Prospect Tamiflu – Tratamentul Gripei

Sharing

Prospect Tamiflu 30 mg capsule

Indicatii terapeutice:

•  Tamiflu vă este prescris pentru tratarea gripei. Poate fi utilizat când prezentaţi simptome ale gripei şi se cunoaşte că virusul gripal circulă în comunitatea dumneavoastră. În alte cazuri, acesta poate fi utilizat aşa cum este prezentat mai jos.

Substanta activa: oseltamivir

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament

deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

•          Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

•          Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

•          Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.

•          Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea pot fi şi reacţii adverse care nu sunt menţionate în acest prospect.

Ce găsiţi în acest prospect

1.       Ce este Tamiflu şi pentru ce se utilizează

2.       Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Tamiflu

3.       Cum să luaţi Tamiflu

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Tamiflu

6.       Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

 

1.       Ce este Tamiflu şi pentru ce se utilizează

–          Tamiflu este prescris pentru prevenirea si tratatea gripei. Poate fi utilizat dacă aţi intrat în contact cu o persoană care are gripă. În general, aceasta se decide de la caz la caz.

–          În cazuri excepţionale, Tamiflu este prescris ca tratament preventiv. De exemplu poate fi utilizat când vaccinul gripal sezonier nu furnizează o protecţie suficientă şi în cazul unei pandemii de gripă (epidemie globală de gripă).

•          În timpul unei pandemii de gripă, Tamiflu poate fi utilizat de asemenea în tratamentul sau prevenirea gripei la sugarii cu vârsta mai mică de 1 an.

Medicii trebuie să decidă dacă să utilizeze Tamiflu la sugarii de această vârstă, în funcţie de severitatea bolii produse de virusul gripal şi starea de sănătate a sugarului, pentru a se asigura că administrarea medicamentului aduce beneficii sugarului.

•          Tamiflu conţine oseltamivir, care aparţine unui grup de medicamente numite inhibitori de neuraminidază. Aceste medicamente previn răspândirea virusului gripal în organism. Acestea ajută la uşurarea sau prevenirea simptomelor infecţiei cu virusul gripal.

•          Gripa este o infecţie provocată de un virus. Semnele gripei includ deseori instalarea bruscă a febrei (mai mare de 37,8°C), tuse, curgerea nasului sau nas înfundat, dureri de cap, dureri musculare şi oboseală extremă.

Aceste simptome pot fi, de asemenea, provocate şi de alte infecţii. Infecţia gripală reală apare numai în timpul izbucnirilor (epidemiilor) anuale, atunci
când virusurile gripale sunt răspândite în comunitatea locală.

În afara perioadelor de epidemie, simptomele asemănătoare gripei sunt în general provocate de alte tipuri de infecţii sau boli.

Tamiflu Prospect
Tamiflu Prospect

2.   Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Tamiflu


Nu luaţi Tamiflu

•          dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la oseltamivir sau la oricare dintre celelalte componente ale Tamiflu, enumerate la punctul 6.

Atenţionări şi precauţii

Înainte de a lua Tamiflu, asiguraţi-vă că medicul dumneavoastră ştie

•                 dacă sunteţi alergic la alte medicamente

•                 dacă aveţi probleme cu rinichii. În acest caz, este posibil să fie necesară ajustarea dozei

•                 dacă aveţi o afecţiune severă, care poate necesita spitalizare imediată

•                 dacă sistemul dumneavoastră imunitar nu funcţionează

•                 dacă aveţi o afecţiune cardiacă sau respiratorie cronică.

În timpul tratamentului cu Tamiflu, spuneţi medicului dumneavoastră

•          dacă observaţi modificări ale comportamentului sau dispoziţiei (evenimente neuropsihice), în
special la copii şi adolescenţi.

Tamiflu nu este un vaccin gripal

Tamiflu nu este un vaccin: acesta tratează infecţia sau previne răspândirea virusului gripal. Un vaccin vă furnizează anticorpi împotriva virusului. Tamiflu nu va modifica eficacitatea unui vaccin gripal şi este posibil ca medicul dumneavoastră să vă prescrie ambele medicamente.

