Prospect Kaletra

Sharing

Prospect : Informatii pentru utilizator

KALETRA Prospect

133,3 mg/33,3 mg capsule moi

lopinavir/ritonavir

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.

–          Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

–          Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

–          Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

–          Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

  1. Ce este Kaletra şi pentru ce se utilizează
  2. Înainte să luaţi Kaletra
  3. Cum să luaţi Kaletra
  4. Reacţii adverse posibile
  5. Cum se păstrează Kaletra
  6. Informaţii suplimentare
kaletra prospect
kaletra prospect
  1. CE ESTE KALETRA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ   aflati citind acest prospect

–          Medicul dumneavoastră v-a prescris Kaletra pentru a vă ajuta în controlul infecţiei cu Virusul Imunodeficienţei Umane (HIV). Kaletra realizează acest lucru prin încetinirea extinderii infecţiei în organismul dumneavoastră.

–          Kaletra este folosit de copii cu vârsta de cel puţin 2 ani şi adulţi infectaţi cu HIV, virusul care provoacă SIDA. Kaletra nu trebuie administrat la copii cu vârsta sub 2 ani decât la recomandarea strictă a medicului lor.

–          Kaletra este un medicament antiretroviral. Aparţine unui grup de medicamente numit inhibitori de protează.

–          Kaletra se prescrie pentru utilizare în asociere cu alte medicamente antivirale. Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră şi va stabili care medicamente sunt cele mai bune pentru dumneavoastră.

2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI KALETRA   cititi atent acest prospect

Nu luaţi Kaletra

–          dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la lopinavir, ritonavir sau la oricare dintre celelalte componente ale Kaletra.

–          dacă aveţi afecţiuni severe ale ficatului.

Nu luaţi Kaletra concomitent cu oricare dintre următoarele medicamente:

–          Astemizol sau terfenadină (utilizate în mod obişnuit pentru tratamentul simptomelor alergice- aceste medicamente sunt disponibile fără prescripţie medicală);

–          Midazolam forma de administrare orală (se înghite), triazolam (utilizate pentru tratamentul anxietăţii şi/sau a dificultăţilor la adormire);

–          Pimozidă (utilizată pentru tratamentul schizofreniei);

–          Cisapridă (utilizată pentru tratamentul anumitor tulburări la nivelul stomacului);

–          Ergotamină, dihidroergotamină, ergonovină, metilergonavină (utilizate în tratamentul durerilor de cap);

–          Amiodaronă (utilizată în tratamentul tulburărilor de ritm cardiac);

–          Lovastatină, simvastatină (utilizate pentru scăderea colesterolului din sânge);

–          Alfuzosin (utilizat la bărbaţi pentru tratamentul simptomelor determinate de creşterea volumului prostatei (hiperplazie benignă de prostată (HBP));

–          Acid fusidic (utilizat pentru tratamentul infecţiilor pielii determinate de Staphylococc, cum sunt impetigo şi dermatita infectată. Acidul fusidic utilizat în tratamentul de lungă durată al infecţiilor oaselor şi articulaţiilor trebuie să fie utilizat sub supravegherea medicului (vezi pct. Utilizarea altor medicamente);

–          Colchicină (medicament pentru tratamentul gutei) – pacienţi cu insuficienţă renală sau hepatică;

–          Vardenafil (utilizat pentru tratamentul tulburărilor de erecţie);

–          Sildenafil utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare (tensiune arterială crescută în artera pulmonară). În cazul în care sildenafil este utilizat pentru tratamentul tulburărilor de erecţie, acesta poate fi luat numai cu acordul medicului (vezi punctul Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Kaletra);

–          Preparate care conţin sunătoare (Hypericum perforatum).

Pentru informaţii privind alte medicamente care necesită grijă deosebită, citiţi lista medicamentelor

de la punctul ‘Folosirea altor medicamente’.

Dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente întrebaţi medicul dumneavoastră dacă este necesară fie

schimbarea tratamentului pe care îl luaţi pentru celelalte afecţiuni, fie schimbarea tratamentului

antiretroviral.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Kaletra . Cititi întotdeauna acest prospect Kaletra înainte de utilizare.

Informaţii importante  Cititi întotdeauna acest prospect Kaletra înainte de utilizare.

–          Kaletra nu vindecă infecţia cu HIV sau SIDA.

–          Persoanele tratate cu Kaletra pot să dezvolte în continuare infecţii sau alte afecţiuni asociate cu infecţia cu HIV şi SIDA. De aceea, este important să rămâneţi sub supravegherea medicului dumneavoastră în timpul tratamentului cu Kaletra.

