Prospect Ospamox

Prospect pentru utilizator

 Ospamox Prospect

250 mg/500 mg

capsule

500 mg/750 mg/1OOO mg

comprimate filmate                                                                  

 granule pentru suspensie orala

Compoziţie Prospect Ospamox

Ospamox 125 mg/5ml

5ml (o linguriţă dozatoare) conţin:

Amoxicilină 125 mg şi excipienţi: benzoat de sodiu, zaharina sodică, zaharoză, simeticon, citrat de sodiu anhidru, aromă de căpşuni sau zmeură, gumă guar.

ospamox prospect
ospamox prospect

Ospamox 250 mg/5ml

5ml (o linguriţă dozatoare) conţin:

Amoxicilină 250 mg şi excipienţi: benzoat de sodiu, zaharină sodică, zaharoză, simeticon, citrat de sodiu anhidru, aromă de căpşuni sau zmeură, gumă guar.

Ospamox 375 mg/5ml

5ml (o linguriţă dozatoare) conţin:

Amoxicilină     375 mg şi excipienţi: benzoat de sodiu, zaharină sodică, zaharoză, simeticon, citrat de sodiu anhidru, aromă de căpşuni sau zmeură, gumă guar.

Ospamox 250 mg

1 capsulă conţine:

Amoxicilină 250 mg şi excipienţi: stearat de magneziu, celuloză microcristalină.

Ospamox 500 mg

1 capsulă conţine:

Amoxicilină 500 mg şi excipienţi: stearat de magneziu, celuloză microcristalină.

Ospamox 500 mg

1 comprimat filmat conţine:

Amoxicilină 500 mg şi excipienţi: stearat de magneziu, glicolat de amidon, polividonă, celuloză microcristalină, dioxid de titan, talc, metilhidroxipropilceluioză.

Ospamox 1000 mg

1 comprimat filmat conţine:

Amoxicilină 1000 mg şi excipienţi: stearat de magneziu, glicolat de amidon, polividonă, celuloză microcristalină, dioxid de titan, talc, metilhidroxipropilceluioză.

Acţiune Terapeutica – Ospamox prospect

Proprietăţi

Amoxicilina  este o penicilină cu spectru larg, cu acţiune rapidă. Ca şi alte peniciline, amoxicilina acţionează ca inhibitor al sintezei peretelui celular al ogenţilor patogeni.

 Amoxicilna are un spectru larg de acţiune care cuprinde atat germeni gram-negativi cat si gram-pozitivi.

Intre germenii gram-negativi, sensibili la amoxicilină sunt incluşi: Escherichia coli, Proteus mirabilis, salmonellae, shigellae, Campylobacter, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Leptospira şi Chlamidia.

Alţi germeni sensibili la amoxicilină sunt cei cuprinşi în spectrul pemcilinei G, de ex. streptococii din grupele A, B, C, G, H, L şi M, Streptococcus pneumoniae, streptococii, stafilococii neproducatori de penicilinază, Neisseria, Erysipelothrix rhusiopathiae, corynebacteria, Bacillus anthracis, actinomycetes, streptobacili, Spirillum minus, Pasteurella multocida, Listeria şi spirochete ca Leptospira, Treponema, Borrelia şi altele, cat şi numeroase organisme anaerobe incluzand peptococi, peptostreptococi, clostridii, fusobacterii, etc.

Farmacocinetică

Absorbţia amoxicilinei nu este afectată de ingestia de alimente. Medicamentul este absorbit aproape în întregime în intestinul subţire.

Nivelul maxim în ser este atins la 1 -2 ore de la administrare.

Medicamentul difuzează imediat în ţesuturi şi fluide, inclusiv în spută şi secreţiile bronşice purulente. La pacienţii cu funcţii hepatice intacte se ating concentraţii biliare înalte. Eliminarea are loc în principal pe cale renală. Timpul de înjumătăţire prin eliminare este de 1 -2 ore. Mai mult de

jumătate din doza administrată oral este eliminată prin urină sub formă terapeutic activă.

Indicaţii Ospamox – in acest prospect

Infecţii provocate de germeni sensibili la amoxicilina.