Tamiflu împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi orice alte medicamente, sau aţi luat recent vreunul. Acestea includ medicamentele eliberate fără prescripţie medicală.

Următoarele medicamente sunt importante în mod special:

•  clorpropamidă (utilizată în tratamentul diabetului zaharat)

•  metotrexat (utilizat de exemplu în tratamentul artritei reumatoide)

•  fenilbutazonă (utilizată în tratamentul durerii şi inflamaţiei)

•   probenecid (utilizat în tratamentul gutei)

Sarcina şi alăptarea

Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, bănuiţi că sunteţi gravidă sau încercaţi să rămâneţi gravidă, astfel încât medicul să poată decide dacă Tamiflu este potrivit pentru dumneavoastră.

Efectele asupra sugarilor alăptaţi sunt necunoscute. Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi, astfel încât medicul să poată decide dacă Tamiflu este potrivit pentru dumneavoastră.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Tamiflu nu are efect asupra capacităţii dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

3.  Mod de administrare

Cum să luaţi Tamiflu?

Tamiflu este utilizat pentru adulţi, adolescenţi, sugari şi copii cu vârsta de 1 an şi mai mari.

Luaţi acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Luaţi Tamiflu cât mai repede posibil, ideal în decursul primelor două zile de la debutul simptomelor de gripă.

Pentru tratarea gripei, luaţi două doze pe zi. De obicei, este convenabil să luaţi o doză dimineaţa şi una seara. Este important să terminaţi întregul ciclu de 5 zile, chiar dacă începeţi să vă simţiţi bine mai repede.

Pentru prevenirea gripei sau după contactul cu o persoană infectată, luaţi o doză pe zi, timp de 10 zile. Cel mai bine este să luaţi această doză dimineaţa la micul dejun.

În situaţii speciale, cum este epidemia de gripă şi în cazul pacienţilor cu un sistem imunitar slăbit, tratamentul va continua timp de până la 6 săptămâni sau 12 săptămâni.

Pentru persoanele cărora le este greu să ia capsulele, se poate utiliza Tamiflu suspensie orală.

Trebuie să utilizaţi cantitatea de suspensie orală prescrisă de medic.

Doza recomandată este în funcţie de greutatea corporală a pacientului.

 

Adulţi şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 13 şi 17 ani

Greutate corporală

Tratarea gripei:

doza timp de 5 zile

Prevenirea gripei:

doza timp de 10 zile

40 kg sau mai mare

75 mg de două ori pe zi

75 mg o dată pe zi

Copii cu vârsta cuprinsă între 1 şi 12 ani

Greutate corporală

Tratarea gripei:

doza timp de 5 zile

Prevenirea gripei:

doza timp de 10 zile

10 până la 15 kg

30 mg de două ori pe zi

30 mg o dată pe zi

Mai mare de 15 kg şi până la 23 kg

45 mg de două ori pe zi

45 mg o dată pe zi

Mai mare de 23 kg şi până la 40 kg

60 mg de două ori pe zi

60 mg o dată pe zi

Mai mare de 40 kg

75 mg de două ori pe zi

75 mg o dată pe zi

*75 mg se pot obţine dintr-o capsulă de 30 mg plus o capsulă de 45 mg

Sugari cu vârsta mai mică de 1 an

Administrarea Tamiflu la sugari cu vârsta mai mică de 1 an trebuie să se bazeze pe decizia medicului, după luarea în considerare a beneficiului potenţial comparativ cu orice risc potenţial asupra sugarului.
Sunt disponibile numai date limitate pentru sugarii cu vârsta mai mică de 2 ani şi nu sunt disponibile date pentru sugarii cu vârsta mai mică de 1 lună.
Vezi următorul tabel.

