Prospect Ospamox 1000 mg – tratamentul infectiilor

OSPAMOX Prospect

 Pentru Infecţii ale tractului respirator, ale tractului urogenital, infecţii gastrointestinale , infecţii ale pielii si ţesuturilor moi

1000 mg, comprimate filmate

Prospect pentru utilizator

Amoxicilină

Compoziţie

Un comprimat filmat conţine amoxicilină 1000 mg sub formă de amoxicilină trihidrat şi excipienţi: stearat de magneziu, povidonă (K 25), amidonglicolat de sodiu, celuloză microcristalină, dioxid de titan (E171), talc, hipromeloză.
Grupa farmacoterapeutica: antibiotice beta-lactamice, peniciline, peniciline cu spectru larg.

Indicaţii terapeutice

Ospamox 1000 mg este indicat în tratamentul infecţiilor determinate de germeni sensibili la amoxicilină:

Infecţii ale tractului respirator:

– infecţii ale tractului respirator superior şi infecţii din sfera ORL (otită medie acută, sinuzită); – infecţii ale tractului respirator inferior: bronşită acută şi cronică,
pneumonie, abcese pulmonare, tuse convulsivă (perioada de incubaţie şi stadiul incipient).

Ospamox prospect pentru infectii bacteriene
Ospamox prospect administrare, dozare si efecte adverse

Infecţii ale tractului urogenital:

– pielonefrită acută şi cronică, pielită, prostatită, epididimită; – cistită, uretrită, bacteriurie asimptomatică în timpul sarcinii; – gonoree; – infecţii ginecologice (avort septic, anexită, endometrită etc).

Infecţii gastrointestinale

– febră tifoidă, paratifoidă, în special dacă este complicată cu septicemie (în asociere cu un antibiotic aminoglicozidic); controlul purtătorilor de
Salmonella; – shigelozâ; – infecţii ale căilor biliare (colangită, colecistită).

Infecţii ale pielii si ţesuturilor moi:

– leptospiroză; – listerioză acută şi latentă.
în afară de cazul când tratamentul parenteral este necesar, Ospama 1000 mg este indicat şi în următoarele condiţii: – tratamentul profilactic de scurtă durată (24-48 ore) al pacient care vor suferi o intervenţie chirurgicală (de exemplu extracţii dentare) – endocardită (de exemplu, determinată de enterococi, în monofe-pie sau

– meningită bacteriană (în funcţie de rezultatele antibiogramei; în special

Infecţiile cauzate de microorganisme patogene cu sensibilitate dovedită la penicilina G, trebuie tratate preferenţial cu aceasta.

Ospamox Prospect – Contraindicaţii –

 -hipersensibilitate la amoxixilina, la alte antibiotice din grupa penicilinelor la cefalosporine sau la oricare dintre excipienţi;

– sensibitate încrucişată la antibiotice beta-lactamice;

– leucemia acută limfatică sau mononucleoza infecţioasc, datorita creşterii incidentei reactiilor alergice (eruptii cutanate eritematoase);

– infecţii banale;

– tulburările severe ale tractului gastro-intestinal, cu diaree persistentă sau vărsături, datorită riscului de reducere a absorbţiei (datorită formei farmaceutice) -fenilcetonurie

copii cu vârsta sub 5 ani  interzis (datorite formei farmaceutice).

Ospamox Prospect Precauţii in utilizare

Se recomandă atenţionarea pacienţilor asupra riscului de apariţie a reactiilor alergice şi raportarea lor.
Apariţia manifestărilor alergice impune oprirea tratamentului şi administrarea i.v. a tratamentului de urgentă: epinefrină, antihistaminice, suhsfMie volemică şi corticoizi. Daca în timpul tratamentului cu amoxicilină erupţii maculopapuloase, tratamentul trebuie continuat doar sub monitorizare atentă şi aplicând măsuri de tratament suportiv.
In timpul tratamentului cu amoxicilină se recomandă aport adecvat de lichide şi păstrarea diurezei în limite normale.
Numai la pacienţii cu forme uşoare de colangito sau colecisfită şi neasociate cu colestaza se recomandă administrarec antibioticelor.