Infecţii ale tractului respirator (în particular cele provocate de Haemophillus influenzae):

–   Infecţii ale tractului respirator superior, cat şi cele din sfera ORL (ex. sinuzita, otîfa medie)

–   Infecţii ale tractului respirator inferior ca: bronşita acută şi cronică, pneumonie, pertussis.

Infecţii ale tractului urogenital:

–   Forme acute şi cronice de pielonefrită, pielită, cistită, uretrită, prostatită, etc.

–   Gonoree acută necomplicată.

Infecţii ginecologice (ex. infecţii postabortum, anexită, endometrită, etc).

Infecţii ale tractului gastrointestinal:

–   diaree provocată de bacterii ca salmonellae, shigellae, (febră tifoidă, paratifoida, etc.)

–   infecţii ale căilor biliare (colangiolite, colangite, colecistite).

Infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi

Leptospiroze

Listerioze acute şi latente

Ospamox-ul este activ şi în următoarele boli (în măsura în care nu este indicat un tratament parenteral, de ex. cu ampicilină):

–   Tratamentul profilactic de scurtă durată (24-48 ore) în intervenţiile de mică chirurgie (ex. cavitatea bucala).

–   Endocardite (ex. de origine enterococica), în combinaţie cu un aminoglicozid.

–   Meningita bacteriana

–   Septicemie provocata de patogeni sensibili la amoxicilina.

In cazul sensibilităţii cunoscute a germenului la penicilina G, se va prefera aceasta.

Mod de întrebuinţare – Ospamox Prospect

Se va administra medicamentul cu multă apă.

Posologie

Dozele sunt în funcţie de sensibilitatea germenilor şi de locul infecţiei. In general este recomandabil să se împartă doza zilnică în 2-4 prize. Dozele pentru copii, calculate pe baza indicaţiilor pe Kg corp, nu trebuie sa depăşească dozele maxime indicate pentru adulţi.

Posologie

Copii:

30-60 mg/Kg corp/zi

Adolescenţi şi adulţi:

1500-2000 mg/zi

Indicatii speciale

Copii:

< 1 an: 2×1 linguriţă dozatoare pe zi Ospamox 125 mg/5 ml

1 -6 ani: 2×1 V2 linguriţă dozatoare pe zi Ospamox 250 mg/5 ml 6-10 ani: 2×1 /2 linguriţă dozatoare pe zi Ospamox 375 mg/5 ml 10-14 ani: 2×1 comprimate pe zi Ospamox 500 mg

 Adolescenţi:

2×1 comprimate pe zi Ospamox 750 mg

 Adulţi:

2×1 comprimate pe zi Ospamox 1000 mg In locul granulelor pentru suspensie orală de 250 mg/ 375 mg se pot folosi capsulele corespunzătoare, şi în locul comprimatelor de 500 mg, capsule de 500 mg. Activitatea puternică şi buna absorbţie a Ospamox-ului permit de asemenea tratarea infecţiilor grave pe cale orală.

In infecţiile severe doza zilnică se va creşte:

 Adulţi:

pană la 6000 mg zilnic

Doze de 200 mg/kg corp/zi la copii şi de 8000 mg pe zi la adulţi au fost bine tolerate.

Pentru infecţii acute, febrile ale tractului gastrointestinal (febra tifoida, paratifoida) şi ale cailor biliare cat şi în infecţii ginecologice adulţii yor primi doze de 3×500- 2000 mg/zi sau 4×1000-1500 mg/zi.

Leptospiroze:

Adulţi: 4×500-750 mg/zi (6-12 zile)

Gonoree: 3 g amoxicilina şi 1 g probenecid

Purtători cronici de Salmonella:

Adulţi: 3×1500-2000 mg/zi (2-4 săptămani)

Profilaxia endocarditei după extracţii dentare:

Adulţii primesc 3000-4000 mg, cir o ora înaintea intervenţiei şi Iq 8-9 ore după intervenţie, daca este cazul. Copiii primesc jumătate din această doză. Tratamentul trebuie continuat 2-5 zile de la dispariţia simptomelor. Pentru prevenirea sechelelor, infecţiile cu streptococi se vor trata cel puţin 10 zile (recomandare OMS).