Vârsta

Tratarea gripei:

doza timp de 5 zile

Prevenirea gripei:

doza timp de 10 zile

3 până la 12 luni

3 mg/kg de două ori pe zi

3 mg/kg o dată pe zi

1 până la 3 luni

2,5 mg/kg de două ori pe zi

2,5 mg/kg o dată pe zi

0 până la 1 lună

2 mg/kg de două ori pe zi

2 mg/kg o dată pe zi

mg/kg = mg pe kilogram greutate corporală a sugarului

Mod de administrare

Înghiţiţi capsulele întregi, cu apă. Nu sfărâmaţi sau mestecaţi capsulele.

Tamiflu poate fi luat împreună cu sau fără alimente, deşi administrarea împreună cu alimente poate reduce posibilitatea de a vă simţi sau de a vă fi rău (greaţă sau vărsături).

Dacă aveţi nevoie de Tamiflu sub formă de lichid (suspensie orală) dar nu este disponibil, puteţi prepara o suspensie Tamiflu folosind aceste capsule. Pentru instrucţiuni, vezi Prepararea suspensiei Tamiflu la domiciliu.

Dacă luaţi mai mult Tamiflu decât trebuie

Opriţi administrarea Tamiflu şi spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În majoritatea cazurilor de supradozaj, pacien ii nu au raportat nicio reacţie adversă. Atunci când reacţiile adverse au fost raportate, acestea au fost similare cu cele observate la dozele normale, aşa cum sunt enumerate la punctul 4.

S-a raportat că supradozajul a apărut mai frecvent atunci când Tamiflu a fost administrat la copii decât în cazul adul ilor sau adolescen ilor. Este necesară pruden ă atunci când se prepară solu ia de Tamiflu pentru copii i atunci când se administrează Tamiflu capsule sau Tamiflu suspensie la copii.

Dacă uitaţi să luaţi Tamiflu

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Tamiflu

Nu există reacţii adverse când opriţi administrarea Tamiflu. Dar dacă opriţi administrarea Tamiflu mai devreme decât v-a recomandat medicul dumneavoastră, este posibil ca simptomele gripei să reapară.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4.  Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Multe dintre reacţiile adverse enumerate mai jos pot apărea, de asemenea, din cauza gripei.

Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate (foarte frecvente şi frecvente) la Tamiflu sunt senzaţia sau starea de rău (greaţă, vărsături), durerea de stomac, tulburări ale stomacului, durerea de cap şi durerea.
Aceste reacţii adverse apar mai ales după prima doză de medicament şi de obicei dispar pe măsură ce tratamentul continuă. Frecvenţa acestor reacţii este redusă dacă medicamentul este luat împreună cu alimente.

Reacţii rare, dar grave: solicitaţi imediat asistenţă medicală

(Acestea pot afecta până la 1 din 1.000 pacienţi)

În timpul tratamentului cu Tamiflu au fost raportate evenimente rare, care includ

•               Convulsii şi delir, inclusiv alterarea nivelului de conştienţă

•               Confuzie, comportament anormal

•               Manie, halucinaţii, agitaţie, anxietate, coşmaruri

Acestea sunt raportate în principal în rândul copiilor şi adolescenţilor şi cel mai adesea au început brusc şi s-au remis rapid. Câteva cazuri au determinat leziuni autoprovocate, unele finalizate cu deces.
Astfel de evenimente neuropsihice au fost raportate, de asemenea, la pacienţi cu gripă care nu luau Tamiflu.

•          Pacienţii, în special copiii şi adolescenţii, trebuie atent monitorizaţi pentru modificările de comportament descrise mai sus.

•     Dacă observaţi oricare dintre aceste simptome, în special la persoane mai tinere, solicitaţi imediat asistenţă medicală.

Adulţi şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 13 şi 17 ani)


Reacţii adverse foarte frecvente

(pot afecta mai mult de 1 din 10pacienţi):

•               Durere de cap

•               Greaţă.

Reacţii adverse frecvente

(pot afecta până la 1 din 10 pacienţi):

•               Bronşită

•               Herpes

•                          Diaree

•                          Ameţeli

•                          Febră

•                          Inflamaţia ficatului

•                          Afecţiune asemănătoare gripei

•                          Durere

•                          Tulburări ale somnului

•                          Durere de stomac

•                          Senzaţie de plin la nivel abdominal superior

•                          Infecţii ale tractului respirator superior

•                          Stare de oboseală

•                          Vărsături.

