Prospect Nimesil

PROSPECT : INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR


Nimesil 100 mg granule pentru suspensie orală

 

Nimesulid

 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.

                Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

                Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

          Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate
face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

          Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

 

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Nimesil şi pentru ce se utilizează

2.        înainte să luaţi Nimesil

3.        Cum să luaţi Nimesil

4.        Reacţii adverse posibile

5.        Cum se păstrează Nimesil

6.       Infirmaţii suplimentare

1.               CE ESTE NIMESIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Nimesil, care conţine nimesulidă ca substanţă activă, este un medicament antiinflamator nesteroidian
(AINS), cu proprietăţi analgezice (de calmare a durerii). Este utilizat pentru tratamentul durerii acute şi
pentru tratamentul durerilor menstruale.

Înainte de a vă prescrie Nimesil, medicul va evalua beneficiile pe care le poate avea acest medicament
pentru dumneavoastră, în comparaţie cu riscul apariţiei reacţiilor adverse.

Nimesil Prospect
Nimesil Prospect

2.               ÎNAINTE SĂ LUAŢI NIMESIL
Nu luaţi Nimesil:

   dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la nimesulidă, la oricare dintre celelalte componentele ale Nimesil;

   dacă aţi prezentat reacţii alergice (de exemplu, respiraţie şuierătoare, secreţii nazale sau nas înfundat,
urticarie sau erupţii iritative ale pielii) după administrarea acidului acetilsalicilic sau altor medicamente
antiinflamatoare nesteroidiene;

  dacă aţi avut o reacţie adversă la nimesulidă, care a afectat ficatul;

   dacă luaţi alte medicamente despre care se cunoaşte faptul că afectează ficatul, de exemplu paracetamol,
orice alte medicamente care calmează durerea sau tratamente cu AINS;

  dacă luaţi medicamente care pot provoca dependenţă sau aţi devenit dependent de medicamente sau alte
substanţe

  dacă sunteţi un consumator cronic de alcool etilic;

  dacă aveţi boli de ficat sau valori crescute ale enzimelor hepatice;

  dacă aveţi sau aţi avut în trecut ulcer peptic (ulcer gastric sau duodenal);

  dacă aţi prezentat sângerări la nivelul stomacului sau intestinului;

  dacă aţi prezentat sângerări la nivelul creierului (accident vascular cerebral);

   dacă aveţi orice altă problemă de sângerare sau orice probleme datorate faptului că sângele dumneavoastră
nu se coagulează;

  dacă aveţi insuficienţă cardiacă, tulburări renale (funcţie renală scăzută) sau orice tulburări hepatice;

   dacă suferiţi de febră sau gripă (aveţi senzaţie de durere în tot corpul, stare de rău, frisoane sau aveţi
temperatură crescută);

  dacă sunteţi în ultimele 3 luni de sarcină;

  dacă alăptaţi.

Nu administraţi Nimesil la copii cu vârsta sub 12 ani.

Aveţi grijă deosebită când luaţi Nimesil

          dacă în timpul tratamentului prezentaţi simptome de afectare a ficatului, trebuie să încetaţi
administrarea nimesulidei şi să vă informaţi imediat medicul. Simptomele care sugerează afectarea
ficatului includ pierderea poftei de mâncare, greaţă, vărsături, durere abdominală, senzaţie
persistentă de oboseală sau culoare închisă a urinii;

          dacă aţi avut vreodată ulcer peptic (gastric sau duodenal), sângerări la nivelul stomacului sau
intestinului, colită ulceroasă sau boală Crohn, trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră înainte
să luaţi Nimesil;

          dacă în timpul tratamentului cu Nimesil prezentaţi febră şi /sau simptome de tip gripal, (senzaţie de
durere în tot corpul, stare de rău şi frisoane) trebuie să încetaţi administrarea acestui medicament şi
să vă adresaţi medicului dumneavoastră;

          dacă suferiţi de boli de inimă sau de rinichi, trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră înainte de
a lua Nimesil; funcţia rinichilor dumneavoastră se poate deteriora în timpul tratamentului cu
Nimesil;

          dacă sunteţi un pacient vârstnic, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă solicite să veniţi la
consult în mod periodic, pentru a se asigura că Nimesil nu provoacă probleme de stomac, rinichi,
inimă sau ficat;

          dacă vă apar reacţii pe piele sau orice alt semn de hipersensibilitate, trebuie să încetaţi imediat
administrarea acestui medicament;

          dacă aveţi intoleranţă la anumite zaharuri, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră înainte să
luaţi acest medicament.

