Prospect Spaverin

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

 

Spaverin 40 mg capsule


Spaverin 80 mg capsule

 

Clorhidrat de drotaverină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante pentru
dumneavoastră.

Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi
Spaverin cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.

          Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

          Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi.

          Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc după 3 zile.

          Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau
farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.             Ce este Spaverin şi pentru ce se utilizează

2.             Înainte să utilizaţi Spaverin

3.             Cum să utilizaţi Spaverin

4.             Reacţii adverse posibile

5.             Cum se păstrează Spaverin

6.             Informaţii suplimentare

Spaverin Prospect
Spaverin Prospect

1.              CE ESTE SPAVERIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Spaverin este indicat utilizării la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 6 ani.

Spaverin este un medicament antispastic

Spaverin este utilizat pentru reducerea durerilor provocate de diverse colici (biliare, renale, vezicale,
dureri din timpul ciclului menstrual, spasme uterine), ca antispastic în diverse afecţiuni digestive
(ulcer la nivelul stomacului, gastrită, enterită, spasme ale cardiei şi pilorului, sindromul colonului
iritabil, colită spastică însoţită de constipaţie, balonare), dureri de cap cu senzaţie de tensiune
intracraniană.

2.              ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SPAVERIN
Nu utilizaţi Spaverin

          dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidrat de drotaverină sau la oricare dintre celelalte
componente ale Spaverin;

                dacă aveţi afecţiuni grave ale ficatuluii, rinichiului sau la nivelul inimii.

Nu utilizaţi Spaverin 80 mg, capsule la copii, din cauza cantităţii prea mari de substanţă activă pe
unitatea dozată.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Spaverin

                dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi porfirie;

                dacă aveţi tensiune arterială mică;

          dacă utilizaţi Spaverin timp îndelungat (medicul dumneavoastră vă poate indica evaluarea
funcţiei hepatice).

Spaverin nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 6 ani, deoarece nu sunt disponibile date privind
siguranţa şi eficacitatea la această grupă de vârstă.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Dacă utilizaţi Spaverin împreună cu alte medicamente, îşi pot modifica reciproc modul lor de acţiune.

Informaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă utilizaţi levodopa, înainte de a începe tratamentul cu
Spaverin.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.

Utilizarea Spaverin în timpul sarcinii necesită prudenţă.

Nu se recomandă administrarea Spaverin în timpul alăptării.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

După în timpul tratamentului cu Spaverin prezentaţi senzaţia de lipsă de echilibru în spaţiu a corpului
sau de învârtire a obiectelor din jur, este necesar să evitaţi activităţile potenţial periculoase, conducerea
vehiculelor şi folosirea utilajelor.

Informaţii importante privind unele componente ale Spaverin

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm
să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Spaverin conţine p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216) şi p-hidroxibenzoat de metil (E 218), care pot
provoca reacţii alergice (chiar întârziate) şi, în mod excepţional, bronhospasm.

Spaverin conţine lactoză monohidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă
la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Spaverin conţine galben amurg (E 110) care poate provoca reacţii alergice.

3.                    CUM SĂ UTILIZAŢI SPAVERIN

Acest medicament se eliberează fără prescripţie medicală. Trebuie să discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Adulţi, adolescenţi:

Doza recomandată este de 120 – 240 mg clorhidrat de drotaverină pe zi, fracţionat în 2-3 prize.

Copii cu vârsta peste 6 ani

Doza recomandată este de 80-200 mg clorhidrat de drotaverină pe zi, fracţionat în 2-5 prize.

Trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă după 3 zile de tratament simptomele
dumneavoastră nu se ameliorează.

Copii cu vârsta sub 6 ani

Deoarece nu sunt disponibile date privind siguranţa şi eficacitatea administrării, Spaverin nu este
indicat la acest grup de vârstă.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Spaverin

Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la departamentul de urgenţe al celui mai
apropiat spital dacă aţi utilizat mai multe capsule de Spaverin decât trebuie.

Dacă uitaţi să utilizaţi Spaverin

Daca aţi uitat să utilizaţi o doză, luaţi medicamentul imediat ce vă amintiţi. Totuşi, dacă este timpul
pentru următoarea doză, luaţi-o doar pe aceasta. Este important să nu luaţi o doză dublă pentru a
compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

4.              REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Spaverin poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.

Reacţiile adverse sunt clasificate în funcţie de frecvenţă, după cum urmează:

Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 pacienţi)

Frecvente (afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi)

Mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi)

Rare (afectează mai puţin de 1 din 1 000 pacienţi)

Foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10 000 pacienţi)

Frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile)

Rare: durere de cap, ameţeli, insomnie, palpitaţii, tensiune arterială mică, greaţă, constipaţie.

Spaverin a fost asociat cu apariţia porfiriei acute.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5.              CUM SE PĂSTREAZĂ SPAVERIN

Nu utilizaţi Spaverin după data de expirare înscrisă pe ambalaj dupa EXP.. Data de expirare se referă
la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. întrebaţi
farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la
protejarea mediului.

6.              INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Spaverin
Spaverin 40 mg

          Substanţa activă este clorhidratul de drotaverină. Fiecare capsulă conţine clorhidrat de
drotaverină 40 mg.

          Celelalte componente sunt: conţinutul capsulei – lactoză monohidrat, povidonă, amidon de
porumb parţial pregelatinizat, acid alginic, talc, stearat de magneziu; capsula – dioxid de titan (E

171), galben de chinolină (E 104), galben amurg (E 110), gelatină, p-hidroxibenzoat de metil
(E218), p-hidroxibenzoat de n-propil (E216).

Spaverin 80 mg

          Substanţa activă este clorhidratul de drotaverină. Fiecare capsulă conţine clorhidrat de
drotaverină 80 mg.

          Celelalte componente sunt: conţinutul capsulei: lactoză monohidrat, povidonă, amidon de
porumb parţial pregelatinizat, acid alginic, talc, stearat de magneziu; capsula – dioxid de titan (E
171), galben de chinolină (E 104), galben amurg (E 110), gelatină, p-hidroxibenzoat de metil
(E218), p-hidroxibenzoat de n-propil (E216).

Cum arată Spaverin şi conţinutul ambalajului

Spaverin 40 mg se prezinta sub forma de capsule mărimea 2, de formă cilindrică, cu capete emisferice,

cu corp şi capac de culoare galben opac, conţinând o pulbere de culoare galbenă.

Spaverin 80 mg se prezinta sub forma de capsule mărimea 1, de formă cilindrică, cu capete emisferice,

cu corp şi capac de culoare galben opac, conţinând o pulbere de culoare galbenă.

Ambalaj

Cutie cu 2 blistere din PVC /Al a câte 10 capsule.

Cutie cu 100 blistere din PVC/Al a câte 10 capsule.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Antibiotice S.A.

Str. Valea Lupului nr. 1, 707410 Iaşi, România

Acest prospect a fost aprobat în Iunie 2011

Voteaza si comenteaza cum ti-a folosit, sa stie toti parerea ta!

Foarte NemultumitNemultumitOKMultumitFoarte Multumit ( 1 -voturi, Media: 5.00 out of 5)

Loading...
Intotdeauna consultati un medic sau farmacist inainte de a lua orice fel de pastila