Zolpidem Prospect

Prospect Zolpidem

Sharing

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Zolpidem Pfizer 10 mg comprimate filmate

 

Tartrat de zolpidem

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

          Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

          Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

          Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

          Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi::

1.      Ce este Zolpidem Pfizer şi pentru ce se utilizează

2.       înainte să luaţi Zolpidem Pfizer

3.       Cum să luaţi Zolpidem Pfizer

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Zolpidem Pfizer

6.       Informaţii suplimentare

Zolpidem Prospect
Zolpidem Prospect

1.       CE ESTE ZOLPIDEM PFIZER ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Zolpidem Pfizer este un medicament pentru somn, care aparţine unui grup de medicamente denumite
medicamente înrudite cu benzodiazepinele. El este utilizat pentru tratamentul de scurtă durată al
tulburărilor de somn.

Tratamentul cu benzodiazepine şi medicamente înrudite cu benzodiazepine este indicat numai pentru
tulburări de somn grave.

2.          ÎNAINTE SĂ LUAŢI ZOLPIDEM PFIZER
NU luaţi Zolpidem Pfizer dacă

          sunteţi alergic (hipersensibil) la tartrat de zolpidem sau la oricare dintre celelalte componente ale
Zolpidem Pfizer

          aveţi o afecţiune în care muşchii dumneavoastră sunt slăbiţi şi obosesc uşor (miastenia gravis)

          aveţi dificultăţi de respiraţie (insuficienţă respiratorie)

          aveţi dificultăţi de respiraţie în timpul somnului (sindrom de apnee în somn)

          aveţi boli severe ale ficatului (insuficienţă hepatică)

          aveţi vârsta sub 18 ani

Aveţi grijă deosebită cu Zolpidem Pfizer

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă:

          aveţi probleme respiratorii cronice de scurtare a respiraţiei (dispnee)

          aveţi istoric de abuz de medicamente sau alcool etilic

          aţi avut în trecut o boală psihică

          sunteţi depresiv, dacă vă gândiţi că sunteţi depresiv sau dacă sunteţi tratat pentru depresie.

Zolpidem Pfizer poate să demascheze sau să înrăutăţească simptomele preexistente.

          sunteţi vârstnic

Dacă nu sunteţi sigur că oricare dintre cele de mai sus se aplică la dumneavoastră, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luaţi Zolpidem Pfizer.

Dacă după câteva săptămâni observaţi că în urma administrării comprimatele filmate nu îşi mai fac
efectul ca la începutul tratamentului, trebuie să mergeţi să consultaţi medicul, deoarece poate fi
necesară o ajustare a dozei dumneavoastre.

Când luaţi acest medicament există risc de dependenţă (o nevoie de a continua utilizarea
medicamentului). Riscul creşte cu doza şi cu durata perioadei de tratament. Riscul este mai mare dacă
aţi avut vreodată în trecut abuz de alcool etilic sau medicamente.

Când întrerupeţi acest medicament puteţi avea reacţii adverse numite simptome de întrerupere sau
puteţi avea o afecţiune numită insomnie de rebound, vezi punctul 3 (Dacă încetaţi să luaţi Zolpidem
Pfizer).

Folosirea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

În mod special este important să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi următoarele
medicamente în asociere cu Zolpidem Pfizer, deoarece ele pot creşte efectul ambelor medicamente
asupra sistemului nervos central:

          medicamente pentru tratamentul unor boli mintale (neuroleptice, antidepresive, antipsihotice)

          alte medicamente pentru tratamentul tulburărilor de somn

          medicamente pentru tratamentul tulburărilor de anxietate, sedative (anxiolitice/tranchilizante)

          analgezice puternice (analgezice opioide). Poate apărea o senzaţie accentuată de euforie, care
poate avea ca rezultat o dependenţă psihologică crescută.

          relaxante musculare

          medicamente pentru tratamentul epilepsiei (antiepileptice)

          anestezice

          medicamente pentru tratamentul alergiilor sau răcelilor comune, cu efect sedativ concomitent
(antihistaminice sedative)

          ketoconazol (inhibitor puternic al CYP3A4)

In mod special este important să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi următoarele
medicamente în asociere cu Zolpidem Pfizer, deoarece ele pot reduce efectul Zolpidem Pfizer:
Medicamente care măresc activitatea anumitor enzime ale ficatului, de exemplu, rifampicina (pentru
tratamentul tuberculozei).

Utilizarea Zolpidem Pfizer cu alimente şi băuturi

Nu trebuie să consumaţi alcool etilic în timpul tratamentului, deoarece acesta va schimba şi intensifica
efectul tartratului de zolpidem într-un mod neprevăzut. Capacitatea de a efectua sarcini care necesită o
concentrare crescută este afectată suplimentar de această combinaţie.

Sarcina şi alăptarea

Nu luaţi Zolpidem Pfizer în timpul sarcinii sau dacă alăptaţi.