In cazul utilizării îndelungate a amoxicilinei, în doze mari, se recomandă monitorizarea funcţiei hepatice, funcţiei renale şi teste urinare de rutină, la pacienţii cu afectarea anterioară a funcţiei renale şi la pacienţii la care reacţii de hipersensibilizare cutanată la administrarea de amoxidlină.
Eficacitatea antimicrobiană a aminoglicozidelor administrate parenteral pacienţilor cu insuficienţă renală severă poate fi redusă prin administrarea amoxicilinei.
Se recomandă monitorizarea formulei sanguine pentru determinarea anticorpilor îndreptaţi împotriva elementelor figurate ale sângelui, în special anticorpii antieritrocitari din anemia hemolitică.
în timpul tratamentului îndelungat trebuie acordată atenţie posibilităţii creşterii bacteriilor sau fungilor amoxicilin-rezistenţi. Infecţiile secundare trebuie tratate adecvat.

Apariţia unei diarei severe şi persistente ridică suspiciunea unei colite pseudo-membranoase indusă medicamentos (striuri de sânge, mucus, diaree apoasă, durere abdominală difuză sau colicativă, febră şi ocazional, tenesme). Deoarece aceste cazuri au potenţial letal, Ospamox 1000 mg trebuie imediat întrerupt şi instituit tratament antimicrobian specific (de exemplu: vancomicină oral, 250 mg la 6 ore).

Ospamox Prospect Medicamentele antiperistaltice sunt contraindicate.
La pacienţii cu gonoree şi care sunt suspectaţi de leziuni de sifilis primar, tratamentul va fi precedat de o examinare microscopică a secreţiilor în câmp întunecat.
Toate celelalte cazuri de pacienţi suspectaţi de coinfecţie cu sifilis, trebuie verificate serologic timp de cel puţin 4 luni. Prezenţa unor concentraţii urinare mari de amoxicilină poate determina precipitarea medicamentului în cateterele urinare. Se recomandă inspectarea cateterelor în mod regulat.
La pacienţii cu diureză redusă, cristaluria (prezenţa concentraţiei urinare crescute de amoxicilină) a fost observată foarte rar, în special în cazul tratamentului parenteral.
în timpul administrării unor doze crescute de antibiotic, se recomandă administrarea de lichide şi menţinerea diurezei pentru a minimaliza cristaluria amoxicilinei.

Ospamox Prospect Interacţiuni
Administrarea concomitentă de alopurinol poate creşte incidenţa erupţiilor cutanate. Meccnismu! care stă la baza acestor reacţii este încă foarte puţin cunoscut.
Deoarece penicilinele, cum este amoxicilină, acţionează prin mecanism bactericid, nu trebuie asociate cu antibiotice bacteriostatice (de exemplu, tetraciclinele sau cloramfenicolul).
Asocierea cu alte antibiotice bactericide (de exemplu, cefalosporine, aminoglicozide) poate fi utilizată, dacă este susţinută de rezultatele antibiogramei.
Administrarea concomitentă de probenecid (0,5 g de patru ori pe zi-este contraindicată la copii cu vârsta sub 2 ani), determină creşterea concentraţiei
sanguine a amoxicilinei, prin inhibarea eliminării sale renale.

Acest lucru poate fi utilizat in prelungirea duratei de actiune. Distributia tisularasi difuzia Ospamox 1000mg poate fi micsoaratade probenecid.
In rare cazuri similar celorlalte chimioterapice antimicrobiene, anozicilina poate scadea eficacitatea contraceptivelor orale.
Mecanismul prin care amoxicilină scade eficacitatea contraceptivelor orale este pe deplin înţeles. Această scădere este specifică preparatelor hormonale, cu doze mici de estrogen ( Administrarea digoxinei concomitent cu amoxicilină creşte absorbţia digoxinei; poate ti necesară ajustarea dozei de digoxină.

Este contraindicată administrarea disulfiramului în asociere cu amoxicilină.
Administrarea concomitenta de amozocilina si anticoagulante cumarinice poate creste incidenta sangerarilor datorita prelungirii timpului de protrombina.
Este necesară monitorizarea timpului de protrombină când anticocgulantele sunt administrate concomitent cu amoxicilină. In cazul administrarii concomitente de amoxicilină şi metotrexat este necesara scaderea dozei de Metotrexat, amoxicilină fiind un factor de risc pentru cresterea toxicitatii hematologice a acestuia; amoxicilină scade clearance-ul metotrexatului, prin competiţie la nivelul secreţiei tubulare renale ; se recomanda monitorizarea concentraţiilor plasmatice ale metotrexatului.
Diurera torţată determină scăderea concentraţiei plasmatice a amoxicilinei, prin creşterea eliminării urinare.
Apariţia diareei poate modifica absorbţia altor medicamente şi consecutiv eficacitatea acestora.
Amoxixilina poate interfera cu determinarea cantitativă prin metode colorimetrice a proteinelor solubile.
Administrarea concomitentă de antiacide scade absorbţia amoxicilinei. Amoxicilină poate da rezultate fals-pozitive la utilizarea metodelor nonenzimatice de testare a glucozuriei.
în timpul tratamentului cu amoxicilină determinarea urobilinogenului poate fi afectată.