Dacă, în timpul tratamentului cu Nimesil, aveţi probleme gastrice cum ar fi durere de stomac, hemoragie
gastrică sau scaune închise la culoare, opriţi administrarea Nimesil şi anunţaţi imediat medicul.

Dacă nu observaţi o îmbunătăţire a situaţiei după administrarea acestui medicament, informaţi-vă medicul.
Dacă vă gândiţi să rămâneţi gravidă, trebuie să informaţi medicul, deoarece Nimesil poate scădea fertilitatea.

Medicamente ca Nimesil pot fi asociate cu un risc uşor crescut de atac de cord (“infarct miocardic”) sau
accident vascular cerebral.

Riscurile cresc cu creşterea dozelor de Nimesil şi prelungirea tratamentului. Nu depăşiţi doza recomandată
şi durata tratamentului.

Dacă aveţi probleme cardiace, aţi avut un accident vascular cerebral sau simţiţi că puteţi risca să aveţi
aceste probleme (de exemplu, aveţi tensiunea arterială crescută, diabet zaharat, colesterol crescut sau sunteţi
fumător), trebuie să spuneţi despre acest lucru medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Folosirea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte
medicamente inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Sunt anumite medicamente care nu trebuie luate împreună şi altele la care poate fi necesară modificarea
dozei în cazul administrării împreună.

Întotdeauna informaţi-l pe medicul dumneavoastră, pe stomatolog sau farmacist dacă utilizaţi vreunul din
următoarele medicamente împreună cu Nimesil.

 

Următoarele medicamente pot interacţiona cu Nimesil:

          Corticosteroizii, de exemplu, cortizon (medicamente folosite pentru tratarea inflamaţiilor);

          Anticoagulantele, de exemplu, warfarina sau antiagregantele plachetare cum ar fi aspirina
(medicamente care previn formarea de cheaguri de sânge);

          Diureticele, de exemplu, furosemida;

          Inhibitorii selectivi ai recaptării serotoninei (folosite pentru tratarea depresiei);

          Litiul, utilizat pentru tratarea anumitor tulburări psihice;

          Metotrexat (utilizat în tratarea artritei reumatoide sau a cancerului);

          Ciclosporina, un medicament folosit după transplanturi sau pentru tratarea tulburărilor sistemului
imunitar.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.

    Nu utilizaţi Nimesil în ultimele 3 luni de sarcină. Poate provoca probleme fătului sau în timpul naşterii.

     Dacă utilizaţi Nimesil în primele şase luni de sarcină nu depăşiţi doza sau durata tratamentului prescris de
medicul dumneavoastră.

Nu trebuie să luaţi Nimesil dacă alăptaţi.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje dacă Nimesil vă provoacă ameţeli, vertij sau somnolenţă.
Informaţii importante privind unele componente ale Nimesil

Nimesil granule pentru suspensie orală conţine zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi
intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a utiliza acest medicament.

 

3.               CUM SĂ LUAŢI NIMESIL

Luaţi întotdeauna Nimesil exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul
dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur.

Durata de tratament cu Nimesil trebuie să fie de maximum 15 zile.

Luaţi 1 plic de Nimesil (100 mg) de două ori pe zi, după masă. Vărsaţi conţinutul unui plic într-un pahar cu
apă plată. Amestecaţi cu linguriţa pentru a obţine o suspensie cu aromă de portocale. Beţi suspensia imediat
după ce amestecaţi.

Dacă aţi luat mai mult Nimesil decât trebuie

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din acest medicament, sau credeţi că aţi luat prea mult informaţi-l imediat
pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist sau mergeţi la camera de gardă a celui mai apropiat spital.

În cazul în care aţi luat prea mult din Nimesil, puteţi prezenta unul din următoarele simptome: ameţeli,
greaţă, durere de stomac, ulcer gastric sau dificultăţi în respiraţie.

Dacă aţi uitat să luaţi Nimesil

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

 

4.               REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Nimesil poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţiile adverse posibile sunt prezentate mai jos în ordinea frecvenţei lor. Acest tabel vă arată câţi pacienţi
pot prezenta astfel de reacţii adverse:

Frecvente

apar la mai mult de 1 din 100 persoane şi la mai puţin de 1 din 10
persoane.

Mai puţin frecvente

apar la mai mult de 1 din 1000 persoane şi la mai puţin de 1 din


 

 

100 persoane.

Rare

apar la mai mult de 1 din 10000 persoane şi la mai puţin de 1 din
1000 persoane.

Foarte rare

apar la mai puţin de 1 din 10000 persoane, incluzând cazuri
izolate.

