Allopurinol Prospect

Prospect Allopurinol

Sharing

Prospect: Informatii pentru utilizator

 ALLOPURINOL

Comprimate a 100 mg

Compoziţie:
Un comprimat conţine allopurinol 100 mg şi excipienţi: celuloza microcristalina, stearat de magneziu,
talc, polividonă K 30, amidon de porumb, lactoza monohidrat, lauril sulfat de sodiu

Grupa farmacoterapeutică: antigutoase, produse care inhiba sinteza acidului uric

Allopurinol Prospect
Allopurinol Prospect

Indicaţii terapeutice:
– Tratamentul hiperuricemiilor simptomatice primare sau secundare (hemopatii, nefropatii,
hiperuricemii iatrogene).
– Tratamentul gutei: guta tofacee, crize recidivante de guta, artropatie urica (chiar daca se insoteste de
eliminarea crescuta de urati in urina, litiaza urica sau insuficienta renala).
– Tratamentul eliminarilor urinare mari de acid uric si urati.
– Tratamentul si profilaxia litiazei urice.
– Profilaxia recidivelor de litiaza calcica la pacienti cu hiperuricemie sau hiperuricozurie, in asociere
cu dieta corespunzătore.

Contraindicatii:
Hipersensibilitate la allopurinol sau la oricare dintre excipienţi.
Copii cu varsta mai mica de 6 ani (datorita formei farmaceutice)
Alaptarea.
Administrarea concomitenta cu vidarabina.
Precautii:
Hiperuricemia asimptomatica moderata (uricemie < 90 mg/l) nu reprezinta o indicatie a
tratamentului cu allopurinol.
Reacţiile cutanate sunt rare dar pot fi grave (vezi pct. 4.8.). Cand simptomele cutanate sunt grave,
cand apar simptome sau semne oculare, bucale, genitale, prurit intens, eruptii difuze insotite de febra
si/sau adenopatii, leziuni buloase sau eroziuni cutanate, tratamentul trebuie intrerupt imediat si nu mai
trebuie reluat.

Sindromul de hipersensibilitate este rar si poate fi letal. Acest sindrom asociaza febra, afectarea
starii generale, eruptii cutanate, poliadenopatie, afectarea hepatica (s-au semnalat cazuri rare de hepatita
granulomatoasa izolata), afectarea functiei renale, eozinofilie. Acest sindrom poate sa apara oricand in
timpul tratamentului, cel mai probabil in primele 4 saptamani. El apare in special la pacienti la care nu sau
realizat o ajustare a dozei de allopurinol in functie de valorile clearance-ului creatiniei (pacienti
varsnici cu insuficienta renala).

Tratamentul cu allopurinol nu se incepe in timpul unei crize acute de guta.
Se recomanda verificarea uricemiei si uraturiei pe 24 ore, la intervale regulate de timp.
Interactiuni

Administrarea concomitenta cu vidarabina creste riscul de aparitie a tulburărilor neurologice
(inhiba partial metabolizarea antiviralului); asocierea este contraindicata.
Asocierea cu anticoagulante orale creste riscul hemoragic (scade metabolizarea hepatica a
acestora).
Administrarea concomitenta cu azathioprina sau mercaptopurina este insotita de un risc crescut
de aparitie al insuficientei medulare, uneori severe.
La pacientii cu insuficienta renala, administrarea concomitenta de clorpropamida creste riscul de
aparitie a hipoglicemiei severe.

Dozele mari de allopurinol cresc concentratia plasmatica de teofilina sau aminofilina.
Asocierea cu peniciline cu spectrul largit (de tipul ampicilinei) se insoteste de risc crescut de
aparitie a reacţiilor cutanate.

Atenţionări speciale
La pacientii cu guta, pentru a evita declansarea unei crize acute, in primele 2-3 luni de
administrare a allopurinolului se asociaza tratament cu colchicina (1mg/24 ore).
La pacientii cu sindrom Lesch – Nyhan sau cu limfom trebuie asigurata o diureza abundenta
pentru a evita aparitia litiazei xantinice.
La pacientii cu hemopatii maligne, se recomanda corectarea valorilor hiperiricemiei si uraturiei
inaintea inceperii tratamentului citostatic.