Atenţionări speciale aflii citind acest prospect Ospamox

Ospamox Prospect Sarcina şi alăptarea
Deşi studiile la animale nu au indicat efecte embriotoxice, carcinogene sau mutagene, amoxicilină trebuie administrată pe perioada sarcinii doar după evaluarea atentă a raportului beneficiu terapeutic matern/risc potenţial fetal. Deoarece amoxicilină poate difuza în laptele matern, nu este indicată alăptarea în timpul tratamentului.

Capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Ospamox Prospect

Amoxicilină nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare
Dozajul amoxicilinei depinde de sensibilitatea germenului patogen, precum şi de sediul infecţiei. în general, doza maximă zilnică trebuie fractionato în 2 (3-4) prize.
La copii, dozele se calculează în funcţie de greutatea corporală şi nu trebuie să depăşească doza maximă de la adulţi.

Ospamox Prospect Dozele uzuale zilnice sunt: – copii: 30-60 mg amoxicilină/kg şi zi. – adolescenţi şi adulţi: 1,5-2 g amoxicilină pe zi.

Recomandări speciale de dozate: Infecţii acute necomplicate ale tractului urinar, infecţii ale tractului respirator superior sau infecţii din sfera ORL, infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi: Copii: doza zilnică recomandată este de aproximativ 25-30 mg amoxicilină/kg şi zi, adminisfrafă în 2-3 prize.

Adolescenţi şi adulţi: doza zilnică recomandată este cuprinsă între 750-1000-1500 mg amoxicilină, administrată în 2-3 prize.

Infecţii ale tractului respirator inferior (de exemplu: bronşite, pneumonie, abcese pulmonare) şi infecţii ale tractului urinar superior:

Copii: doza zilnică recomandată este de aproximativ 50-60 mg amoxicilină/kg şi zi, administrată în 2-3 prize.

Adolescenţi şi adulţi: doza zilnică recomandată este cuprinsă între 1500-3000 mg amoxicilină administrată în 2-3 prize.
Deoarece Ospamox 1000 mg are o eficacitate crescută şi este bine absorbit, tratamentul oral poate fi administrat chiar în infecţii severe, dar doza uzuală zilnică trebuie crescută.

Ospamox Copii: doza recomandată este de 100 mg amoxicilină/kg şi zi.

Ospamox Adulţi: până la 6000 mg amoxicilină pe zi.
Dozele uzuale zilnice de 200 mg amoxicilină/kg şi zi la copii şi de 8000 mg amoxicilină pe zi, la adulţi, au fost bine tolerate, fără apariţia complicaţiilor.

In cazul infecţiilor acute gastro-intestinale însoţite de febră (febră tifoidă,
paratifoidă), ale căilor biliare sau infecţiilor ginecologice, doza administrată la adult variază între: 1,5-2 g amoxicilina de trei ori pe zi sau 1-1,5 g amoxicilină de patru ori pe zi.

Leptospiroză: Ospamox Adulţi: doza recomandată este de 500-750 mg amoxicilină de patru ori pe zi, timp de 6-12 zile.

Purtătorii cronici de Salmonella: Adulţi: doza recomandată este de 1,5-2 g de trei ori pe zi, timp de 2-4 săptămâni.

Profilaxia endocarditei bacteriene ia pacienti care vor suferi o extracţie dentară: Ospamox Adulţi: doza recomandată este cuprinsă între 3-4 g amoxicilină administrată cu o oră înainte de o intervenţie stomatologică, apoi după 8-9 ore de la intervenţie. Ospamox Copii: doza recomandată este jumătate din doza recomandată la adult.

Prospect – Mod de administrare Ospamox

Comprimatele pot fi administrate înainte sau după masă, cu suficient lichid.

Durata administrării Ospamox

Tratamentul trebuie continuat încă 2-5 zile de la dispariţia simptomatlogiei. Pentru a preveni sechelele infecţiilor streptococice, tratamentul cu amoxicilină trebuie administrat cel putin 10 zile.

