Prospect Esomeprazol
20 mg, 40 mg
comprimate gastrorezistente
Esomeprazol
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.
•Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
•Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
•Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
•Dacă vreuna din reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
în acest prospect găsiţi:
1.Ce este Esomeprazol Sandoz şi pentru ce se utilizează
2.înainte să luaţi Esomeprazol Sandoz
3.Cum să luaţi Esomeprazol Sandoz
4.Reacţii adverse posibile ale Esomeprazol
5.Cum se păstrează Esomeprazol Sandoz
6.Informaţii suplimentare ale Esomeprazol
1. Ce este Esomeprazol Sandoz şi pentru ce se utilizează
Esomeprazol este utilizat
a)pentru tratamentul următoarelor afecţiuni ale esofagului determinate de refluxul lichidului gastric
-afecţiuni esofagiene cu leziuni ale ţesutului
-inflamaţia remisă a esofagului care necesită tratament pe termen lung pentru a preveni revenirea bolii
-simptome ale afecţiunilor esofagiene determinate de refluxul lichidului gastric
b)pentru a elimina o bacterie denumită Helicobacter pylori. în asociere cu anumite antibiotice
-pentru a vindeca ulcerele duodenale
-pentru a preveni reapariţia ulcerelor asociate cu această bacterie
c)dacă sunt administrate continuu anumite medicamente pentru tratamentul durerii şi reumatismului
-pentru a vindeca ulcerele gastrice
-pentru a preveni ulcerele gastrice şi duodenale la pacienţii “cu risc” determinate de medicamente utilizate pentru tratamentul durerii şi al reumatismului.
d)pentru tratamentul sindromului Zoilinger-Ellison
Aceasta este o afecţiune gastrică şi duodenală care determină apariţia de ulcere gastrice şi duodenale. Este determinată de o anumită tumoră care iniţiază o eliberare anormal de mare de acid gastric controlată hormonal.
Esomeprazolul este un medicament care reduce eliberarea acidulu gastric. Aceasta permite ulcerului gastric şi duodenal să se vindece.
2. înainte să luaţi Esomeprazol Sandoz
Nu luaţi Esomeprazol Sandoz
-dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la
•substanţa activă esomeprazol
•medicamente similare cu acesta, cu numele substanţei active care se termină în -prazol sau
•la oricare dintre celelalte componente
-dacă luaţi medicamente care conţin ca substanţă activă atazanavir, un medicament utilizat în tratamentul infecţiilor cu HIV.
Aveţi grijă deosebită când luaţi Esomeprazol Sandoz
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă:
-aveţi semne, cum sunt pierdere neintenţionată exagerată în greutate, vărsături persistente, dificultate la înghiţire, vărsături cu sânge sau sânge în fecale, sau dacă aveţi ulcer la nivelul stomacului sau dacă medicul dumneavoastră suspectează că aţi putea avea.
Medicul dumneavoastră vă va examina pentru a exclude posibilitatea tumorilor, deoarece Esomeprazol Sandoz reduce simptomele şi poate întârzia acest diagnostic.
-luaţi acest medicament de mult timp, în special când îl luaţi de mai mult de 1 an. în acest caz medicul dumneavoastră va efectua controale regulate.
-luaţi Esomeprazol Sandoz aşa cum este recomandat. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă simptomele se schimbă.
-luaţi alte medicamente, de exemplu pentru eliminarea bacteriei Helicobacter pylori.
Vezi informaţiile după următorul punct şi respectă recomandările din celelalte prospecte.
-aveţi grav redusă funcţia rinichilor.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
Esomeprazol trebuie luat numai de către copiii cu vârsta între 12 şi 18 ani,
pentru tratamentul continuu al afecţiunilor esofagiene enumerate la pct. 1a) şi 3a). Nu se recomandă cop or cu vârsta sub 12 ar deoarece datele existente sunt insuficiente.
Folosirea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Următoarele medicamente pot influenţa sau pot fi influenţate de Esomeprazol Sandoz-
•ketoconazol, itraconazol, medicamente pentru tratamentul infecţiilorfungice
•voriconazol, un medicament pentru tratamentul infecţiilor fungice.
