafilactic
  • Angioedem
  • Eritem cutanat
  • Urticarie alergică
  • Erupții cutanate
  • trombocitopenia
  • Leucopenie

Afișați mai multe

Au fost raportate câteva cazuri rare de reacții de hipersensibilitate, cum ar fi șocul anafilactic, hipotensiunea arterială (ca simptom al anafilaxiei), angioedem, eritem, urticarie, erupții cutanate. Apariția lor necesită întreruperea definitivă a acestui medicament și a medicamentelor aferente.

Au fost raportate cazuri foarte rare de reacții cutanate grave (pustuloză acută exantematică generalizată, necroliză epidermică toxică și sindrom Stevens-Johnson) și necesită întreruperea tratamentului.

Au fost raportate cazuri foarte excepționale de trombocitopenie, leucopenie și neutropenie.

Au fost raportate diaree, dureri abdominale, enzime hepatice crescute, creștere sau scădere a INR.

Raportarea reacțiilor adverse suspectate

Raportarea reacțiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu / risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății raportează orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare: Agenția Națională pentru Securitatea Medicamentelor și Produselor de Sănătate (ANSM) și rețeaua de Centre de Farmacovigilență Regională – Website: www.signalement-sante.gouv.fr .

Contraindicații: când nu folosiți acest medicament?

  • Hipersensibilitate la paracetamol
  • Hipersensibilitate la azorubină
  • Insuficiență hepatocelulară
  • Copil înainte de 6 ani

Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați în secțiunea Compoziție.

Insuficiență hepatocelulară severă sau boală hepatică activă decompensată.

Prezentarea acestui medicament

16 sau 100 capsule în ambalaje cu blister (aluminiu / PVC).

Aspect și formă

Capsulă.

DAFALGAN: Celelalte forme ale sale

  • DAFALGAN 1 g comprimat marcat, cutie din 8
  • DAFALGAN 1000 mg Tabletă din 8
  • DAFALGAN 500 mg, comprimat efervescent, cutie de 16
  • DAFALGAN 500 mg, comprimat, cutie de 16
  • DAFALGAN 500 mg, capsulă, cutie de 100

Vedeți toate formele medicamentului

Compoziția medicamentului DAFALGAN

Ingredient activ

Capsulă

Paracetamolul

500 mg *

* per doză unitară

Ingrediente active: Paracetamol

Excipienți cu efecte cunoscute ?Azorubin

Alți excipienți: stearat de magneziu, coajă de capsulă: gelatină, dioxid de titan

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Paracetamolul nu are influență sau neglijabilitate asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Avertismente și precauții de utilizare

  • Rezervat pentru adulți și copii de la 27 kg

 

  • Insuficiență renală severă (Clcr <10 ml / min)

 

  • Deficiență de G6PD

Avertismente speciale

Pentru a evita riscul de supradozaj:

  • Verificați dacă paracetamolul are compoziția altor medicamente (medicamente obținute cu sau fără rețetă)
  • Respectați dozele maxime recomandate.

Doze maxime recomandate :

la copii sub 40 kg , doza totală de paracetamol nu trebuie să depășească 80 mg / kg / zi (vezi pct. Supradozaj).

la copii de la 41 kg la 50 kg , doza totală de paracetamol nu trebuie să depășească 3 g pe zi (vezi secțiunea Supradozaj).

la adulți și copii cu peste 50 kg , DOZA TOTALĂ DE PARACETAMOL NU TREBUIE SĂ EXCEDEZĂ 4 GRAME pe zi (vezi secțiunea Supradozaj).

Luarea de tablete și capsule este contraindicată la copii înainte de vârsta de 6 ani, deoarece poate duce la o cale falsă.

Paracetamolul poate provoca reacții cutanate grave, cum ar fi pustuloza acută exantematică generalizată (PEAG), sindromul Stevens-Johnson (SSJ) și necroliza epidermică toxică (NET), care poate fi fatală. Pacienții trebuie informați despre semnele precoce ale acestor reacții grave ale pielii, iar apariția unei erupții cutanate sau a oricărui alt semn de hipersensibilitate necesită întreruperea tratamentului.

Precauții pentru utilizare

La un copil tratat cu 60 mg / kg / zi de paracetamol, asocierea unui alt antipiretic este justificată numai în caz de ineficiență.

Paracetamolul trebuie utilizat cu precauție în caz de:

o   greutate <50 kg,

o   insuficiență hepatocelulară ușoară până la moderată,

o   insuficiență renală (vezi secțiunea Dozare și mod de administrare),

o   sindromul Gilbert (icter familial nehemolitic),

o   deficiență de glucoză-6-fosfat dehidrogenază (G6PD) (care poate duce la anemie hemolitică),

o   alcoolismul cronic, consumul excesiv de alcool (3 sau mai multe băuturi alcoolice în fiecare zi),

o   anorexie, bulimie sau cachexie,

o   malnutriție cronică (rezerve mici de glutation hepatic),

o   deshidratare, hipovolemie (vezi pct. Dozare și mod de administrare).

Acest medicament conține un agent colorant azoic (azorubină E122) și poate provoca reacții alergice.

Dacă se descoperă hepatită virală acută, tratamentul trebuie întrerupt.

Mecanismul de acțiune: cum funcționează?