–          Există întotdeauna riscul de transmitere a virusului HIV la alte persoane în timpul tratamentului cu Kaletra. Trebuie luate măsuri de precauţie adecvate pentru a preveni transmiterea bolii prin contact sexual (de exemplu folosiţi prezervativul) sau prin contaminare cu sânge.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi/aţi avut:

–          Hemofilie de tip A şi B deoarece Kaletra poate creşte riscul de sângerare.

–          Diabet zaharat deoarece s-a raportat creşterea zahărului în sânge la pacienţii trataţi cu Kaletra.

–          Istoric de afecţiuni ale ficatului deoarece pacienţii cu istoric de boli ale ficatului, inclusiv hepatită B sau C, au un risc crescut de apariţie a reacţiilor adverse hepatice severe şi potenţial fatale.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă apar:

–          Greaţă, vărsături, dureri abdominale, dificultăţi la respiraţie şi slăbiciune severă a musculaturii picioarelor şi braţelor deoarece aceste simptome indică creşterea valorilor acidului lactic în sânge.

–          Sete, urinare frecventă, vedere înceţoşată sau scădere în greutate deoarece acestea pot indica creşterea valorilor zahărului în sânge.

–          Greaţă, vărsături, dureri abdominale precum şi creşterea trigliceridelor (grăsimi în sânge) sunt considerate factori de risc pentru pancreatită (inflamaţia pancreasului) şi aceste simptome pot sugera această boală.

–          Modificări ale formei corpului, datorită redistribuţiei grăsimii. Acestea pot include pierderea grăsimii de la nivelul picioarelor, braţelor şi feţei, creşterea cantităţii de grăsime la nivelul abdomenului (burtă) şi organelor interne, mărirea sânilor şi îngroşarea cefei (“ceafă de bizon”). Cauzele şi efectul pe termen lung ale acestor modificări nu sunt cunoscute în prezent.

–          La unii pacienţi cu infecţie HIV avansată şi cu istoric de infecţii oportuniste, pot să apară semne şi simptome de inflamaţie ale unei infecţii anterioare la scurt timp după începerea tratamentului anti-HIV. Se crede că aceste simptome sunt cauzate de îmbunătăţirea răspunsului imunitar al organismului, ajutând organismul să lupte împotriva infecţiilor care au fost prezente fără

simptome vizibile. Dacă observaţi orice simptom de infecţie, vă rugăm spuneţi imediat medicului dumneavoastră pentru ca acesta să vă stabililească tratamentul necesar.

–          Rigiditate articulară, dureri permanente şi durere (în special ale şoldului, genunchiului şi umărului) şi dificultăţi în mişcare deoarece unii pacienţi care utilizează aceste medicamente pot dezvolta o boală a oaselor numită osteonecroză (distrugerea ţesutului osos cauzată de pierderea vascularizaţiei la nivelul osului). Durata tratamentului antiretroviral asociat, utilizarea corticosteroizilor, consumul de alcool etilic, imunosupresia severă (reducerea funcţiei sistemului imun), indice mare al masei corporale, printre altele, pot fi câţiva dintre numeroşii factori de risc de apariţie a acestei afecţiuni.

–          Dureri musculare, sensibilitate sau slăbiciune, în special în asociere cu utilizarea acestor medicamente. În cazuri rare aceste tulburări musculare pot fi grave.

–          Simptome de ameţeală, stare de confuzie, leşin sau senzaţie de bătăi cardiace anormale. Kaletra poate cauza modificări ale ritmului şi a activităţii electrice ale inimii dumneavoastră. Aceste modificări pot fi observate pe ECG (electrocardiogramă).

Folosirea altor medicamente aflati citind acest prospect

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare din medicamentele enumerate mai jos,

deoarece sunt necesare precauţii speciale:

–          Antibiotice (de exemplu rifabutină, rifampicină, claritromicină);

–          Medicamente împotriva cancerului (de exemplu majoritatea inhibitorilor tirozinkinazei precum dasatinib şi nilotinib, de asemenea vincristină şi vinblastină);

–          Anticoagulante (de exemplu warfarină, rivaroxaban);

–          Antidepresive (de exemplu trazadonă, bupropionă);

–          Medicamente antiepileptice (de exemplu carbamazepină, fenitoină, fenobarbital, lamotrigină şi valproat);

–          Antifungice (de exemplu ketoconazol, itraconazol, voriconazol);

