Prospect Tratul

Prospect

Tratul ®, soluţie injectabilă, 30 mg/ml

Diclofenac deanolat

 Compoziţie

O fiolă (3 ml soluţie injectabilă) conţine diclofenac deanolat 90 mg, corespunzător la diclofenac sodic 75 mg şi excipienţi: alcool benzilic, D-manitol, metabisulfit de sodiu, propilenglicol, hidroxid de sodiu, apă pentru preparate injectabile.

 

Prospect Tratul
Prospect Tratul

 

 

 

 

 

 

 

Grupa farmacoterapeutică: antiinflamatoare şi antireumatice nesteroidiene, derivaţi ai acidului acetic şi substanţe înrudite.

 Indicaţii terapeutice

Tratamentul:

  • acutizări ale bolilor reumatismale inflamatorii şi degenerative: poliartrita reumatoidă, Spondilita anchilopoetică, osteoartrită, spondilartrită, sindroame dureroase ale coloanei vertebrale, reumatism abarticular.
  • atacuri acute de gută.
  • colică renală şi colică biliară.
  • durerii, inflamaţiei şi edemelor post-traumatice şi post-operator.

 

Contraindicaţii

  • hipersensibilitate cunoscută la diclofenac, metabisulfit de sodiu sau la oricare dintre excipienţi.
  • ulcer gastric sau duodenal activ, sângerare sau perforare;
  • ultimul trimestru de sarcină;
  • insuficienţa hepatică, renală sau cardiacă severă;
  • porfirie, diateze hemoragice, tulburări ale hematopoiezei;
  • copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani;
  • similar altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), Tratul este contraindicat, de asemenea, la pacienţii la care crizele de astm bronşic, urticarie sau rinită sunt agravate de acidul acetilsalicilic sau alte AINS.

 

Precauţii

Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin administrarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor.

Trebuie evitată utilizarea concomitentă a Tratul cu alte AINS, inclusiv inhibitorii selectivi ai ciclooxigenazei 2, datorită absenţei oricărui indiciu care să demonstreze beneficii sinergice şi potenţialului pentru apariţia reacţiilor adverse cumulate.

Similar altor AINS, Tratul poate inhiba temporar agregarea plachetară.

Pacienţii cu tulburări de hemostază trebuie monitorizaţi cu atenţie.

Deoarece conţine metabisulfitul sodic, poate provoca reacţii de hipersensibilitate grave şi bronhospasm.

 

Interacţiuni

Litiu: dacă este utilizat concomitent, diclofenacul poate creşte concentraţiile plasmatice ale litiului.

Se recomandă monitorizarea concentraţiilor plasmatice ale litiului.

Digoxină: dacă este utilizat concomitent, diclofenacul poate creşte concentraţiile plasmatice ale digoxinei.

Se recomandă monitorizarea concentraţiilor plasmatice ale digoxinei.

 

Diuretice şi substanţe antihipertensive: similar altor AINS, utilizarea concomitentă a diclofenacului cu diuretice sau substanţe antihipertensive (de exemplu, blocante beta-adrenergice, inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) poate determina o scădere a efectului antihipertensiv al acestora.

Astfel, asocierea trebuie administrată cu precauţie şi monitorizată periodic tensiunea acestor pacienţi, în special la vârstnici. Pacienţii trebuie hidrataţi adecvat şi trebuie avută în vedere monitorizarea funcţiei renale după iniţierea tratamentului concomitent şi după aceea periodic, în special pentru diuretice şi inhibitori ECA, datorită riscului crescut de nefrotoxicitate. Tratamentul concomitent cu diuretice care economisesc potasiul poate fi asociat cu hiperkaliemie, care, datorită acestui fapt, trebuie monitorizată frecvent.

 

Alte AINS şi corticosteroizi: administrarea concomitentă a diclofenacului cu AINS cu administrare sistemică sau corticosteroizi, poate creşte frecvenţa reacţiilor adverse gastro-intestinale.

Anticoagulante şi antiagregante plachetare: se recomandă precauţie, întrucât administrarea concomitentă poate creşte riscul hemoragiilor.

Deşi investigaţiile clinice nu par să indice faptul că diclofenacul influenţează acţiunea anticoagulantelor, la pacienţii la care se administrează concomitent diclofenac şi anticoagulante există raportări izolate privind riscul crescut de hemoragie.

De aceea, la aceşti pacienţi, se recomandă monitorizare atentă.

 

Acum se mai citeste

Leave a Reply