Dacă este necesar, medicul va ajusta doza de Esomeprazol Sandoz pentru pacienţii trataţi continuu şi pacienţii cu funcţia ficatului redusă sever.
•atazanavir, un medicament pentru tratamentul infecţiilor cu HIV Vezi pct. 2 „Nu luaţi Esomeprazol Sandoz”.
•medicamente care sunt metabolizate de către o enzimă specifică, cum sunt ° diazepam, un sedativ pentru calmare şi inducerea somnului
– citalopram, imipramină, clomipramină, medicamente pentru tratamentul depresiei
: fenitoină. un medicament pentru tratamentul epilepsiei şi a unor anumite afecţiuni dureroase
Dacă este necesar, medicul dumneavoastră poate reduce doza acestor medicamente, în special în timpul utilizării ocazionale. Dacă luaţi fenitoină, medicul dumneavoastră va monitoriza concentraţiile de fenitoină din sângele dumneavoastră, în special la începutul sau sfârşitul tratamentului cu Esomeprazol Sandoz.
•warfarină, fenprocumonă, acenocumarol, medicamente utilizate pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge.
Medicul dumneavoastră va supraveghea valorile testelor de coagulare. în special la începutul sau sfârşitul tratamentului cu Esomeprazol Sandoz.
•cisapridă. un medicament pentru tratamentul problemelor stomaca e şi intestinale
•claritromicină. un antibiotic
Sarcina şi alăptarea
•Sarcina
Luaţi Esomeprazol Sandoz în timpul sarcinii numai dacă medicul dumneavoastră indică acest lucru ca fiind absolut necesar, deoarece se cunosc puţine lucruri referitoare la acesta.
•Alăptarea
Nu se recomandă să luaţi Esomeprazol Sandoz “n :;mpul alăptării, deoarece datele existente sunt insuficiente.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmadstulu’ oentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Vă este permis să conduceţi şi să folosiţi utilaje, deoarece nu au fost observate efecte asupra capacităţii de a face aceste activităţi.
Informaţii importante privind unele componente ale Esomeprazol Sandoz
Acest medicament conţine glucoză şi zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3 Cum să luaţi Esomeprazol Sandoz
Esomeprazol Sandoz 20 mg
Utilizaţi întotdeauna Esomeprazot Sandoz exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Dacă nu este prescris altfel de către medicul dumneavoastră, doza uzuală este:
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste a) cu afecţiuni ale esofagului
-afecţiuni ale esofagului cu leziuni ale ţesutului 2 comprimate zilnic timp de 4 săptămâni
Se recomandă continuarea tratamentului cu alte 4 săptămâni, dacă afecţiunea de la nivelul esofagului nu s-a vindecat sau dacă persistă acuzele esofagiene.
-prevenirea inflamaţiei esofagului 1 comprimat o dată pe zi
-tratamentul simptomelor din afecţiunile esofagiene 1 comprimat o dată pe zi
Dacă tratamentul cu durata de 4 săptămâni este insuficient, sunt necesare investigaţii ulterioare. Când simptomele se reduc, tratamentul poate fi continuat
cu aceeaşi doză pentru a ţine simptomele sub control.
Pentru adulţii care iau Esomeprazol Sandoz numai la cerere, se recomandă, de asemenea, un comprimat o dată pe zi, la nevoie. Administrarea la cerere de Esomeprazol Sandoz nu este recomandată:
•dacă luaţi anumite medicamente pentru durere şi reumatism
•dacă prezentaţi riscul de a dezvolta ulcere gastrice sau duodenale sau
•pentru copiii cu vârsta sub 18 ani.
Adulţi:
b)cu infecţie cu Helicobacter pylori
Pentru a trata ulcerele duodenale şi a preveni reapariţia ulcerelor asociate cu această bacterie:
1 comprimat în asociere cu 1 g amoxicilină şi 500 mg claritromicină de două ori pe zi timp de 7 zile.
c)asociat la tratamentul continuu cu anumite medicamente pentru durere şi reumatism pentru
-tratamentul ulcerelor gastrice: 1 comprimat o dată pe zi
Durata tratamentului este de 4-8 săptămâni.
