Prospect Zolpidem 10 mg comprimate- Tulburari Grave de Somn

Dă Share să știe și altii!!
Shares

Prospect Zolpidem 10 mg comprimate filmate

1.  Ce este Zolpidem şi pentru ce se utilizează

 El este utilizat pentru tratamentul de scurtă durată al tulburărilor de somn. Zolpidem este un medicament pentru somn, care aparţine unui grup de medicamente denumite medicamente înrudite cu benzodiazepinele.

Tratamentul cu benzodiazepine şi medicamente înrudite cu benzodiazepine este indicat numai pentru tulburări de somn grave.

Substanta activa: Tartrat de zolpidem

 

Zolpidem Prospect
Zolpidem Prospect

 

2.Înainte să luaţi Zolpidem

NU luaţi Zolpidem dacă

•          sunteţi alergic (hipersensibil) la tartrat de zolpidem sau la oricare dintre celelalte componente ale
Zolpidem

•          aveţi o afecţiune în care muşchii dumneavoastră sunt slăbiţi şi obosesc uşor (miastenia gravis)

•          aveţi dificultăţi de respiraţie (insuficienţă respiratorie)

•          aveţi dificultăţi de respiraţie în timpul somnului (sindrom de apnee în somn)

•          aveţi boli severe ale ficatului (insuficienţă hepatică)

•          aveţi vârsta sub 18 ani

Aveţi grijă deosebită cu Zolpidem

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă:

•          aveţi probleme respiratorii cronice de scurtare a respiraţiei (dispnee)

•          aveţi istoric de abuz de medicamente sau alcool etilic

•          aţi avut în trecut o boală psihică

•          sunteţi depresiv, dacă vă gândiţi că sunteţi depresiv sau dacă sunteţi tratat pentru depresie.

Zolpidem poate să demascheze sau să înrăutăţească simptomele preexistente.

•          sunteţi vârstnic

Dacă nu sunteţi sigur că oricare dintre cele de mai sus se aplică la dumneavoastră, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luaţi Zolpidem .

Dacă după câteva săptămâni observaţi că în urma administrării comprimatele filmate nu îşi mai fac efectul ca la începutul tratamentului, trebuie să mergeţi să consultaţi medicul, deoarece poate fi necesară o ajustare a dozei dumneavoastre.

Când luaţi acest medicament există risc de dependenţă (o nevoie de a continua utilizarea medicamentului). Riscul creşte cu doza şi cu durata perioadei de tratament. Riscul este mai mare dacă aţi avut vreodată în trecut abuz de alcool etilic sau medicamente.

Când întrerupeţi acest medicament puteţi avea reacţii adverse numite simptome de întrerupere sau puteţi avea o afecţiune numită insomnie de rebound, vezi punctul 3 (Dacă încetaţi să luaţi Zolpidem ).

Folosirea altor medicamente cu Zolpidem

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

În mod special este important să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi următoarele medicamente în asociere cu Zolpidem , deoarece ele pot creşte efectul ambelor medicamente asupra sistemului nervos central:

•          medicamente pentru tratamentul unor boli mintale (neuroleptice, antidepresive, antipsihotice)

•          alte medicamente pentru tratamentul tulburărilor de somn

•          medicamente pentru tratamentul tulburărilor de anxietate, sedative (anxiolitice/tranchilizante)



•          analgezice puternice (analgezice opioide). Poate apărea o senzaţie accentuată de euforie, care poate avea ca rezultat o dependenţă psihologică crescută.

•          relaxante musculare

•          medicamente pentru tratamentul epilepsiei (antiepileptice)

•          anestezice

•          medicamente pentru tratamentul alergiilor sau răcelilor comune, cu efect sedativ concomitent
(antihistaminice sedative)

•          ketoconazol (inhibitor puternic al CYP3A4)

In mod special este important să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi următoarele medicamente în asociere cu Zolpidem , deoarece ele pot reduce efectul Zolpidem : Medicamente care măresc activitatea anumitor enzime ale ficatului, de exemplu, rifampicina (pentru tratamentul tuberculozei).

Utilizarea Zolpidem cu alimente şi băuturi

Nu trebuie să consumaţi alcool etilic în timpul tratamentului, deoarece acesta va schimba şi intensifica efectul tartratului de zolpidem într-un mod neprevăzut. Capacitatea de a efectua sarcini care necesită o concentrare crescută este afectată suplimentar de această combinaţie.