Dacă aveţi oricare din simptomele următoare, opriţi administrarea Nimesil şi informaţi-vă medicul imediat
deoarece aceasta înseamnă că aveţi o reacţie adversă care necesită atenţie medicală de urgenţă:

                 Durere de stomac, pierderea poftei de mâncare, greaţă (senzaţie de rău), vărsături, sângerare

stomacală (gastrică sau intestinală) care poate fi sub formă de vărsături cu sânge sau scaune închise la

culoare;

                                       Reacţii pe piele cum ar fi mâncărime sau roşeaţă;

                                       Respiraţie grea sau şuierătoare;

                                       Ingălbenirea pielii sau a ochilor (icter);

                                       Modificări neaşteptate ale cantităţii şi culorii urinei;

                                       Edem al feţei, membrelor sau tălpilor;

                                       Oboseală persistentă (fatigabilitate).

Medicamente ca Nimesil pot fi asociate cu o creştere uşoară a riscului de atac de cord (infarct miocardic)
sau accident vascular cerebral.

Reacţiile adverse care pot apărea la Nimesil sunt:

          Frecvente: diaree, greaţă, vărsături, uşoare modificări ale valorilor sanguine care arată funcţionarea
ficatului.

          Mai puţin frecvente: sângerări la nivelul stomacului sau intestinului, ulcere sau ulcere perforate la
nivelul duodenului şi stomacului, respiraţie dificilă (dispnee), ameţeală, creşterea tensiunii arteriale,
constipaţie, flatulenţă, senzaţie de arsură la stomac (gastrită), mâncărime, erupţie trecătoare pe piele,
transpiraţie abundentă, edeme (umflături).

          Rare: anemie, , creşterea numărului unui anumit tip de celule albe din sânge (eozinofile), variaţia
tensiunii arteriale, sângerare, durere la urinare sau retenţia urinei, sânge în urină, creşterea potasiului
din sânge, stare de anxietate sau nervozitate, coşmaruri, vedere înceţoşată, creşterea ritmului inimii,
bufeuri, înroşirea pielii, inflamaţii ale pielii (dermatită), stare de rău, stare de oboseală.

          Foarte rare: reacţii pe piele grave (cunoscute ca eritem multiform, sindromul Stevens Johnson şi
necroliza epidermică toxică) care pot cauza erupţie trecătoare pe piele şi stare intensă de rău;
insuficienţă renală, urinare redusă, inflamaţie a rinichilor (nefrită); tulburări ale funcţiilor cerebrale
(encefalopatie – Sindrom Reye); scăderea numărului de trombocite din sânge care provoacă
sângerări sub piele şi în alte părţi ale corpului, scăderea numărului tuturor celulelor din sânge
(pancitopenie), scaune negre; inflamaţia ficatului (hepatită), uneori foarte severe care provoacă icter
şi blocarea fluxului biliar, alergii, inclusiv reacţii severe cu colaps şi, astm, spasm al căilor
respiratorii, scăderea bruscă a temperaturii corpului, durere de cap, somnolenţă, durere de stomac,
indigestie, senzaţie de arsură în cavitatea bucală, mâncărime (urticarie); edem al feţei şi a zonei din
jur, tulburări de vedere.

Dacă vreuna dintre aceste reacţii devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest
prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5.               CUM SE PĂSTREAZĂ NIMESIL

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Nu utilizaţi Nimesil după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister. Data de expirare se referă la ultima
zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6.               INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Nimesil

                  Substanţa activă este nimesulida. Fiecare plic a câte 2 grame conţine 100 mg de nimesulidă.

                  Celelalte componente sunt: cetomacrogol, zaharoză, maltodextrină, acid citric anhidru, aromă de
portocale.

 

Cum arată Nimesil şi conţinutul ambalajului

Nimesil este furnizat în plicuri care conţin o pulbere granulată, slab gălbuie, cu aromă de portocale.
Nimesil se comercializează în cutii cu 9 plicuri, 15 plicuri şi cu 30 de plicuri cu granule pentru suspensie
orală.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

LABORATORI GUIDOTTI SpA (Menarini Group)

Via Livornese, 897-56010 Pisa-La Vettola
Italia

Fabricanţii

LABORATORIOS MENARINI SA.

C/Alfonso XII 587

08918 Badalona, Barcelona

Spain

FINE FOODS N.T.M. S.P.A.

Via dell artigianato, 8/10
Brembate (Bergamo)

Italia

Data ultimei verificări a prospectului Mai 2013

Voteaza si comenteaza cum ti-a folosit, sa stie toti parerea ta!

Foarte NemultumitNemultumitOKMultumitFoarte Multumit ( 1 -voturi, Media: 5.00 out of 5)

Loading...
Intotdeauna consultati un medic sau farmacist inainte de a lua orice fel de pastila