-prevenirea ulcerelor gastrice şi duodenale la pacienţii ctrrtsc:
1 comprimat o dată pe zi.
d)cu sindrom Zoilinger-Ellison
-Doza nţialâ: 2 comprimate de două ori pe zi.
-Mec cui dumneavoastră va ajusta individual doza. Doza zilnică totală va cuprinde între 4-8 comprimate. Dacă doza zilnică totală este ma? mare de 4 comprimate, trebuie să o luaţi în două prize. Tratamentul poate continua atâta timp cât este necesar.
Persoane cu vârsta peste 65 ani
Nu este necesară ajustarea dozei.
Funcţia renală redusă
Nu este necesară ajustarea dozei. Vezi şi pct.2 „Aveţi grijă deosebită când luat Esomeprazol Sandoz”.
Funcţia hepatică redusă
Dacă funcţia dumneavoastră hepatică este redusă sever, doza maximă zilnică n trebuie să depăşească un comprimat.
Durata de administrare
Trebuie decisă de către medicul dumneavoastră.
Luaţi comprimatele fără să le mestecaţi sau sfărâmaţi, cu un pahar cu a- întotdeauna la acceaşi oră din zi.
Dacă aveţi probleme la înghiţire puteţi adăuga comprimatele într-o jumătate de pahar cu apă. Nu utilizaţi apă minerală. Amestecaţi lichidul până comprimatele se dizolvă şi eliberează peletele. Apoi beţi lichidul cu peletele imediat sau în timp de 15
minute.
Umpleţi paharul din nou cu apă, agitaţi-l pentru a vă asigura că nu rămân reziduuri şi apoi beţi toată apa. Nu utilizaţi alte lichide pentru acest scop, deoarece se poate dizolva învelişul peletelor Peletee nu trebuie mestecate sau sfărâmate.
Dacă luaţi mai multdecâttrebuie din Esomeprazol Sandoz
Adresaţi-vă întotdeauna unui medic.
Dacă aţi luat ma; mult Esomeprazol Sandoz decât trebuia, puteţi prezenta probleme ale stomacului sau intestinului sau vă puteţi simţi slăbit.
Dacă uitaţi să luaţi Esomeprazol Sandoz
Vă rugăm să continuaţi să luaţi medicamentul aşa cum este prescris de către medicul dumneavoastră. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Esomeprazol Sandoz
întotdeauna luaţi doza prescrisă pe durata de timp prescrisă de către medicul dumneavoastră. întreruperea sau oprirea tratamentului fără sfatul medicului dumneavoastră poate reduce succesul tratamentului Prin urmare, urmaţi instrucţiunile prezentate la pct.3.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Esomeprazol Sandoz 40 mg
Luaţ întotdeauna Esomeprazol Sandoz exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Dacă nu este prescris altfel de către medicul dumneavoastră, doza uzuală este:
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste a) cu afecţiuni ale esofagului
-afecţiuni ale esofagului cu leziuni ale ţesutului 1 comprimat zilnic timp de 4 săptămâni
Se recomandă continuarea tratamentului cu alte 4 săptămâni dacă afecţiunea de la nivelul esofagului nu s-a vindecat sau dacă persistă acuzele esofagiene.
-prevenirea inflamaţiei esofagului * î comprimat o dată pe zi
-tratamentul simptomelor din afecţiunile esofagiene “4 comprimat o dată pe zi
Dacă tratamentul cu durata de 4 săptămâni este insuficient, sunt necesare nvestigaţii ulterioare. Când simptomele se reduc, tratamentul poate fi continuat cu aceeaşi doză pentru a ţine simptomele sub control.
Pentru adulţii care iau Esomeprazol Sandoz numai la cerere se recomandă, de asemena. comprimat o dată pe zi, ia nevoie. Administrarea la cerere de Esomeprazol Sandoz nu este recomandată:
•dacă luaţi anumite medicamente pentru durere şi reumatism
•dacă prezentaţi riscul de a dezvolta ulcere gastrice sau duodenale sau
•pentru copiii cu vârsta sub 18 ani.