–          Medicament pentru tratamentul gutei (de exemplu colchicină);

–          Medicamente anti-HVC utilizate la adulţi pentru tratamentul hepatitei C cronice (de exemplu boceprevir şi telaprevir);

–          Medicamente pentru tratamentul tulburărilor de erecţie (de exemplu sildenafil şi tadalafil);

–          Acid fusidic utilizat pentru tratamentul de lungă durată al infecţiilor oaselor şi articulaţiilor (de exemplu osteomielită);

–          Medicamente pentru inimă incluzând:

–                          Digoxină

–                          Blocante ale canalelor de calciu (de exemplu felodipină, nifedipină, nicardipină);

–                           Medicamente utilizate pentru corectarea tulburărilor de ritm cardiac (de exemplu bepridil, lidocaină cu administrare sistemică, chinidină);

–          Antagonişti CCR5 HIV (de exemplu maraviroc);

–          Inhibitori de integrază HIV-1 (de exemplu raltegravir);

–          Medicamente utilizate pentru scăderea colesterolului din sânge (de exemplu atorvastatină, lovastatină, rosuvastatină sau simvastatină);

–          Medicamente utilizate pentru tratamentul astmului bronşic şi al altor afecţiuni ale plămânilor cum este boala pulmonară obstructivă cronică (BPOC) (de exemplu salmeterol);

–          Medicamente utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare (tensiune arterială crescută în artera pulmonară) (de exemplu bosentan, sildenafil, tadalafil);

–          Medicamente care afectează sistemul imunitar (de exemplu ciclosporină, sirolimus (rapamicină), tacrolimus);

–          Medicamente utilizate pentru a vă ajuta să vă lăsaţi de fumat (de exemplu bupropionă);

–          Medicamente pentru calmarea durerii (de exemplu fentanil);

–          Medicamente asemănătoare morfinei (de exemplu metadonă);

–          Contraceptive orale sau utilizarea contraceptivelor sub formă de plasture pentru a preveni sarcina (vezi punctul de mai jos intitulat Contraceptive)

–          Inhibitori de protează (de exemplu amprenavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, tipranavir);

–          Sedative (de exemplu midazolam administrat prin injectare);

–          Corticosteroizi (de exemplu budesonidă, dexametazonă, propionat de fluticazonă, etinilestradiol);

Pentru informaţii privind medicamentele pe care nu trebuie să le luaţi concomitent cu Kaletra, citiţi lista medicamentelor de la punctul ‘Nu luaţi Kaletra concomitent cu oricare dintre următoarele medicamente’.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Medicamente pentru tulburările de erecţie (vardenafil, sildenafil, tadalafil)

–          Nu luaţi Kaletra dacă utilizaţi în prezent vardenafil.

–          Nu trebuie să luaţi Kaletra concomitent cu sildenafil utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare (tensiune arterială crescută în artera pulmonară) (vezi, de asemenea, punctul

Nu luaţi Kaletra).

–          Dacă luaţi sildenafil sau tadalafil concomitent cu Kaletra, puteţi prezenta risc de reacţii adverse cum sunt tensiune arterială mică, leşin, tulburări de vedere şi erecţie prelungită cu durata de peste 4 ore. Dacă erecţia durează mai mult de 4 ore, trebuie să primiţi imediat îngrijiri medicale pentru a evita lezarea definitivă a penisulul. Medicul dumneavoastră poate să vă explice aceste simptome.

Contraceptive

–          Dacă luaţi un contraceptiv oral sau utilizaţi un plasture contraceptiv pentru prevenirea sarcinii, trebuie să utilizaţi o metodă de contracepţie suplimentară sau diferită (de exemplu prezervativul), deoarece Kaletra poate să reducă eficacitatea contraceptivelor orale şi a celor sub formă de plasture.

–          Kaletra nu reduce riscul de a transmite virusul HIV la alte persoane. Trebuie luate măsuri de precauţie adecvate (de exemplu utilizarea prezervativului) pentru a preveni transmiterea bolii prin contact sexual.

Sarcina şi alăptarea

–          Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau dacă alăptaţi.

–          Gravidele sau femeile care alăptează nu trebuie să utilizeze Kaletra decât la recomandarea strictă a medicului.

–          Se recomandă ca femeile infectate cu HIV să nu alăpteze deoarece există posibilitatea ca sugarul să se infecteze cu HIV prin laptele matern.

Conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor –  aflati citind acest prospect

Nu au fost studiate în mod specific efectele posibile ale Kaletra asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje dacă apare orice reacţie adversă (de exemplu greaţă) care vă afectează capacitatea de a efectua aceste activităţi în siguranţă. Dacă este cazul, adresaţi-vă medicului dumneavoastră

Informaţii importante privind unele componente din Kaletra

Galben amurg [E 110], un component al capsulelor moi de Kaletra, poate cauza reacţii alergice, inclusiv astm bronşic. Alergia este mai frecventă la persoanele alergice la acid acetilsalicilic.

3.       CUM SĂ LUAŢI KALETRA  aflati citind acest prospect

–          Întotdeauna luaţi Kaletra exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.

–          Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur cum trebuie să luaţi medicamentul dumneavoastră.

Cât şi când trebuie să luaţi Kaletra?  Aflati citind acest prospect

    Utilizarea la adulţi

–          La adult doza uzuală este 3 capsule de două ori pe zi, adică la interval de 12 ore, în asociere cu alte medicamente anti-HIV. Medicul dumneavoastră vă va spune care este doza de Kaletra care trebuie administrată.

–          Este important ca toate dozele de Kaletra capsule moi să fie luate împreună cu alimentele.

Copii cu vârsta de 2 ani şi peste

–          Medicul dumneavoastră stabileşte doza exactă în funcţie de înălţimea şi greutatea copilului.

–          Este important ca toate dozele de Kaletra capsule moi să fie luate împreună cu alimentele.

Kaletra este disponibil, de asemenea, sub formă de comprimate filmate care conţin 200 mg lopinavir şi 50 mg ritonavir şicomprimate filmate care conţin 100 mg lopinavir şi 25 mg ritonavir. Dacă aveţi dificultăţi la înghiţirea capsulelor moi, există Kaletra soluţie orală care conţine 80 mg lopinavir şi 20 mg ritonavir per ml.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Kaletra

–          Dacă v-aţi dat seama că aţi luat mai mult decât trebuie din Keletra, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

–          Dacă nu puteţi lua legătura cu medicul dumneavoastră, adresaţi-vă unităţii de primiri urgenţe a celui mai apropiat spital.

Dacă uitaţi să luaţi Kaletra

–          Dacă aţi omis o doză, luaţi-o cât mai curând posibil, împreună cu alimente şi apoi continuaţi tratamentul după schema de administrate obişnuită stabilită de către medicul dumneavoastră.

–          Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă întrerupeţi utilizarea Kaletra

–          Nu întrerupeţi tratamentul şi nu modificaţi doza zilnică de Kaletra fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră.

–          Kaletra trebuie administrat întotdeauna de două ori pe zi, în fiecare zi pentru a permite controlul infecţiei cu HIV, indiferent de cât de bine vă simţiţi.

–          Utilizarea Kaletra, aşa cum vi s-a recomandat, asigură cea mai bună şansă de a întârzia dezvoltarea rezistenţei la medicament.

–          În cazul în care o reacţie adversă vă împiedică să luaţi Kaletra aşa cum v-a fost recomandat, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.

–          Trebuie să aveţi întotdeauna Kaletra la îndemână, pentru a nu rămâne fără medicament. În timpul călătoriilor sau când aveţi nevoie de spitalizare, asiguraţi-vă că aveţi suficient Kaletra, cel puţin până când puteţi procura din nou medicamentul.

–          Continuaţi să luaţi medicamentul până când medicul dumneavoastră vă recomandă altfel.

4.       REACŢII ADVERSE POSIBILE  aflati citind acest prospect

Ca toate medicamentele, Kaletra poate provoca reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele. Poate fi dificil să deosebiţi reacţiile adverse provocate de Kaletra de cele ale altor medicamente luate concomitent sau de cele determinate de complicaţii ale infecţiei cu HIV.

Trebuie să spuneţi imediat medicului dumeavoastră despre aceste simptome sau oricare altele. Dacă simptomele persistă sau se agravează, solicitaţi asistenţă medicală.

Reacţii adverse FOARTE FRECVENTE (afectează mai mult de 1 utilizator din 10):

–          Diaree;

–          Greaţă;

–          Infecţii ale căilor respiratorii superioare.