Vă rugăm să informaţi medicul dumneavoastră dacă vreţi să rămâneţi gravidă în timpul tratamentului
cu Zolpidem Pfizer sau bănuiţi că sunteţi gravidă, astfel încât acesta să poată decide dacă tratamentul
trebuie continuat sau de exemplu schimbat.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.


Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje dacă în timp ce luaţi medicamentul sunteţi somnoros sau
aveţi dificultăţi de memorie, putere de concentrare scăzută sau relaxare musculară. Acest lucru apare
în special dacă nu aţi dormit suficient.

Informaţii importante privind unele componente ale Zolpidem Pfizer

Zolpidem Pfizer conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la
unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3.          CUM SĂ LUAŢI ZOLPIDEM PFIZER

Luaţi întotdeauna Zolpidem Pfizer exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să
discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Administrarea acestui medicament

                  Luaţi acest medicament pe cale orală

                  înghiţiţi comprimatul întreg, cu un pahar de apă

                  Luaţi-l imediat înainte de culcare. Asiguraţi-vă că aveţi posibilitatea să dormiţi cel puţin 7-8 ore
după administrarea acestui medicament.

                  Durata obişnuită a tratamentului este de 2 zile până la 4 săptămâni.

Adulţi

Doza zilnică recomandată este de 10 mg tartrat de zolpidem, imediat înainte de culcare.

Pacienţi vârstnici şi slăbiţi

Se recomandă o doză de 5 mg tartrat de zolpidem pe zi. Această doză poate fi depăşită numai în cazuri
excepţionale.

Pacienţi cu insuficienţă hepatică

La pacienţii cu insuficienţă hepatică se recomandă o doză de 5 mg tartrat de zolpidem pe zi.

Copii şi adolescenţi

Zolpidem Pfizer nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.

Nu trebuie depăşită o doză zilnică de 10 mg.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Zolpidem Pfizer

În caz de supradozaj, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

În caz de supradozaj doar cu Zolpidem Pfizer s-a raportat scăderea stării de conştienţă, care a variat de
la somnolenţă accentuată până la comă uşoară.

Pe lângă tulburările vizuale pot apare mişcări repetitive şi de răsucire sau poziţie anormală, datorită
contracţiilor musculare involuntare şi spasmului, tulburări de mişcare şi reacţii paradoxale (nelinişte,
halucinaţii).

Dacă uitaţi să luaţi Zolpidem Pfizer

NU luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuaţi să luaţi Zolpidem Pfizer aşa cum v-a
prescris medicul dumneavoastră.

Dacă încetaţi să luaţi Zolpidem Pfizer

Continuaţi să luaţi Zolpidem Pfizer până când medicul dumneavoastră vă spune să încetaţi. Nu
întrerupeţi brusc utilizarea Zolpidem Pfizer, dar spuneţi medicului dumneavoastră dacă doriţi să
întrerupeţi. Medicul dumneavoastră va trebui să reducă doza dumneavoastră şi să întrerupă
comprimatele dumneavoastră după o perioadă de timp.


Dacă întrerupeţi acest medicament puteţi avea reacţii adverse numite simptome de întrerupere.
Acestea includ:

                      durere de cap sau dureri musculare

                      anxietate marcată şi tensiune psihică

                      nelinişte

                      modificări ale dispoziţiei

                      confuzie

                      iritabilitate

                      tulburări ale somnului

În cazuri severe

                      pierderea percepţiei privind realitatea (derealizarea sau depersonalizarea)

                      sunetele par mai tari decât de obicei şi pot fi dureroase (hiperacuzie)

                      amorţeli şi furnicături la nivelul extremităţilor

                      hipersensibilitate la lumină, zgomot şi contact fizic

                      halucinaţii

                      convulsii

În cazul în care întrerupeţi medicamentul, poate să apară, de asemenea, o stare numită insomie de
rebound. Aceasta este incapacitatea de a adormi, care poate fi mai severă decât insomnia pe care o
aveaţi înainte de începerea tratamentului. Puteţi avea de asemenea modificări ale dispoziţiei, anxietate
şi nelinişte.

Riscul apariţiei simptomelor de întrerupere şi al insomniei de rebound este mai mare dacă întrerupeţi
brusc acest medicament. De aceea, medicul dumneavoastră poate decide să reduceţi treptat doza pe
care o luaţi înainte de a întrerupe utilizarea acestui medicament.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

4.         REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Zolpidem Pfizer poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.

Opriţi utilizarea Zolpidem Pfizer şi prezentaţi-vă la medic sau mergeţi imediat la spital dacă:

          Aveţi o reacţie alergică. Semnele pot include: erupţie trecătoare pe piele, dificultăţi la respiraţie
sau la înghiţire, umflarea buzelor, feţei, gâtului sau limbii.

Vă rugăm să spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă vă apare oricare dintre
următoarele reacţii adverse:
Frecvente (afectează mai puţin de 1 din 10 persoane)

                 Pierderea memoriei în timpul utilizării Zolpidem Pfizer (amnezie) şi comportament ciudat în
acest timp. Aceasta este mai probabil să vă afecteze în primele ore după ce luaţi acest medicament
Dacă dormiţi 7-8 ore după ce luaţi Zolpidem Pfizer, este mai puţin probabil ca acesta să vă
cauzeze o problemă.