Adulţi:
b)cu infecţie cu Helicobacterpylori
Pentru a trata ulcerele duodenale şi a preveni reapariţia ulcerelor asociate cu această bacterie:
!4 comprimat în asociere cu 1 g amoxicilină şi 500 mg claritromicină de două ori pe zi timp de 7 zile.
c)asociat la tratamentul continuu cu anumite medicamente pentru durere şi reumatism pentru
-tratamentul ulcerelor gastrice: 1/2 comprimat o dată pe zi
Durata tratamentului este de 4-8 săptămâni.
-prevenirea ulcerelor gastrice şi duodenale la pacienţii cu risc: Vz comprimat o dată pe zi.
d) cu sindrom Zoilinger-Ellison
-Doza iniţială: 1 comprimat de două ori pe zi.
-Medicul dumneavoastră va ajusta individual doza.
Doza zilnică totală va cuprinde 2-4 comprimate. Dacă doza zilnică totală este mai mare de 2 comprimate, trebuie să o luaţi în două prize. Tratamentul poate continua atâta timp cât este necesar.
Persoane cu vârsta peste 65 ani
Nu este necesară ajustarea dozei.
Funcţia renală redusă
Nu este necesară ajustarea dozei. Vezi şi pct.2 “Aveţi grijă deosebită când luaţi Esomeprazol Sandoz”.
Funcţia hepatică redusă
Dacă funcţia dumneavoastră hepatică este redusă sever, doza maximă zilnică nu trebuie să depăşeascăcomprimat.
Durata de administrare
Trebuie decisă de către medicul dumneavoastră.
Luaţi comprimatele fără să le mestecaţi sau sfărâmaţi, cu un pahar cu apă. întotdeauna la acceaşi oră din zi.
Dacă aveţi probleme la înghiţire puteţi adăuga comprimatele într-o jumătate de pahar cu apă. Nu utilizaţi apă minerală. Amestecaţi lichidul până comprimatele se dizolvă şi eliberează peletele. Apoi beţi lichidul cu peletele imediat sau în timp de 15 minute.
Umpleţi paharul din nou cu apă. agitaţi-l pentru a vă asigura că nu rămân reziduuri şi apoi beţi toată apa. Nu utilizaţi alte lichide pentru acest scop, deoarece se poate dizolva învelişul peletelor. Peletele nu trebuie mestecate sau sfărâmate.
Dacă luaţi mai multdecâttrebuiedin Esomeprazol Sandoz
Adresaţi-vă întotdeauna unui medic.
Dacă uitaţi să luaţi Esomeprazol Sandoz
Vă rugăm să continuaţi să luaţi medicamentul aşa cum este prescris de către medicul dumneavoastră. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Esomeprazol Sandoz
întotdeauna luaţi doza prescrisă pe durata de timp prescrisă de către medicul dumneavoastră. întreruperea sau oprirea tratamentului fără sfatul medicului dumneavoastră poate reduce succesul tratamentului. Prin urmare, urmaţi instrucţiunile prezentate la pct.3.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Esomeprazol Sandoz poate provoca reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele.
Reacţiile adverse pot apărea cu următoarea frecvenţă:
Frecvente, apar la 1 până la 10 din 100 utilizatori
-durere de cap
-durere abdominală
-constipaţie
-diaree
-flatulenţă
-greaţă/vărsături
Mai puţin frecvente, apar la 1 până la 10 din 1000 utilizatori
-acumulare de lichid la nivelul mâinilor şi picioarelor
-insomnie
-ameţeli
-senzaţie de înţepături şi furnicături
-oboseală
-uscare a gurii
-valori serice crescute ale enzimelor hepatice
-reacţii inflamatorii la nivelul pielii
-mâncărime
-erupţie trecătoare pe piele
-semne asemănătoare erupţiei urticariene
Rare. apar la 1 până la 10 din 10000 utilizatori
-scăderea numărului anumitor celule albe ale sângelui (leucopenie)
-scăderea numărului plachetelor sanguine
-reacţii alergice, cum suntfebra, umflarea ţesuturilor din corp şi şoc alergic
-scăderea concentraţiei de sodiu în sânge
-excitaţie
-stare confuzională
-depresie
-alterarea gustului
-vedere înceţoşată
-constricţie a căilor respiratorii
-inflamare a mucoasei de la nivelul gurii
-infecţii fungice ale sistemului digestiv
-inflamare a ficatului, cu sau fără icter
-căderea părului
-creşterea sensibilităţii la lumină
-durere musculară şi articulară
-stare de rău
-transpiraţie excesivă
Foarte rare, apar la mai puţin de 1 din 10000 utilizatori
-reducere severă a anumitor celule albe ale sângelui numite granulocite
-deficit egal de celule albe şi roşii şi plachete
-agresivitate
-halucinaţii
-insuficienţă hepatică
-o anumită afecţiune a creierului determinată de o boală a ficatului (encefalopatie)
-reacţii grave la nivelul pielii, cum sunt
•o anumită inflamare severă a pielii şi a mucoaselor
•afecţiuni severe ale pielii care pot pune viaţa în pericol şi care pot determina descuamarea pielii
-slăbiciune musculară
-inflamarea rinichiului
-mărirea sînilor la bărbaţi.