Doze pentru pacienţii cu funcţie renală redusă La pacienţii cu funcţii renale reduse sau creatinină plasmatică peste 4 mg (clearance-ul creatininei sub 30 ml/min) cat şi la prematuri şi nou născuţi, dozarea medicamentului şi/sau intervalele de administrare, se vor adapta la gradul de eliminare renală. Dacă clearance-ul creatininei este între 15 şi 40 ml/min, amoxialina trebuie administrată la intervale de aproximativ 12 ore.

Pacienţilor cu anurie nu li se va administra mai mult de 2000 mg în 24 ore. Infecţiile tractului urinar necesită doze normale.

Contraindicaţii in utilizare Ospamox cititnd acest prospect mai departe

Hipersensibilitate cunoscută sau bănuită la penicilină, ta pacienţii sensibili la cefalosporine, atenţia trebuie îndreptată către eventuala apariţie a unor reacţii de alergie încrucişată.

Amoxicilina nu se va administra la pacienţii cu mono- nucleoză infecţioasă (febra ganglionară Pfeiffer), sau leucemie limfatica, deoarece reactiile cutanate tind să devină şi mai frecvente.

Infecţiile gastro-intestinale grave cu diaree şi vomă persistentă nu se vor trata cu amoxicilină orală, datorită riscului de malabsorbţie. Infecţiile dermatovenerice nu se vor trata cu amoxicilină orală.

O atenţie specială se va acorda pacienţilor cu diateză alergică sau astm bronşic.

Sarcina si alăptarea

Nu există dovada unui efect embriotoxic, teratogen sau mutagen al medicamentului dacă acesta este administrat în timpul sarcinii sau alăptării; este cunoscut pasajul penicilinelor în laptele matern.

Efecte secundare Ospamox Prospect

Cele mai obişnuite efecte secundare ce pot apare în timpd administrării de amoxicilină, simptomele gastrointestinale (greţuri, vărsături), sunt mult mai rare decat la ampicilină, datorită unei mai bune absorbţii a amoxicilinei.

S-au observat rar reacţii de hipersensibilitate ca: urticarie, febră, dureri articulare, eriteme multiforme, edeme angioneurotice, tulburări hematologice (trombocitopenie, agranulocitoză, leucopenie, eozinofilie). Acestea au de obicei o evoluţie blandă şi dispar în cateva zile. Ca şi penicilinele, Ospamox poate cauza, în mod excepţional, şoc anafilactic.

Au fost descrise, la cateva cazuri, dermatite exfoliative şi eriteme multiforme.

Ca şi periicilinele, amoxicilina poate produce cefalee, oboseală, glosite, stomatite, febră, dureri articulare, edem angioneurotic sau nefrită înterstiţială.

Pacienţii trataţi pentru febră tifoidă, leptospiroză sau sifilis sau alte infecţii cu microorganisme producătoare de endotoxine pot dezvolta o reacţie Jarisch-Herxheimer, secundară bacteriolizei.

Pacienţii cu epilepsie sau meningită şi insuficienţă renală, prezintă risc crescut pentru manifestări neurotoxîce . Ocazional au fost observate creşteri minore ale enzimelor SGOT şi SGPT.

Interacţiuni

Datorită acţiunii sale asupra microorganismelor aflate în faza de proliferare, amoxicilina nu trebuie combinată cu antibiotice cu efect bacteriostatic (ex. tetraciclină, cloramfenicolul).

Asocierea cu alte antibiotice (cefalosporine,aminoglicozide),se va face în cazul în care este de aşteptat o acţiune sinergică sau cel puţin aditivă.

In cazul administrării concomitente, probenecidul (ex. 4xQ,5 g pe cale orală; contraindicat la copiii sub 2 ani) poate conduce la niveluri plasmatice înalte şi susţinute de amoxicilină prin reducerea eliminării renale a acesteia. Ca rezultat, probenecidul poate reduce distribuirea şi difuzia Ospamox-ului în ţesuturi.

Pacienţii la care se administrează simultan alopurinol prezintă un risc mai accentuat de apariţie a erupţiilor.

In cazuri rare, amoxicilina, ca şi alte antibiotice, poate reduce eficienţa anticoncepţionalelor orale. Administrarea simultană de antiacide, poate reduce absorbţia amoxicilinei.

Dozarea glucozuriei este fals pozitivată; la fel dozarea urobiligenului.

Incompatibilităţi

Intotdeauna consultati un medic sau farmacist inainte de a lua orice fel de pastila