                 Tulburări de somn care se înrăutăţesc după utilizarea acestui medicament

                 Vederea sau auzirea lucrurilor care nu sunt reale (halucinaţii)

Mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 din 100 persoane)

                 vedere înceţoşată sau „vedere dublă”

Frecvenţă necunoscută

                 A fi mai puţin conştient de mediul care vă înconjoară

     Căderi, în special la vârstnici
Somnambulism şi alt comportament ciudat

Au fost unele raportări de pacienţi care, după ce utilizează un medicament pentru somn, fac lucruri în
timp ce dorm, despre care nu îşi amintesc când se trezesc.

Aceasta include şofat în timpul somnului, mers în timpul somnului sau întreţinerea de relaţii sexuale
Alcoolul etilic şi unele medicamente pentru depresie sau anxietate pot creşte şansa ca această reacţie
gravă să apară.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă oricare dintre
următoarele reacţii adverse devin grave sau durează mai mult de câteva zile:

Frecvente (afectează mai puţin de 1 din 10 persoane)

     Diaree

     Dureri de cap

     Senzaţie de oboseală sau agitaţie

     Coşmaruri

Mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 din 100 persoane)

           Stare de confuzie sau iritabilitate

Frecvenţă necunoscută

     Mâncărime sau erupţie trecătoare la nivelul pielii

     Slăbiciune musculară

     Senzaţie de nelinişte, agresivitate, furie sau comportament neobişnuit

     Gândirea lucrurilor care nu sunt adevărate (iluzii)

     Modificări ale dorinţei sexuale (libidoului)

     Modificarea concentraţiilor enzimelor hepatice – apare în testele de sânge

     Modificări ale modului în care mergeţi

     Efect mai redus decât în mod normal al Zolpidem Pfizer

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau durează mai mult de câteva zile, sau dacă
observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

5.          CUM SE PĂSTREAZĂ ZOLPIDEM PFIZER

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Zolpidem Pfizer după data de expirare înscrisă pe blister/flacon şi pe cutie după EXP. Data
de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul
cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea
mediului.

6.         INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Zolpidem Pfizer

   Substanţa activă este tartrat de zolpidem

Fiecare comprimat conţine tartrat de zolpidem 10 mg echivalent cu zolpidem 8,04 mg.

  Celelalte componente sunt:

Nucleu: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidonglicolat de sodiu (Tip A), stearat de
magneziu.

Film: hipromeloză, macrogol 400, dioxid de titan (E 171)

Cum arată Zolpidem Pfizer şi conţinutul ambalajului

Comprimat filmat.

Zolpidem Pfizer 10 mg comprimate filmate sunt comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare albă
până la aproape albă, marcate cu “E” pe o faţă şi pe cealaltă faţă cu “80” şi o linie mediană între “8” şi
“0”. Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.

Blister

Cutii cu: 4,5, 7, 8, 10, 14, 15, 20, 25, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 70, 80, 84, 90, 98, 100, 105, 112, 150, 250,
şi 500 comprimate filmate.

Flacon de PEÎD:

Cutii cu: 30, 50, 100, 250 şi 500 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ

Marea Britanie

Fabricanţii

Pfizer Service Company BVBA, Hoge Wei 10 – B-1930 Zaventem, Belgia

Pfizer Italia s.r.l., Localita Marino Del Tronto, 63100 – Ascoli Piceno (AP), Italia

Pfizer PGM, Zone Industrielle 29, route des Industries 37530 Poce -Sur-Cisse , Franţa

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub
următoarele denumiri comerciale:

Republica Cehă: Zolpidem Aurobindo 10 mg potahovane tablety
Ungaria:                  Zolpidem Pfizer 10 mg filmtabletta

Polonia:                  Zolpidem Pfizer 10 mg

România:                 Zolpidem Pfizer 10 mg comprimate filmate

Republica Slovacă: Zolpidem Pfizer 10 mg filmom obalene tablety
Marea Britanie: Zolpidem tartrate 10 mg film-coated tablets

Acest prospect a fost aprobat în Iulie 2011.

Tratamente Naturiste

1 2 3 4

Diete pentru Adulti si Copii

1 2 3 4
Lupta-cu-Cancerul Celulita
>

Sa radem un pic !

[/expand]

Vreau sa stiu si eu Daca ti-a folosit ? Voteaza cum ti-a folosit !

Abia ca mi-a folositMi-a folosit putinMi-a folosit indeajunsMi-a folositMi-a folosit foarte mult (1voturi, Media: 5,00 out of 5)

Se încarcă...

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată. Câmpurile obligatorii sunt marcate cu *

Acest sit folosește Akismet pentru a reduce spamul. Află cum sunt procesate datele comentariilor tale.