Dacă vreuna din reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5 Cum se păstrează Esomeprazol Sandoz
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Esomeprazol Sandoz după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister sau flacon, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Pentru din Al/Al blister A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
Pentru din Aclar/AI blister A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
Pentru flacoane din PEÎD:
Anu se păstra la temperaturi peste 25°C. după prima deschidere a flaconului. Perioada de vaiaoilitate după prima deschidere a flaconului: 6 luni. Ase ţine recipientul bine închis, pentru a fi protejat de umiditate.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6 Informaţii suplimentare
Ce conţine Esomeprazol Sandoz
Esomeprazol Sandoz 20 mg
-Substanţa activă este esomeprazol.
Fiecare comprimat gastrorezistent conţine esomeprazol 20 mg (sub formă de esomeprazol magneziu dihidrat).
-Celelalte componente sunt
-Nucleu:
zahăr, amidon de porumb, glucoză lichidă, hidroxipropilceluloză, povidonă, talc, dioxid de titan, copolimer de acid metacrilic-acrilat de etil (1:1), monostearat de glicerol, propilenglicol, acid stearic, polisorbat 80, simeticonă, celuloză microcristalină, macrogol 6000, crospovidonă, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearatde magneziu
-Film
hipromeloză, macrogol 6000, dioxid de titan, talc, oxid roşu de fer şi oxid galben defer.
Esomeprazol Sandoz 40 mg
-Substanţa activă este esomeprazol.
Fiecare comprimat gastrorezistent conţine esomeprazol 40 mg (sub formă de esomeprazol magneziu dihidrat).
-Celelalte componente sunt
-Nucleu:
zahăr, amidon de porumb, glucoză lichidă, hidroxipropil celuloză, povidonă, talc, dioxid de titan, copolimer de acid metacrilic-acrilat de etil (1:1), monostearat de glicerol. propilen glicol. acid stearic. polisorbat 80, simeticonă, celuloză microcristalină. macrogol 6000, crospovidonă, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearatde magneziu
-Film
hipromeloză, macrogol 6000, dioxid de titan, talc, oxid roşu de fer şi oxid galben de fer.
Cum arată Esomeprazol Sandoz şi conţinutul ambalajului
Esomeprazol Sandoz 20 mg
Comprimat filmat oval, de culoare roz deschis.
Esomeprazol Sandoz este disponibil în cutii cu blistere cu 7,14,15, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100×1 şi 100 comprimate gastrorezistente şi flacoane cu 7, 14, 15, 28, 30, 56,60,90,98,100 şi 250 comprimate gastrorezistente.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Esomeprazol Sandoz 40 mg
Comprimat filmat oval, de culoare roz, cu linie mediană pe ambele feţe. Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.
Esomeprazol Sandoz este disponibil în cutii cu blistere cu 7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100×1 şi 100 comprimate gastrorezistente şi flacoane cu 7, 14, 15, 28, 30, 56,60,90,98,100 şi 250 comprimate gastrorezistente.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Sandoz SRL România
Str. Livezeni nr. 7A, Târgu Mureş, România
Producători Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1,39179 Barleben, Germania
Salutas Pharma GmbH
Dieselstrasse 5,70839 Gerlingen, Germania
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovskova 57,1526 Ljubljana, Slovenia
LekS.A.