Dozajul în insuficienţa renală
In cazul padenţilor cu funcţie renală redusă semnificativ sau cu creatininemie peste 4 mg (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml/min) sau la prematuri şi nou-născuţi, dozele şi/sau intervalul dintre dozări trebuie ajustate, în funcţie de excreţia renală scăzută. Dacă clecrence-ul creatininei este cuprins între 15 şi 40 ml/min, amoxicilină trebuie administrată la un interval de 12 ore.
Nu trebuie să administraţi pacienţilor anurici o doză mai mare de 2000 mg amoxicilină pe 24 ore. In infecţiile tractului urinar nu este necesară adaptarea dozelor.

Ospamox Prospect Reacţii adverse

Reacţii adverse mai puţin frecvente, ocazionale şi tranzitorii sunt cele gastro-intestinale (greaţă, senzaţie de plenitudine gastrică, anorexie, vărsături, meteorism, diaree, gastrită şi colorarea în negru a limbii) şi apar mai puţin frecvent decât la administrarea ampicilinei datorită absorbţiei mai bune a amoxicilinei. Apariţia unei diarei în timpul tratamentului ridică suspiciunea unei colite pseudo-membranoase.
Rar, se descriu reacţii de hipersensibilitate: urticarie, febră, dureri articulare, eritem polimorf, dermatită exfoliativă, edem angioneurotic, tulburări hematologice (trombocitopenie, agranulocitoză, leucopenie), tulburări ale gustului, xerostomie şi vasculite; de obicei aceste reacţii sunt uşoare şi 5 în câteva zile.
Similar celorlalte peniciline, amoxicilină poote determina foarte rar, apariţia reacţiilor de hipersensibilitate severe (şoc anafilactic, sindrom Lyell, sindrom Stevens-Johnson).

S-au descris câteva cazuri de eritem polimorf. Similar celorlalte peniciline, amoxicilină poate determina: cefalee, fatigabilifate, glosită, stomatită sau nefrită intersfiţială.
Pacienţii cărora li se administrează tratament pentru febră tifoidă, leptospiroză sau sifilis, pot dezvolta reacţii tip Jarisch-Herxheimer, secundar lizei bacteriene.
Similar celorlalte peniciline, care determină concentraţii plasmatice crescute, pacienţii cu epilepsie sau meningită şi cu funcţie renală redusă au un risc crescut de tulburări neurotoxice (convulsii epileptice).
Mai puţin frecvent, au fost descrise creşteri uşoare şi tranzitorii ale enzimelor hepatice (GOT, GPT). In timpul utilizării prelungite şi repetate a amoxicilinei pot apare suprainfecţii şi colonizări cu microorganisme rezistente sau fungi, la nivel bucal sau vaginal (candidoză orală sau vaginală).

S-au mai raportat: eozinofilie şi anemie hemolitică, granulocitopenie, pancitopenie, anemie, mielosupresie, prelungirea timpului de sângerare şi prelungirea timpului de protrombină, edem larmgeaî, fjooia serului, voscume alergice, hiperkinezie, ameţeală, nefrită intersfiţială acută, cristalurie, epigestralgii, flafulenţă, enantem (în special în regiunea cavităţii bucale), candidoză cutaneo-mucoasă, exantem, prurit, eritem multiform exudativ,pustuloză exantematică acută generalizată, exantem morbiliform tipic ce
apare la 5-11 zile de la iniţierea tratamentului.

Apariţia imediată a urticariei indică o reacţie alergică la amoxicilină şi tratamentul trebuie întrerupt.
Au fost raportate cazuri rare de febră medicamentoasă.

Supradozaj Ospamox

Toate penicilinele administrate în doze mari (de exemplu: după administrarea parenterală şi la pacienţi cu insuficienţa renală), pot determina convulsii epileptice. In aceste cazuri este indicată administrarea diazepomului.

La dozele recomandate, penicilinele şi derivaţii lor nu sunt toxice.

Păstrare
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Prezentare
Cutie a 2 blistere Ospamox 1000 mg – din PVC/al a cate 6 comprimate filmate
Cutie cu 100 blistere Ospamox 1000 mg din PVC-PVDC/Al a cate 10 comprimate filmate

OSPAMOX 250 mg/5 ml, granule pentru suspensie orala

Producătorul şi Deţinătorul Autorizaţiei de Punere pe Piaţă

Sandoz GmbH,
Biochenestrasse 10, A-6250 Kundl, Austria

Data ultimei verificări a acestui prospect Ospamox

Decembrie 2006

Pret OSPAMOX 1000 mg X 12 = Aprox 10 RON

Ti-a folosit ? Voteaza cum ti-a folosit !

Abia ca mi-a folositMi-a folosit putinMi-a folosit indeajunsMi-a folositMi-a folosit foarte mult (16voturi, Media: 4,63 out of 5)

Se încarcă...