Sarcina şi alăptarea

Nu luaţi Zolpidem în timpul sarcinii sau dacă alăptaţi.

Vă rugăm să informaţi medicul dumneavoastră dacă vreţi să rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Zolpidem sau bănuiţi că sunteţi gravidă, astfel încât acesta să poată decide dacă tratamentul trebuie continuat sau de exemplu schimbat.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje dacă în timp ce luaţi medicamentul sunteţi somnoros sau aveţi dificultăţi de memorie, putere de concentrare scăzută sau relaxare musculară. Acest lucru apare în special dacă nu aţi dormit suficient.

Informaţii importante privind unele componente ale Zolpidem

Zolpidem conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3.Cum să luaţi Zolpidem

Luaţi întotdeauna Zolpidem exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Administrarea acestui medicament

•                  Luaţi acest medicament pe cale orală

•                  înghiţiţi comprimatul întreg, cu un pahar de apă

•                  Luaţi-l imediat înainte de culcare. Asiguraţi-vă că aveţi posibilitatea să dormiţi cel puţin 7-8 ore după administrarea acestui medicament.

•                  Durata obişnuită a tratamentului este de 2 zile până la 4 săptămâni.

Adulţi

Doza zilnică recomandată este de 10 mg tartrat de zolpidem, imediat înainte de culcare.

Pacienţi vârstnici şi slăbiţi

Se recomandă o doză de 5 mg tartrat de zolpidem pe zi. Această doză poate fi depăşită numai în cazuri
excepţionale.

Pacienţi cu insuficienţă hepatică

La pacienţii cu insuficienţă hepatică se recomandă o doză de 5 mg tartrat de zolpidem pe zi.

Copii şi adolescenţi

Zolpidem nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.

Nu trebuie depăşită o doză zilnică de 10 mg.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Zolpidem

În caz de supradozaj, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

În caz de supradozaj doar cu Zolpidem s-a raportat scăderea stării de conştienţă, care a variat de la somnolenţă accentuată până la comă uşoară.

Pe lângă tulburările vizuale pot apare mişcări repetitive şi de răsucire sau poziţie anormală, datorită contracţiilor musculare involuntare şi spasmului, tulburări de mişcare şi reacţii paradoxale (nelinişte, halucinaţii).

Dacă uitaţi să luaţi Zolpidem

NU luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuaţi să luaţi Zolpidem aşa cum v-a prescris medicul dumneavoastră.

Dacă încetaţi să luaţi Zolpidem

Continuaţi să luaţi Zolpidem până când medicul dumneavoastră vă spune să încetaţi. Nu întrerupeţi brusc utilizarea Zolpidem , dar spuneţi medicului dumneavoastră dacă doriţi să întrerupeţi. Medicul dumneavoastră va trebui să reducă doza dumneavoastră şi să întrerupă comprimatele dumneavoastră după o perioadă de timp.

Dacă întrerupeţi acest medicament puteţi avea reacţii adverse numite simptome de întrerupere.
Acestea includ:

• durere de cap sau dureri musculare

anxietate marcată şi tensiune psihică

• nelinişte

• modificări ale dispoziţiei

• confuzie

• iritabilitate

• tulburări ale somnului

În cazuri severe

• pierderea percepţiei privind realitatea (derealizarea sau depersonalizarea)

• sunetele par mai tari decât de obicei şi pot fi dureroase (hiperacuzie)

• amorţeli şi furnicături la nivelul extremităţilor

• hipersensibilitate la lumină, zgomot şi contact fizic

• halucinaţii

• convulsii

În cazul în care întrerupeţi medicamentul, poate să apară, de asemenea, o stare numită insomie de rebound. Aceasta este incapacitatea de a adormi, care poate fi mai severă decât insomnia pe care o aveaţi înainte de începerea tratamentului. Puteţi avea de asemenea modificări ale dispoziţiei, anxietate
şi nelinişte.

Riscul apariţiei simptomelor de întrerupere şi al insomniei de rebound este mai mare dacă întrerupeţi brusc acest medicament. De aceea, medicul dumneavoastră poate decide să reduceţi treptat doza pe care o luaţi înainte de a întrerupe utilizarea acestui medicament.



Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Zolpidem poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Opriţi utilizarea Zolpidem şi prezentaţi-vă la medic sau mergeţi imediat la spital dacă:

•          Aveţi o reacţie alergică. Semnele pot include: erupţie trecătoare pe piele, dificultăţi la respiraţie sau la înghiţire, umflarea buzelor, feţei, gâtului sau limbii.

Vă rugăm să spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă vă apare oricare dintre următoarele reacţii adverse:
Frecvente (afectează mai puţin de 1 din 10 persoane)

•                 Pierderea memoriei în timpul utilizării Zolpidem (amnezie) şi comportament ciudat în acest timp. Aceasta este mai probabil să vă afecteze în primele ore după ce luaţi acest medicament

Dacă dormiţi 7-8 ore după ce luaţi Zolpidem , este mai puţin probabil ca acesta să vă cauzeze o problemă.

•                 Tulburări de somn care se înrăutăţesc după utilizarea acestui medicament

•                 Vederea sau auzirea lucrurilor care nu sunt reale (halucinaţii)

Mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 din 100 persoane)

•                 vedere înceţoşată sau „vedere dublă”

Frecvenţă necunoscută

•                 A fi mai puţin conştient de mediul care vă înconjoară

•     Căderi, în special la vârstnici
Somnambulism şi alt comportament ciudat

Au fost unele raportări de pacienţi care, după ce utilizează un medicament pentru somn, fac lucruri în timp ce dorm, despre care nu îşi amintesc când se trezesc.

Aceasta include şofat în timpul somnului, mers în timpul somnului sau întreţinerea de relaţii sexuale Alcoolul etilic şi unele medicamente pentru depresie sau anxietate pot creşte şansa ca această reacţie gravă să apară.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă oricare dintre următoarele reacţii adverse devin grave sau durează mai mult de câteva zile:

Frecvente (afectează mai puţin de 1 din 10 persoane)

•     Diaree

•     Dureri de cap

•     Senzaţie de oboseală sau agitaţie

•     Coşmaruri

Mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 din 100 persoane)

•           Stare de confuzie sau iritabilitate

Frecvenţă necunoscută

•     Mâncărime sau erupţie trecătoare la nivelul pielii

•     Slăbiciune musculară

•     Senzaţie de nelinişte, agresivitate, furie sau comportament neobişnuit

•     Gândirea lucrurilor care nu sunt adevărate (iluzii)

•     Modificări ale dorinţei sexuale (libidoului)

•     Modificarea concentraţiilor enzimelor hepatice – apare în testele de sânge

•     Modificări ale modului în care mergeţi



•     Efect mai redus decât în mod normal al Zolpidem

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau durează mai mult de câteva zile, sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. Cum se păstrează Zolpidem

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Zolpidem după data de expirare înscrisă pe blister/flacon şi pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Informaţii suplimentare

Ce conţine Zolpidem

–   Substanţa activă este tartrat de zolpidem

Fiecare comprimat conţine tartrat de zolpidem 10 mg echivalent cu zolpidem 8,04 mg.

–  Celelalte componente sunt:

Nucleu: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidonglicolat de sodiu (Tip A), stearat de magneziu.

Film: hipromeloză, macrogol 400, dioxid de titan (E 171)

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect Zolpidem înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

– Păstraţi acest prospect Zolpidem . S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

– Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

– Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

– Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect Zolpidem , vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum arată Zolpidem şi conţinutul ambalajului

Comprimat filmat.

Zolpidem 10 mg comprimate filmate sunt comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, marcate cu “E” pe o faţă şi pe cealaltă faţă cu “80” şi o linie mediană între “8” şi“0”. Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.

Acest prospect Zolpidem a fost aprobat în Iulie 2011.



Lasă un comentariu

Acest site folosește Akismet pentru a reduce spamul. Află cum sunt procesate datele comentariilor tale.

Continuand vizitarea acestui site veti fi de acord cu politica cookie. ...mai multe informatii

Setarile cookie face ca experienta sa fie una placuta, cookieurile sunt pentru personalizarea publicitatii si a linkurilor afiliate. Nu stocam IP-uri de nici un fel. Dand Accept, sunteti de acord. Sanatate!

Close