Prospect Kaletra

–          Umflare sau inflamaţie a stomacului, intestinului subţire şi a colonului;

–          Creştere a concentraţiilor colesterolului în sânge, creştere a concentraţiilor trigliceridelor (un tip de grăsime) în sânge, tensiune arterială crescută;

–          Scădere a capacităţii organismului de a controla concentraţia zahărului în sânge, inclusiv diabet zaharat, scădere în greutate;

–          Număr scăzut de globule roşii în sânge, număr scăzut de globule albe în sânge, celule care sunt utilizate de obicei în lupta împotriva infecţiilor;

–          Erupţie trecătoare pe piele, eczemă, acumulări de cruste cutanate grase;

–          Ameţeli, anxietate, dificultăţi la adormire;

–          Senzaţie de oboseală, slăbiciune şi lipsa energiei, durere de cap inclusiv migrenă;

–          Hemoroizi;

–          Inflamaţie a ficatului, inclusiv creştere a enzimelor hepatice;

–          Reacţii alergice incluzând urticarie şi inflamaţie a gurii;

–          Modificări ale formei corpului sau feţei datorită redistribuţiei grăsimii;

–          Infecţii ale căilor respiratorii inferioare;

–          Mărirea ganglionilor limfatici;

–          Impotenţă, sângerare menstruală abundentă sau prelungită sau lipsa menstruaţiei;

–          Tulburări ale muşchilor cum sunt slăbiciune musculară şi spasme musculare, durere articulară, durere musculară şi de spate.

–          Leziuni ale nervilor din sistemului nervos periferic;

–          Transpiraţii nocturne, mâncărimi, erupţie trecătoare pe piele inclusiv pustule pe piele, infecţii ale pielii, inflamaţii ale porilor pielii sau părului, acumulare de lichid în celule sau ţesuturi.

Informaţii suplimentare privind greaţa, vărsăturile sau durerile abdominale

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi greaţă, vărsături sau dureri abdominale deoarece acestea pot fi sugestive pentru apariţia pancreatitei (inflamaţie a pancreasului).

Informaţii suplimentare privind creşterea colesterolului şi a trigliceridelor

–          Riscul complicaţiilor pe termen lung cum este infarctul miocardic sau accidentul vascular cerebral datorită creşterii trigliceridelor şi a colesterolului nu este cunoscut în prezent.

–          Medicul dumneavoastră vă va monitoriza şi, dacă este necesar, vă poate prescrie alte medicamente.

–          Creşteri mari ale trigliceridelor (grăsimi în sânge) sunt considerate factor de risc pentru pancreatită (inflamaţie a pancreasului).

Modificări ale formei corpului, datorită redistribuţiei grăsimii

Tratamentul antiretroviral combinat, care poate să includă Kaletra, poate provoca modificări ale formei corpului, datorită redistribuţiei grăsimii. Acestea pot include pierderea ţesutului gras de la nivelul picioarelor, braţelor şi feţei, creşterea cantităţii de grăsime la nivelul abdomenului şi organelor interne, mărirea sânilor şi îngroşarea cefei (“ceafă de bizon”). Cauzele şi efectele pe termen lung asupra sănătăţii ale acestor modificări nu sunt cunoscute în prezent. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă observaţi orice modificare a formei corpului datorită redistribuţiei grăsimii.

Reacţii adverse MAI PUŢIN FRECVENTE (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000):

–          Vise anormale;

–          Pierdere sau modificare a simţului gustului;

–          Căderea părului;

–          O modificare pe electrocardiograma dumneavoastră numită bloc atrioventricular;

–          Formarea de plăci la nivelul peretelui interior al arterelor care pot să determine infarct miocardic sau accident vascular cerebral;

–          Inflamaţie a vaselor de sânge şi a capilarelor;

–          Inflamaţie a căilor biliare;

–          Tremurături necontrolate ale corpului;

–          Constipaţie;

–          Inflamaţie a venelor profunde asociată unui cheag de sânge;

–          Uscăciune a gurii;

–          Incapacitatea de a vă controla intestinele;

–          Inflamaţie a primei porţiuni a intestinului subţire imediat după stomac, leziuni sau ulcer la nivelul tractului digestiv, sângerări din tractul intestinal sau rect;

–          Prezenta de globule roşii în urină;

–          Depozite de grăsime în ficat, ficat mărit;