UI. Domaniewska 50C, 02-672 Warszawa, Polonia
Sandoz SRL România
Str. Livezeni nr. 4 şi 7A,
540472 Târgu Mureş, Judeţul Mureş, România
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
DK/H/1457/001/DC
Danemarca: Esomeprazol Sandoz
Austria:Esomeprazol Sandoz 20 mg – magensaftresistente Tabletten
Bulgaria:Meprezor
Republica Cehă: Esomeprazol Sandoz 20 mg Estonia:Mesozol20mg
Spania:Esomeprazol Sandoz 20 mg comprimidos gastrorresistentes
EFG
Finlanda:Esomeprazol Sandoz 20 mg enterotabletti
Ungaria:Esomeprazol Sandoz 20 mg gyomomedv-ellenâllo tabletta
Lituania:Esomine 20 mg skrandyje neirios tabletes
Letonia:Esomine 20 mg zarnăs sklstosâs tabletes
Norvegia:Esomeprazol Sandoz
Polonia:Orkal
Portugalia: Esomeprazol Sandoz
România:Esomeprazol Sandoz 20 mg comprimate gastrorezistente
Slovenia:Esomeprazol Lek 20 mg gastrorezistentne tablete
DK/H/1457/002/DC
Danemarca: Esomeprazol Sandoz
Austria:Esomeprazol Sandoz 40 mg – magensaftresistente Tabletten
Bulgaria:Meprezor
Republica Cehă: Esomeprazol Sandoz 40 mg Estonia:Mesozol40mg
Spania:Esomeprazol Sandoz 40 mg comprimidos gastrorresistentes
EFG
Finlanda:Esomeprazol Sandoz40 mg enterotabletti
Ungaria:Esomeprazol Sandoz 40 mg gyomomedv-ellenâllo tabletta
Lituan.a:Esomine 40 mg skrandyje neirios tabletes
Letonia:Esomine 40 mg zarnăs sklstosâs tabletes
Norvegia:Esomeprazol Sandoz
Polonia:Orkal
Portugalia: Esomeprazol Sandoz
România:Esomeprazol Sandoz 40 mg comprimate gastrorezistente
SloveniaEsomeprazol Lek 40 mg gastrorezistentne tablete
Acest prospect a fost aprobat în
Aprilie 2009
Data ultimei verificări a prospectului
Octombrie 2009
Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi personalului medical:
Informaţii pentru medici referitoare la administrarea prin intermediul unei sonde gastrice:
Dacă pacientul este incapabil să înghită, comprimatele pot fi dizolvate în apă şi administrate prin intermediul unei sonde gastrice. Este important să vă asiguraţi că seringa
selectată este corespunzătoare şi că sonda este atent verificată.
Administrare prin intermediul unei sonde gastrice
1.Se introduce comprimatul într-o seringă corespunzătoare şi se umple seringa cu aproximativ 25 ml apă şi aproximativ 5 ml aer. Pentru unele sonde, dispersia în 50 ml apă este necesară pentru a preveni ca peletele să înfunde sonda.
2.Se agită imediat seringa pentru aproximativ 2 minute pentru a dispersa comprimatul.
3.Se ţine seringa cu vârful în sus şi se verifică să nu fie înfundat.
4.Se cuplează seringa la sondă menţinând în acelaşi timp poziţia de mai sus.
5.Se agită seringa şi se poziţionează cu vârful îndreptat în jos. Se injectează imediat 5-10 ml în sondă. Se inversează seringa după injectare şi se agită. Se ţine seringa cu vârful în sus pentru a se evita înfundarea.
6.Se întoarce seringa cu vârful îndreptat în jos şi se injectează imediat alţi 5-10 ml în sondă. Se repetă procedura până la golirea seringii.
7.Se umple seringa cu 25 ml apă şi 5 ml aer şi se repetă pasul 5 dacă este necesară eliminarea resturilor de medicament rămase în seringă. Unele sonde necesită 50 ml apă.