Sarcina şi alăptarea
Studiile la animale au pus în evidenţă efecte teratogene la o singura specie si numai la doze mari.
Datele existente nu sunt suficiente pentru a evalua efectul teratogen sau fetotoxic al allopurinolului
administrat in timpul sarcinii. In concluzie, nu se recomanda administrarea allopurinolului in timpul sarcinii.
Deorece acesta trece in cantitate semnificativa in laptele matern, administrare acestuia in timpul
alaptarii este contraindicata.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Prin reactiile adverse pe care le poate produce (vertij), allopurinolul poate influenţa capacitatea de a
conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze si mod de administrare:
Adulti
Inainte de prescrierea acestui produs se recomanda, in special la varsnici, un control al functiei
renale, care sa excluda o eventuala insuficienta renala.
Doza uzuala este de 100 – 300 mg allopurinol pe zi (1 – 3 comprimate), administrate pe cale orala.
Doza se determina in functie de valorile uricemiei si uricozuriei – acestea trebuie determinate
periodic in timpul tratamentului cu allopurinol:
– hiperuricemii secundare hemopatiilor maligne si tratamentului citostatic – doza medie poate fi crescuta
pana la valori de 10 mg allopurinol/kg si zi;
– in unele cazuri de hiperuricemie si pentru profilaxia recidivelor de litiaza calcica, poate fi necesara doza
de 300 mg allopurinol.

Copii
In cazul hiperuricemiilor secundare hemopatiilor maligne si tratamentului citostatic corespunzător,
doza medie este de 20 mg allopurinol/kg si zi, repartizata in mai multe prize.
La pacientii cu insuficienta renala sau hemodializa doza, ajustata in functie de valorile clearanceului
creatininei, se stabileste de catre medic.
Doza trebuie ajustata astfel incat uricemia sa se mentina la valorile dorite.
Comprimatele se inghit cu un pahar mare de apa, dupa masa.

Reacţii adverse
La inceputul tratamentulului cu allopurinol poate sa apara un acces de guta (este necesara asocierea
colchicinei – vezi pct. 4.4.).
Reactiile cutanate sunt rare dar pot fi grave. Pot sa apara eruptii pruringinoase, eritematoase,
papuloase, veziculoase sau buloase, iar in cazuri foarte rare sindrom Lyll sau Stevens – Johnson.
Hipersensibilitate: acest sindrom asociaza febra, afectarea starii generale, eruptii cutanate,
poliadenopatie, afectare hepatica (hepatita granulomatoasa izolata), afectare renala, eozinofilie. Sindromul
este rar, dar poate fi letal.

Manifestari hematologice: foarte rar pot sa apara leucopenie, trombocitopenie, agranulocitoza sau
aplazie medulara. De asemenea, la oprirea tratamentulului s-au semnalat cateva cazuri de limfadenopatie.
Manifestări digestive: pot sa apara epigastralgii, greata, diaree.
Alte reactii adverse: rareori s-au semnalat neuropatii periferice, vertij, cefalee, ginecomastie; foarte
rar s-au raportat febra, stomatita, alopecie.

Supradozaj
Simtomatologie: doze de pana la 20 g produc greata, varsaturi, diaree, vertij; intr-un singur caz s-a
raportat lombagie cu oligurie. Aceste simptome evolueaza favorabil sub tratament .
Tratamentul presupune internarea in spital si asigurarea unei diureze corespunzătoare care sa permita
eliminarea allopurinolului si a metabolitului sau activ. Allopurinolul si oxipurinolul sunt dializabili.
Păstrare
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Ambalaj:
Cutie cu 5 blistere PVC/Al a câte 10 comprimate;
Producător
Arena Group S.A.
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă
Arena Group S.A.
Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31, 73101 Bucureşti,
Data ultimei verificări a prospectului
Septembrie 2006 

 

Tratamente Naturiste

1 2 3 4

Diete pentru Adulti si Copii

1 2 3 4

 

Lupta-cu-Cancerul

 

Dieta de detoxifiere

 

Celulita

 

8 cure detoxifiere

 

detox-plan

 

retete cu vlastari

 

germeni

 

Sa radem un pic !

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

This site uses Akismet to reduce spam. Learn how your comment data is processed.