–          Lipsa funcţionării testiculelor;

–          Debutul unor simptome determinate de o infecţie inaparentă în organismul dumneavoastră (reconstituire a imunităţii);

–          Creştere a poftei de mâncare;

–          Valori anormal de crescute ale bilirubinei (un pigment produs prin distrugerea globulelor roşii din sânge) în sânge;

–          Scădere a dorinţei sexuale;

–          Inflamaţie a rinichilor;

–          Distrugerea ţesutului osos cauzată de aportul scăzut de sânge la nivelul zonei;

–          Leziuni sau ulceraţii la nivelul cavităţii bucale, inflamaţie a stomacului şi intestinelor;

–          Insuficienţă renală;

–          Distrugere a fibrelor musculare rezultând eliberarea componentelor fibrelor musculare (mioglobină) în fluxul sanguin;

–          Zgomote în ureche sau în ambele urechi, cum sunt zumzet, ţiuit sau şuierătură;

–          Tremurături;

–          Închidere incompletă a unei valve (valva tricuspidă a inimii);

–          Vertij (senzaţie de învârtire);

–          Tulburări la nivelul ochiului, tulburări de vedere;

–          Creştere în greutate.

Alte reacţii adverse care au fost raportate la Kaletra: colorarea în galben a pielii şi a albului ochilor (icter), erupţii şi pustule severe sau care pun viaţa în pericol pe piele (sindrom Stevens-Johnson şi eritem polimorm). Nu se cunoaşte frecvenţa cu care aceste reacţii adverse apar.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5.       CUM SE PĂSTREAZĂ KALETRA  cititi atent acest prospect

–          A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

–          Nu utilizaţi Kaletra după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Cum trebuie să păstraţi Kaletra şi cât timp?

–          A se păstra la frigider (2°C-8°C).

–          În timpul utilizării: dacă nu păstraţi la frigider, ţineţi flaconul la temperaturi sub 25°C ; aruncaţi medicamentul pe care nu l-aţi folosit timp de 42 zile (6 săptămâni). Se recomandă notarea pe cutie a datei scoatrii din frigider.

–          A se evita expunerea la căldură excesivă.

–                  Este important să păstraţi Kaletra în flaconul în care l-aţi primit. Nu transferaţi în alt recipient. Cum trebuie să elimin Kaletra neutilizat?

–          Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere.

–          Întrebaţi farmacistul cum să îndepărtaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri ajută la protejarea mediului.

 Ce conţine Kaletra

–          Substanţa activă este lopinavirul, capsulele conţin şi ritonavir care are rol de creştere a nivelelor de lopinavir din sânge prin inhibarea enzimelor care-l metabolizează. Fiecare capsulă de Kaletra conţine 133,3 mg lopinavir şi 33,3 mg ritonavir (potenţator farmacocinetic).

–          Celelalte componente sunt: acid oleic, propilenglicol, ulei de ricin polioxilat 35, apă purificată.

–          Capsula conţine. gelatină, sorbitol lichid anhidrizat (amestec de sorbitol, sorbitol anhidrizat şi manitol), glicerol, dioxid de titan (culoarea albă), galben amurg (E 110), trigliceride cu lanţ mediu, lecitină iar cerneala de inscripţionare neagră conţine: propilenglicol, oxid negru de fer, polivinil acetat ftalat, polietilenglicol 400 şi hidroxid de amoniu.

Cum arată Kaletra şi conţinutul ambalajului

–          Capsulele moi Kaletra sunt portocalii şi au inscripţionate sigla Abbott şi “PK” cu cerneală neagră.

Fiecare capsulă moale conţine lopinavir 133,3 mg şi ritonavir 33,3 mg.

Kaletra capsule moi este disponibil în flacoane a câte 90 capsule sau în ambalaj multiplu care conţine

180 capsule în blistere (5 ambalaje a câte 36 capsule).

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Abbott Laboratories Limited

Abbott House

Vanwall Business Park, Vanwall Road

Maidenhead, Berkshire, SL6 4XE

Marea Britanie

Voteaza si comenteaza cum ti-a folosit, sa stie toti parerea ta!

Foarte NemultumitNemultumitOKMultumitFoarte Multumit ( 1 -voturi, Media: 5.00 out of 5)

Loading...
Intotdeauna consultati un medic sau farmacist inainte de a lua orice fel de pastila