Reacţii adverse FRECVENTE (afectează la 1 până la 10 utilizatori din 100):

–          Inflamaţie a pancreasului;

–          Vărsături, mărire a abdomenului, durere în partea inferioară şi superioară a abdomenului, eliminare de gaze, indigestie, scădere a poftei de mâncare, reflux din stomac în esofag care poate provoca durere;

–          Umflare sau inflamaţie a stomacului, intestinului subţire şi a colonului;

–          Creştere a concentraţiilor colesterolului în sânge, creştere a concentraţiilor trigliceridelor (un tip de grăsime) în sânge, tensiune arterială crescută;

–          Scădere a capacităţii organismului de a controla concentraţia zahărului în sânge, inclusiv diabet zaharat, scădere în greutate;

–          Număr scăzut de globule roşii în sânge, număr scăzut de globule albe în sânge, celule care sunt utilizate de obicei în lupta împotriva infecţiilor;

–          Erupţie trecătoare pe piele, eczemă, acumulări de cruste cutanate grase;

–          Ameţeli, anxietate, dificultăţi la adormire;

–          Senzaţie de oboseală, slăbiciune şi lipsa energiei, durere de cap inclusiv migrenă;

–          Hemoroizi;

–          Inflamaţie a ficatului, inclusiv creştere a enzimelor hepatice;

–          Reacţii alergice incluzând urticarie şi inflamaţie a gurii;

–          Modificări ale formei corpului sau feţei datorită redistribuţiei grăsimii;

–          Infecţii ale căilor respiratorii inferioare;

–          Mărirea ganglionilor limfatici;

–          Impotenţă, sângerare menstruală abundentă sau prelungită sau lipsa menstruaţiei;

–          Tulburări ale muşchilor cum sunt slăbiciune musculară şi spasme musculare, durere articulară, durere musculară şi de spate.

–          Leziuni ale nervilor din sistemului nervos periferic;

–          Transpiraţii nocturne, mâncărimi, erupţie trecătoare pe piele inclusiv pustule pe piele, infecţii ale pielii, inflamaţii ale porilor pielii sau părului, acumulare de lichid în celule sau ţesuturi.

Informaţii suplimentare privind greaţa, vărsăturile sau durerile abdominale

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi greaţă, vărsături sau dureri abdominale deoarece acestea pot fi sugestive pentru apariţia pancreatitei (inflamaţie a pancreasului).

Informaţii suplimentare privind creşterea colesterolului şi a trigliceridelor

–          Riscul complicaţiilor pe termen lung cum este infarctul miocardic sau accidentul vascular cerebral datorită creşterii trigliceridelor şi a colesterolului nu este cunoscut în prezent.

–          Medicul dumneavoastră vă va monitoriza şi, dacă este necesar, vă poate prescrie alte medicamente.

–          Creşteri mari ale trigliceridelor (grăsimi în sânge) sunt considerate factor de risc pentru pancreatită (inflamaţie a pancreasului).

Modificări ale formei corpului, datorită redistribuţiei grăsimii

Tratamentul antiretroviral combinat, care poate să includă Kaletra, poate provoca modificări ale formei corpului, datorită redistribuţiei grăsimii. Acestea pot include pierderea ţesutului gras de la nivelul picioarelor, braţelor şi feţei, creşterea cantităţii de grăsime la nivelul abdomenului şi organelor interne, mărirea sânilor şi îngroşarea cefei (“ceafă de bizon”). Cauzele şi efectele pe termen lung asupra sănătăţii ale acestor modificări nu sunt cunoscute în prezent. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă observaţi orice modificare a formei corpului datorită redistribuţiei grăsimii.

Reacţii adverse MAI PUŢIN FRECVENTE (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000):

–          Vise anormale;

–          Pierdere sau modificare a simţului gustului;

–          Căderea părului;

–          O modificare pe electrocardiograma dumneavoastră numită bloc atrioventricular;

–          Formarea de plăci la nivelul peretelui interior al arterelor care pot să determine infarct miocardic sau accident vascular cerebral;

–          Inflamaţie a vaselor de sânge şi a capilarelor;

–          Inflamaţie a căilor biliare;

–          Tremurături necontrolate ale corpului;

–          Constipaţie;

–          Inflamaţie a venelor profunde asociată unui cheag de sânge;

–          Uscăciune a gurii;

–          Incapacitatea de a vă controla intestinele;

–          Inflamaţie a primei porţiuni a intestinului subţire imediat după stomac, leziuni sau ulcer la nivelul tractului digestiv, sângerări din tractul intestinal sau rect;

–          Prezenta de globule roşii în urină;

–          Depozite de grăsime în ficat, ficat mărit;

–          Lipsa funcţionării testiculelor;

–          Debutul unor simptome determinate de o infecţie inaparentă în organismul dumneavoastră (reconstituire a imunităţii);