Grupa farmacoterapeutică: ALTE ANALGESICE ȘI ANTIPIRETICE-ANILIDE, cod ATC: N02BE01.

(N: Sistem nervos central).

Mecanismul de acțiune

Paracetamolul are un mecanism de acțiune central și periferic.

Interacțiuni: nu luați acest medicament cu …

Asociații care fac obiectul precauțiilor de utilizare

+ Antivitamine K

Riscul creșterii efectului de antivitamină K și a riscului hemoragic dacă se ia paracetamol în doze maxime (4 g / d) timp de cel puțin 4 zile.

Monitorizarea mai frecventă a INR. Posibilă ajustare a dozei anti-vitamina K în timpul tratamentului cu paracetamol și după întreruperea acestuia.

+ Flucloxacilină

Se recomandă prudență atunci când se administrează paracetamol concomitent cu flucloxacilină, datorită riscului crescut de acidoză metabolică cu anomalie mare (AMTAE), în special la pacienții cu un factor de risc pentru deficiență de glutation, cum ar fi insuficiență renală severă, sepsis, malnutriție sau alcoolism cronic. Se recomandă o monitorizare atentă pentru a detecta apariția AMTAE, căutând 5-oxoprolină urinară.

Interacțiuni cu examinările paraclinice

Utilizarea paracetamolului poate înghiți metoda glucozei oxidaza-peroxidază în cazul unor concentrații anormal de mari.

Luând paracetamol poate denatura doza de acid uric din sânge prin metoda acidului fosfotungstic.

Incompatibilități

Nu se aplică.

Cum să reacționeze în caz de supradozaj?

Riscul de intoxicații severe poate fi deosebit de mare la vârstnici, la copiii mici, la pacienții cu leziuni hepatice, la alcoolism cronic, la pacienții cu malnutriție cronică și la pacienții care primesc inductori enzimatice. În aceste cazuri, otrăvirea poate fi fatală. Simptomele clinice ale leziunilor hepatice sunt, în general, observate după două zile și ating maximum 4 până la 6 zile.

Simptome

În general, în primele 24 de ore apar greață, vărsături, anorexie, paloare, stare de rău, transpirație, dureri abdominale.

Supradozajul, începând de la 10 g de paracetamol într-o singură doză la adulți și 150 mg / kg corp în doză unică la copii, provoacă citoliză hepatică care poate duce la necroză completă și ireversibilă. ducând la insuficiență hepatocelulară, acidoză metabolică, encefalopatie care poate ajunge până la comă și moarte.

În același timp, există o creștere a transaminazelor hepatice, lacticodehidrogenazei, bilirubinei și o scădere a nivelului de protrombină, care poate apărea la 12 până la 48 de ore după ingestie. Simptomele clinice ale leziunilor hepatice sunt, în general, observate după 1 până la 2 zile și ating maximum 3 până la 4 zile.

Conducerea de urgență

Transfer imediat la spital.

Luați un tub de sânge pentru a face testul plasmatic inițial de paracetamol cât mai curând posibil din a 4-a oră după ingestie.

Evacuarea rapidă a produsului ingerat, prin spălare gastrică.

Tratamentul supradozajului include în mod convențional administrarea cât mai devreme a antidotului N-acetilcisteină IV sau oral, dacă este posibil, înainte de a zecea oră.

Tratament simptomatic.

Testele hepatice trebuie făcute la începutul tratamentului și repetate la fiecare 24 de ore. În cele mai multe cazuri, transaminazele hepatice revin la normal în 1-2 săptămâni cu refacerea completă a funcției hepatice. Cu toate acestea, în cazuri foarte severe, poate fi necesar un transplant de ficat.

DAFALGAN: Sarcina, alăptarea și fertilitatea

graviditate

O cantitate mare de date despre femeile gravide demonstrează absența oricărei malformații sau a oricărei toxicități fetale / neonatale. Studiile epidemiologice asupra neurodezvoltării copiilor expuși la paracetamol în utero au produs rezultate neconcludente. Dacă este necesar din punct de vedere clinic, paracetamolul poate fi utilizat în timpul sarcinii; cu toate acestea, trebuie utilizat la cea mai mică doză eficientă, pentru cel mai scurt timp posibil și la cea mai mică frecvență posibilă.

Hrănirea cu lapte

Paracetamolul este eliminat în cantități mici în laptele matern după administrarea orală. A fost raportată erupție la sugarii alăptați.

În doze terapeutice, administrarea acestui medicament este posibilă în timpul alăptării.

Fertilitate

Nu se aplică.

 

Sharing

Prospecte.Net recomanda consultarea medicului inainte de orice tratament. Luati medicamente si suplimente numai la indicația medicului.
Toate medicamentele, si chiar suplimentele alimentare care combinate sau in cantitati necontrolate sa dea efecte adverse, dintre care unele pot fi fatale. Prospectul medicamentului nu este suficient, el trebuie coroborat cu date reale. Unele medicamente pot fi nocive doar în anumite condiții, nespecificate pe prospect. Prospecte.Net nu își asumă responsabilitatea asupra efectelor pe care acest site le are asupra vizitatorilor. Prospecte.Net este un site de consultare si nicidecum unul de tratament.

Acum esti aici: Home » Prospect Dafalgan