Reacţii adverse mai puţin frecvente

(pot afecta până la 1 din 100 pacienţi):

•                          Tulburări ale ritmului inimii

•                          Tulburări uşoare până la severe ale funcţiei ficatului

•                          Reacţii la nivelul pielii.

Reacţii adverse rare

(pot afecta până la 1 din 1.000 pacienţi):

•                          Reacţie alergică

•                          Sângerări la nivelul stomacului şi intestinului

•                          Trombocitopenie (număr scăzut de plachete sangvine)

•                          Tulburări vizuale.

 

Copii cu vârsta cuprinsă între 1 şi 12 ani


Reacţii adverse foarte frecvente

(pot afecta mai mult de 1 din 10pacienţi):

•                          Tuse

•                          Senzaţie de nas înfundat

•                          Vărsături.

Reacţii adverse frecvente

(pot afecta până la 1 din 10 pacienţi):

•                          Agravarea astmului bronşic preexistent

•                          Bronşită

•                          Conjunctivită

•                          Diaree

•                          Inflamaţia urechii şi alte tulburări la nivelul urechilor

•                          Febră

•                          Durere de cap

•                          Inflamaţia plămânilor

•                          Inflamaţia pielii

•                          Greaţă

•                          Sângerări nazale

•                          Reacţii la nivelul pielii

•                          Durere de stomac

•                          Senzaţie de plin la nivel abdominal superior

•                          Infecţii ale tractului respirator superior, cum sunt infecţii ale gâtului şi sinusurilor.



Reacţii adverse mai puţin frecvente

(pot afecta până la 1 din 100 pacienţi):

•              Tulburări ale ritmului inimii

•              Tulburări uşoare până la severe ale funcţiei ficatului

•              Umflarea ganglionilor limfatici.

Reacţii adverse rare

(pot afecta până la 1 din 1.000 pacienţi):

•              Reacţie alergică

•               Sângerări la nivelul stomacului şi intestinului

•              Trombocitopenie (număr scăzut de plachete sangvine)

•              Tulburări vizuale.

Sugari cu vârsta cuprinsă între 1 şi 12 luni

Reacţiile adverse raportate la sugarii cu vârsta cuprinsă între 1 şi 12 luni sunt similare cu reacţiile
adverse raportate la copiii mai mari (cu vârsta de 1 an sau mai mari).

Sugari cu vârsta cuprinsă între 0 şi 1 lună

Nu există informaţii disponibile pentru utilizarea Tamiflu la sugarii cu vârsta mai mică de 1 lună.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cu toate acestea,  dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră vă simţiţi rău în mod repetat, sau dacă simptomele gripei se înrăutăţesc sau febra persistă
Spuneţi medicului dumneavoastră cât de curând posibil.

5.   Cum se păstrează Tamiflu

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după EXP. Data de
expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi peste 25 °C.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii


Ce conţine Tamiflu

•                 Fiecare capsulă conţine oseltamivir echivalent cu oseltamivir 30 mg.

•                 Celelalte componente sunt:

conţinutul capsulei: amidon pregelatinizat, talc, povidonă, croscarmeloză sodică şi stearil
fumarat sodic

capsula: gelatină, oxid galben de fer (E 172), oxid roşu de fer (E 172) şi dioxid de titan (E 171) cerneala de inscripţionare: shellac (E 904), dioxid de titan (E 171) şi FD şi C Albastru 2 (indigo carmin, E 132).

Cum arată Tamiflu şi conţinutul ambalajului

Capsula de 30 mg este constituită dintr-un corp galben deschis opac imprimat cu “ROCHE” şi un capac galben deschis opac imprimat cu “30 mg”.

Cerneala de inscripţionare este de culoare albastră.

Tamiflu 30 mg capsule este disponibil în blistere a câte 10 capsule.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Roche Registration Limited 

Sharing

Acum esti aici: Home » Prospect Tamiflu – Tratamentul Gripei