–          Creştere a poftei de mâncare;

–          Valori anormal de crescute ale bilirubinei (un pigment produs prin distrugerea globulelor roşii din sânge) în sânge;

–          Scădere a dorinţei sexuale;

–          Inflamaţie a rinichilor;

–          Distrugerea ţesutului osos cauzată de aportul scăzut de sânge la nivelul zonei;

–          Leziuni sau ulceraţii la nivelul cavităţii bucale, inflamaţie a stomacului şi intestinelor;

–          Insuficienţă renală;

–          Distrugere a fibrelor musculare rezultând eliberarea componentelor fibrelor musculare (mioglobină) în fluxul sanguin;

–          Zgomote în ureche sau în ambele urechi, cum sunt zumzet, ţiuit sau şuierătură;

–          Tremurături;

–          Închidere incompletă a unei valve (valva tricuspidă a inimii);

–          Vertij (senzaţie de învârtire);

–          Tulburări la nivelul ochiului, tulburări de vedere;

–          Creştere în greutate.

Alte reacţii adverse care au fost raportate la Kaletra: colorarea în galben a pielii şi a albului ochilor (icter), erupţii şi pustule severe sau care pun viaţa în pericol pe piele (sindrom Stevens-Johnson şi eritem polimorm). Nu se cunoaşte frecvenţa cu care aceste reacţii adverse apar.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5.       CUM SE PĂSTREAZĂ KALETRA  cititi atent acest prospect

–          A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

–          Nu utilizaţi Kaletra după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Cum trebuie să păstraţi Kaletra şi cât timp?

–          A se păstra la frigider (2°C-8°C).

–          În timpul utilizării: dacă nu păstraţi la frigider, ţineţi flaconul la temperaturi sub 25°C ; aruncaţi medicamentul pe care nu l-aţi folosit timp de 42 zile (6 săptămâni). Se recomandă notarea pe cutie a datei scoatrii din frigider.

–          A se evita expunerea la căldură excesivă.

–                  Este important să păstraţi Kaletra în flaconul în care l-aţi primit. Nu transferaţi în alt recipient. Cum trebuie să elimin Kaletra neutilizat?

–          Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere.

–          Întrebaţi farmacistul cum să îndepărtaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri ajută la protejarea mediului.

 Ce conţine Kaletra

–          Substanţa activă este lopinavirul, capsulele conţin şi ritonavir care are rol de creştere a nivelelor de lopinavir din sânge prin inhibarea enzimelor care-l metabolizează. Fiecare capsulă de Kaletra conţine 133,3 mg lopinavir şi 33,3 mg ritonavir (potenţator farmacocinetic).

–          Celelalte componente sunt: acid oleic, propilenglicol, ulei de ricin polioxilat 35, apă purificată.

–          Capsula conţine. gelatină, sorbitol lichid anhidrizat (amestec de sorbitol, sorbitol anhidrizat şi manitol), glicerol, dioxid de titan (culoarea albă), galben amurg (E 110), trigliceride cu lanţ mediu, lecitină iar cerneala de inscripţionare neagră conţine: propilenglicol, oxid negru de fer, polivinil acetat ftalat, polietilenglicol 400 şi hidroxid de amoniu.

Cum arată Kaletra şi conţinutul ambalajului

–          Capsulele moi Kaletra sunt portocalii şi au inscripţionate sigla Abbott şi “PK” cu cerneală neagră.

Fiecare capsulă moale conţine lopinavir 133,3 mg şi ritonavir 33,3 mg.

Kaletra capsule moi este disponibil în flacoane a câte 90 capsule sau în ambalaj multiplu care conţine

180 capsule în blistere (5 ambalaje a câte 36 capsule).

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Abbott Laboratories Limited

Abbott House

Vanwall Business Park, Vanwall Road

Maidenhead, Berkshire, SL6 4XE

Marea Britanie

Tratamente Naturiste

1 2 3 4

Diete pentru Adulti si Copii

1 2 3 4
Lupta-cu-Cancerul Celulita
>

Sa radem un pic !

[/expand]

Vreau sa stiu si eu Daca ti-a folosit ? Voteaza cum ti-a folosit !

Abia ca mi-a folositMi-a folosit putinMi-a folosit indeajunsMi-a folositMi-a folosit foarte mult (1voturi, Media: 5,00 out of 5)

Se încarcă...

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată. Câmpurile obligatorii sunt marcate cu *

Acest sit folosește Akismet pentru a reduce spamul. Află cum sunt procesate datele comentariilor tale.